Parvoruvax - süstesuspensioon (1elisa ühik +2hai.u 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 2, vähemalt………………………………≥ 1 ELISA ühik**

*1 HAI.U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade tiiter tasemel 1 log10

** 1 ELISA ühik: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib loomal serokonversioooni indeks (ELISA järgi) vastavalt Ph Eur.

Abiained:

Tiomersaal …………………………………………………………………………......…≤0,2 mg Abiained q.s ......................................................................................................................2 ml

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

Piimjas valge suspension.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Siga.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi ja punataudi vastu.

.Vastunäidustused

Esmane vaktsineerimine sigade parvoviroosi vastu enne 6. elukuud maternaalsete antikehade olemasolu korral.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsineerimine võib üksikjuhtudel põhjustada mõnedel loomadel ülitundlikkusreaktsiooni, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud. Sellistel juhtudel peab viivitamatult rakendama sobivat ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus:

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Vaktsineerimine ei ole soovitatav esimese 3 nädala jooksul pärast paaritamist või seemendamist. Laktatsioon:

Laktatsiooniperioodil näidustatud.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Enne kasutamist loksutada. Rakendada tavalisi aseptilisi meetmeid.

Manustada intramuskulaarselt sügavale kaelalihastesse kõrva taha.

Süstida üks (2 ml) annus järgneva skeemi järgi:

Esmane vaktsineerimine

Sigade parvoviiruse vastaste maternaalsete antikehade puudumisel:

2 süstimist 3...4 nädalase intervalliga, teine süst vähemalt 1 nädal enne paaritamist või seemendamist. Kui sigade parvoviroosi vastaste maternaalsete antikehade tase ei ole teada:

Vaktsiini kasutatakse sellisel juhul ainult kordusvaktsineerimiseks.

Kordusvaktsineerimine

Iga kuue kuu järel (emistel võõrutamisele eelneva nädala jooksul).

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Vaktsiini kahekordse annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid. ATC-vet kood: QI09AL01.

Vaktsiin kutsub esile immuunsuse Erysipelothrix rhusiopathiae vastu, mida kinnitavad serotüüpidega 1a, 1b ja 2 läbiviidud nakatamiskatsed.

Vaktsiin kutsub esile immuunsuse sigade parvoviroosi vastu, mida kinnitavad nakatamiskatsed ja hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade olemasolu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Tiomersaal

Alumiiniumhüdroksiid

Naatriumkloriid

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C ... 8°C).

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

5 annust (klaas)pudelis, 1 pudel pakendis.

25 annust (klaas)pudelis, 1 pudel pakendis Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.