Pharmasin - süstelahus (200mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Pharmasin, 200 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, lammastele ja kitsedele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidinstraat 80 2600 Antwerpen Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet J.S.C.

39 Petar Rakov Street Peshtera

BG-4550

Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Pharmasin, 200 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, lammastele ja kitsedele Tülosiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml süstelahust sisaldab:

Abiained:

Propüleenglükool, bensüülalkohol, süstevesi.

Värvitu kuni kollane vedelik.

NÄIDUSTUS(ED)

Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi. Kliiniliselt oluline toimespekter:

Staphylococcus spp Streptococcus spp Clostridium spp Actinomyces spp Pasteurella spp Mannheimia haemolytica Erysipelothrix rhusiopathiae Histophilus somni

Actinobacillus pleuropneumoniae Trueperella pyogenes

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada hobustele ja teistele hobuslastele (ravi võib lõppeda surmaga seedetrakti düsbakterioosi tagajärjel).

Mitte manustada preparaati elusvaktsiinidega vaktsineerimise ajal.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel erüteem, naha sügelemine, kõhulahtisus, pärasoole limaskesta turse või prolaps sigadel. Ravi katkestamisel mööduvad kõrvaltoimed ravi vajamata. Mõnikord tekib süstekohta valulik turse.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis, lammas, kits, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks.

Veis: 5 mg tülosiini kg kehamassi kohta ehk 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta. Lammas, kits: 10...12 mg kg kehamassi kohta ehk 0,5...0,6 ml 10 kg kehamassi kohta. Siga: 10 mg kg kehamassi kohta ehk 0,5 ml 10 kg kehamassi kohta.

Ravi kestus: kuni 5 päeva.

Manustamissagedus: üks kord 24 tunni jooksul. Mitte manustada ühte süstekohta rohkem kui 10 ml preparaati. Korduval manustamisel tuleb ravim süstida erinevatesse kohtadesse.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod“.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: veis - 21 päeva; siga, lammas, kits - 14 päeva. Piimale: veis, lammas, kits: 4 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Efektiivsusandmed ei toeta tülosiini kasutamist Mycoplasma spp põhjustatud veiste mastiidi raviks. Mitte manustada ühte süstekohta rohkem kui 10 ml preparaati.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on tülosiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Ärritusnähtude ja sensibilisatsiooni tekkimise ohu tõttu tuleb vältida preparaadi sattumist nahale ja silmade limaskestale. Veterinaarravimi sattumisel silma loputada silmi rohke voolava veega. Veterinaarravimi sattumisel nahale pesta ravimiga kokkupuutunud piirkond põhjalikult vee ja seebiga. Pärast ravimi kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Kasutamisel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tülosiini ei soovitata manustada koos penitsilliinide, tsefalosporiinide ja linkoosamiinidega (oht antibakteriaalse toime vähenemiseks).

Pharmasin süstelahust ei tohi segada kokku ühte süstlasse teiste süstelahustega (tekkida võib sade või muud füüsikalis-keemilised sobimatusreaktsioonid).

Üleannustamine

5-kordne üleannustamine ei põhjustanud sihtloomaliikidel kõrvaltoimeid. Terapeutilisest annusest 10 korda suuremate annuste kasutamisel ei täheldatud lammastel ja kitsedel toksilisuse tunnuseid.

Sobimatus

Tülosiintartraadi kui aine sobimatust ei ole kirjeldatud, kuid siiski võib see lahustes ilmneda. Seetõttu ei tohi Pharmasin’i süstelahust segada kokku ühte süstlasse teiste süstelahustega, sest on oht toimeaine välja sadenemiseks.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2018

LISAINFO

Pakend: 50 ml, 1 tk pakendis.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000