Pharmasin 500 wsp - suukaudse lahuse pulber (500mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Pharmasin 500 WSP, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber veistele, sigadele, kanadele ja kalkunitele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidinstraat 80 2600 Antwerpen Belgia.

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet AD – Klon Razgrad

68 A, "Aprilsko vastanie" Blvd. Razgrad

Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Pharmasin 500 WSP, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber veistele, sigadele, kanadele ja kalkunitele Tülosiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 g suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:

Toimeaine:

Tülosiini 500 mg (mis vastab 540,96 mg tülosiintartraadile)

Abiaine:

Laktoosmonohüdraat

Valge kuni kahvatu kollane pulber.

NÄIDUSTUS(ED)

Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi kanadel, kalkunitel, sigadel ja vasikatel.

Kanad ja kalkunid:

Mycoplasma gallisepticum´i põhjustatud mükoplasmoos (CRD) Mycoplasma synoviae põhjustatud infektsioosne sünoviit Clostridium perfringens´i põhjustatud nekrootiline enteriit Kalkunid:

Mycoplasma gallisepticum´i põhjustatud infektsioosne sinusiit Sead:

Lawsonia intracellularis´e põhjustatud proliferatiivne enteropaatia (ileiit)

Mycoplasma hyopneumoniae ja Mycoplasma hyorhinis´e põhjustatud ensootiline pneumoonia.

Vasikad:

Pasteurella multocida ja Mycoplasma spp põhjustatud respiratoorinfektsioonid.

Lisainformatsiooni sigade düsenteeria kohta vt lõigust “Erihoiatused”.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada munevatel kanadel ja kalkunitel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada preparaati elusvaktsiinidega vaktsineerimise ajal.

Mitte manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral tülosiinile või teistele makroliididele. Mitte kasutada maksakahjustusega loomadel.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel tekib isutus, erüteem, nahasügelus, kõhulahtisus, pärasoole limaskesta prolaps sigadel. Ravi katkestamisel mööduvad kõrvaltoimed ravi vajamata.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (vasikad), siga, kana, kalkun.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Suukaudseks manustamiseks koos joogiveega.

Kanad (broilerid ja noorkanad)

75...100 mg tülosiini kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 150...200 mg veterinaarravimile kg kehamassi kohta) 3...5 ööpäeva jooksul.

Nekrootilise enteriidi raviks

20 mg tülosiini kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 40 mg veterinaarravimile) 3 ööpäeva jooksul.

Kalkunid

75...100 mg tülosiini kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 150...200 mg veterinaarravimile kg kehamassi kohta) 3...5 ööpäeva jooksul.

Sead

Ensootilise pneumoonia raviks

20 mg tülosiini kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 40 mg veterinaarravimile kg kehamassi kohta) 10 ööpäeva jooksul.

Ileiidi raviks

5...10 mg tülosiini kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 10...20 mg veterinaarravimile kg kehamassi kohta) 7 ööpäeva jooksul.

Vasikad

10...20 mg tülosiini kg kehamassi kohta (vastab 20...40 mg veterinaarravimile kg kehamassi kohta) kaks korda ööpäevas (= ööpäevasele annusele 20...40 mg tülosiini kg kehamassi kohta) 7...14 ööpäeva jooksul.

Ravimit sisaldava vee ettevalmistamisel tuleb arvestada ravitavate loomade kehamassi ja nende tegeliku ööpäevase vee tarbimisega. Vee tarbimine võib varieeruda sellistest teguritest nagu vanus, terviseseisund, tõug ja kasvatussüsteem. Et liitri joogivee kohta vajalikus koguses (mg) toimeainet lisada, tuleb teha järgnevad arvutused:

Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Vähenenud joogivee tarbimisega loomi tuleb ravida parenteraalselt.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannnustamist.

Ravi ajal ei tohi anda muud joogivett.

Joogiveesüsteem (tank, torud, nippeljooturid jms) tuleb ravi lõpetamisel hoolikalt puhastada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele:

Mitte kasutada kanadel ja kalkunitel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoida plastpudel tihedalt suletuna.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedel on näidatud suurt in vitro resistentsust, mis viitab sellele, et see ravim ei ole sigade düsenteeria vastu piisavalt tõhus.

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Ravimi ebaõige kasutamine võib suurendada tülosiini ja teiste makroliidide suhtes resistentsete bakterite levikut.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pharmasin 500 WSP pulbri käsitsemisel tuleks lahuse valmistamisel vältida pulbri tolmamist. Ärrituse ja senisibilisatsiooni ohu tõttu tuleb vältida pulbri või saadud lahuse sattumist nahale ja silma limaskestale. Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda isiklikke kaitsevahendeid, maski ja kindaid.

Veterinaarravim juhuslikul sattumisel nahale või silma, tuleb vastav piirkond põhjalikult pesta vee ja seebiga; silmi loputada voolava veega. Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Veterinaarravimit on lubatud kasutada emistel tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Munemisperiood

Mitte kasutada kanadel ja kalkunitel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tülosiini ei soovitata manustada koos penitsilliinide, tsefalosporiinide ja linkoosamiinidega (oht antibakteriaalse toime vähenemiseks).

Üleannustamine

Puuduvad andmed toksilisuse tunnuste tekke kohta antibiootikumi suukaudsel manustamisel kodulindudele, sigadele või vasikatele.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

LISAINFO

Pakendid: 200 g N1 ja 1000g N1.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000