Parvoruvax - süstesuspensioon (1elisa ühik +2hai.u 1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

Partii väljastamise eest vastutav tootjad: MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes 99 rue de l'aviation

69800 SAINT-PRIEST Prantsusmaa

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.

Szállás u. 5

BUDAPEST 1107

Ungari

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Erysipelotrix rhusiopathiae, serotüüp 2, vähemalt………….≥1 ELISA ühik** Abiained: tiomersaal, alumiiniumhüdroksiid, naatriumkloriid.

1 HAI U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade tiiter tasemel 1 log10

• ** 1 ELISA ühik: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib loomal serokonversioooni indeks (ELISA järgi) vastavalt Ph Eur.

Piimjas valge suspensioon

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi ja punataudi vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida sigade parvoviroosi vastu enne 6 elukuud, kui maternaalsed antikehad on olemas.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineerimine võib üksikjuhtudel põhjustada mõnedel loomadel ülitundlikkusreaktsiooni, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud. Sellistel juhtudel peab viivitamatult rakendama sobivat ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Intramuskulaarselt sügavale kaelalihastesse kõrva taha. Süstida üks (2-ml) annus järgneva skeemi järgi:

Esmane vaktsineerimine

Sigade parvoviiruse vastaste maternaalsete antikehade puudumisel:

2 vaktsineerimist 3...4 nädalase intervalliga, teine süst vähemalt 1 nädal enne paaritamist. Kui sigade parvoviroosi vastaste maternaalsete antikehade staatus ei ole teada:

Vaktsiini kasutatakse sellisel juhul ainult kordusvaktsineerimiseks.

Kordusvaktsineerimine: Iga kuue kuu järel (emiseid võõrutamisele eelneva nädala jooksul).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne kasutamist loksutada. Rakendada tavalisi aseptilisi meetmeid.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2°C ... 8°C).

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Exp“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud:

Rakendada tavalisi aseptikameetmeid.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus:

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Laktatsioon:

Laktatsiooniperioodil näidustatud.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõikmillist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Vaktsiini kahekordse annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

LISAINFO

Vaktsiin kutsub esile immuunsuse Erysipelothrix rhusiopathiae vastu, mida kinnitavad serotüüpidega 1a, 1b ja 2 läbiviidud nakatamiskatsed.

Vaktsiin kutsub esile immuunsuse sigade parvoviroosi vastu, mida kinnitavad nakatamiskatsed ja hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade olemasolu.

5 annust (klaas)pudelis, 1 pudel pakendis.

25 annust (klaas)pudelis, 1 pudel pakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.