Pigfen - graanulid (40mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Pigfen, 40 mg/g graanulid sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Pigfen, 40 mg/g graanulid sigadele

Fenbendasool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Valkjad kuni helekollased graanulid.

NÄIDUSTUSED

ASCARIS SUUM´iga (täiskasvanud vormid, sooles olevad vastsed ja rändevastsed) nakatunud sigade ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste bensimidasoolide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult sigade individuaalraviks farmides, kus ravi vajab väike arv sigu.

Võib manustada sigadele vastavalt järgnevatele annustamisrežiimidele:

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

• üks 5 mg annus fenbendasooli (vastab 125 mg preparaadile) kg kehamassi kohta (rändevastsed, sooles olevad vastsed ja täiskasvanud vormid);
• 0,72 mg fenbendasooli (vastab 18 mg preparaadile) kg kehamassi kohta 7 päeva järjest (sooles olevad vastsed ja täiskasvanud vormid);
• 0,36 mg fenbendasooli (vastab 9 mg preparaadile) kg kehamassi kohta 14 päeva järjest (sooles olevad vastsed ja täiskasvanud vormid).

Segada väikese osaga (20%) päevasest söödaratsioonist ja manustada enne ülejäänud sööda etteandmist.

Ravimilisandiga sööt tuleb valmistada iga päev vahetult enne loomadele manustamist. Ravitavad sead peab teistest eraldama ja neid ravima individuaalselt.

Alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik. Täpseks annustamiseks kasutada piisavalt täpset mõõtmisvahendit.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud. Pärast vahetu pakendi esmakordset avamist: hoida temperatuuril kuni 25°C.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad selle tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

•liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;

•alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi

annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi

suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravim võib põhjustada silmade ärritust ja naha tundlikuks muutumist.

Vältida sattumist nahale ja/või silma.

Ravimi käsitlemisel või segamisel tuleb olla hoolikas, et vältida otsest kontakti nahaga ja silmadega ning tolmu sisse hingamist. Kasutada tuleb kaitseprille, kaitsekindaid ja Euroopa standardile EN 149 vastavat ühekordselt kasutatavat poolmaskrespiraatorit või Euroopa standardile EN 140 vastavat korduvkasutatavat respiraatorit standardile EN 143 vastava filtriga.

Pärast kasutamist pesta käed.

Juhuslikul silma ja/või nahale sattumisel loputada kohe rohke veega.

Teised ettevaatusabinõud

Veterinaarravimi sattumist pinnavette tuleb vältida, kuna sellel on kahjulik mõju veeorganismidele.

Tiinus, laktatsioon

Ravimit võib ohutult manustada tiinetele loomadele.

Veterinaarravimi ohutus laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Välistada ei saa fenbendasooli põhjustatud paratsetamooli hepatotoksilisuse ägenemist.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pigfeni manustamisel sigadele ühekordse annusena 25 mg fenbendasooli ühe kg kehamassi kohta kolmel järjestikusel päeval ei täheldatud ühtegi kliiniliselt avaldunud kõrvaltoimet.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Pigfen ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

LISAINFO

Ravim on pakendatud polüetüleenist/alumiiniumfooliumist/polüetüleentereftalaadist 0,25 kg, 0,5 kg ja 1 kg tõmblukuga kottidesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.