Parafizz - kihisev tabl 1000mg n8; n10; n12; n16; n20; n24; n32; n50; n60; n100 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Parafizz, 1000 mg kihisevad tabletid

Paratsetamool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

•Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Parafizz ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Parafizzi võtmist

3.Kuidas Parafizzi võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Parafizzi säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Parafizz ja milleks seda kasutatakse

See ravim sisaldab paratsetamooli, mis kuulub analgeetikumideks ja antipüreetikumideks nimetatavate ravimite rühma, mis leevendavad kerget kuni mõõdukat valu ja palavikku.

Seda võib kasutada peavalu, migreeni, neuralgia, hambavalu, menstruaalvalu, reumaatilise valu, kurguvalu ning külmetuse- ja gripisümptomite leevendamiseks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Parafizzi võtmist

Ärge võtke Parafizzi

•kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Parafizzi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

•kui teil on probleeme neerudega;

•kui teil on maksaprobleemid, sealhulgas maksaprobleemid ülemäärase alkoholitarbimise tõttu;

•kui teil on Gilberti sündroom (kerge kollasus);

•kui teil on hemolüütiline aneemia (vere punaliblede ebanormaalne lagunemine);

•kui te olete astmaatik ja tundlik aspiriini (atsetüülsalitsüülhappe) suhtes;

•kui teil on krooniline dehüdratsioon või krooniline alatoitlus;

•kui te võtate paratsetamooli sisaldavaid ravimeid;

•kui teil on palavik pärast ravi paratsetamooliga;

•kui teil esineb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (ensüümi) puudus.

Täiendav oluline teave

Ärge jooge selle ravimi võtmise ajal alkoholi (st veini, õlut, kangeid jooke).

See ravim ei sobi patsientidele kehamassiga alla 50 kg.

Kui teil on alkoholisõltuvus või maksakahjustus, ärge kasutage paratsetamooli, kui seda ei ole määranud teie arst. Kui see puudutab teid, ärge kasutage koos alkoholiga. Kui te juba võtate teisi paratsetamooli sisaldavaid valuravimeid, ärge kasutage Parafizzi ilma esmalt sellest oma arstiga või apteekriga rääkimata.

Ärge kunagi võtke rohkem Parafizzi kui soovitatud. Suurem annus ei suurenda valu leevendavat toimet, vaid võib põhjustada rasket maksakahjustust. Maksakahjustuse sümptomid ilmnevad esmalt paari päeva pärast. Seetõttu on tähtis, et võtaksite oma arstiga ühendust kohe, kui olete võtnud rohkem Parafizzi, kui on soovitatud selles infolehes.

Lapsed ja noorukid

Ärge kasutage Parafizzi lastel ja noorukitel vanuses alla 16 eluaasta ja kehamassiga alla 50 kg.

Muud ravimid ja Parafizz

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rääkige oma arstile enne Parafizzi võtmist, kui te võtate:

•verd vedeldavaid ravimeid (antikoagulandid, nt varfariin, teised kumariinid);

•iiveldust leevendavaid ravimeid (nt metoklopramiid, domperidoon);

•kõrge kolesterooli raviks kasutatavaid ravimeid (kolestüramiin);

•probenetsiidi (ravim, mida kasutatakse vere kõrge kusihappesisalduse raviks, st podagra raviks);

•ravimeid palaviku või kerge valu raviks (aspiriin (atsetüülsalitsüülhape), salitsüülamiid);

•ravimeid, nagu rifampitsiin (ravim, mis aitab võidelda nakkusega) ja teatud antiepileptikume, nagu karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon (ravimid, mida kasutatakse krampide raviks);

•epilepsiaravimeid (lamotrigiin);

•tuberkuloosiravimeid (isoniasiid);

•paratsetamool võib pikendada klooramfenikooli toime kestust.

Parafizzi toime laboratoorsetele analüüsidele

Paratsetamool võib mõjutada kusihappe ja veresuhkru analüüse.

Parafizz koos toiduga

Koos toiduga võtmine ei mõjuta oluliselt paratsetamooli imendumist.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, võtke enne Parafizzi kasutamist ühendust oma arstiga.

Paratsetamool eritub rinnapiima. Imetamise ajal võib kasutada paratsetamooli raviannuseid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Parafizz ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.

Parafizz sisaldab naatriumi ja aspartaami.

See ravim sisaldab tableti kohta 533,51 mg naatriumi. Sellega peavad arvestama piiratud soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid.

See ravim sisaldab ka aspartaami (fenüülalaniini allikas), mida ei tohi anda fenüülketonuuriaga

inimestele.

3.Kuidas Parafizzi võtta

See ravimvorm on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja 16-aastastel ning vanemate noorukitel.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on selles infolehes kirjas või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Parafizz on mõeldud suukaudu manustamiseks. Asetage tablett vett täis klaasi. Laske sel täielikult lahustuda. Seejärel jooge lahus kohe ära.

Kui te ei ole kindel, milline on Parafizzi õige annus, pidage nõu oma arstiga.

Täiskasvanud ja noorukid kehamassiga > 50 kg

Võtke üks tablett (1000 mg) iga nelja kuni kuue tunni järel, maksimaalselt 4 tabletti (4000 mg) 24 tunni jooksul.

Maksimaalne ööpäevane annus

•Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4 tabletti (4000 mg).

•Maksimaalne üksikannus on 1000 mg (1 kihisev tablett).

Minimaalne ajaline intervall kahe annuse vahel peab olema 4 kuni 6 tundi.

Paratsetamooli 1000 mg tabletid ei sobi järgmistele patsientidele:

•lapsed ja noorukid nooremad kui 16 aastat

•täiskasvanud ja noorukid vanuses 16-18, kelle kehamass on väiksem kui 50 kg.

Kui valu püsib üle 5 päeva või palavik püsib üle 3 päeva või läheb hullemaks või tekivad muud sümptomid, peate ravi lõpetama ja pöörduma arsti poole.

Ärge võtke Parafizzi üle 10 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Kui kaebused püsivad või süvenevad, peate pöörduma arsti poole. Ärge ületage ettenähtud annust.

Parafizzi võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Neeruprobleemid

Mõõdukate neeruprobleemide korral on tavapärane annus 500 mg iga 6 tunni järel.

Raskete neeruprobleemide korral on tavapärane annus 500 mg iga 8 tunni järel.

Maksaprobleemid

Maksaprobleemide korral võtke ühendust oma arstiga. Teie arst võib otsustada annust vähendada.

Kroonilistel alkohoolikutel ei tohi ületada annust 2000 mg ööpäevas.

Ärge jagage 1000 mg tablette kaheks võrdseks pooleks väiksema annuse saamiseks. Väiksema tugevusega paratsetamooli tabletid on müügil.

Ärge ületage ettenähtud annust. Ärge andke ravimit 16-aastastele ja noorematele noorukitele.

Kui võtate rohkem Parafizzi kui ette nähtud

Paratsetamooli üleannustamise sümptomid esimese 24 tunni jooksul võivad olla kahvatus, iiveldus (halb enesetunne), oksendamine, isutus ja kõhuvalu. Rääkige kohe arstile, kui võtsite liiga palju

seda ravimit, isegi kui tunnete end hästi. Liiga palju paratsetamooli võib põhjustada hilisemat rasket maksakahjustust.

Kui te unustate Parafizzi võtta

Kui unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui meelde tuleb, välja arvatud juhul, kui varsti on aeg võtta järgmine annus. Pidage meeles, et annuste vahel peab olema vähemalt neli tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Peate lõpetama Parafizzi võtmise ja minema kohe oma arsti juurde, kui teil tekivad sümptomid, nagu näo-, keele- või kõriturse, neelamisraskused, punetav ja sügelev nahalööve ning hingamisraskused.

Harv (vähem kui 1 patsiendil 1 000st):

•Probleemsed verejooksud või hüübimishäired (trombotsüütide häired), vähenenud rakkude tekkimine, vere valgeliblede arvu suur vähenemine, mis võib põhjustada raskeid nakkusi (agranulotsütoos), sagedased nakkused halvasti funktsioneerivate vere valgeliblede tõttu või vere valgeliblede arvu vähenemise (leukopeenia) tõttu, vereliistakute arvu vähenemine, mis suurendab verejooksu või verevalumite riski (trombotsütopeenia), vere punaliblede ebanormaalne lagunemine, mis võib põhjustada nõrkust või kahvatust, vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia), vähenenud neutrofiilide arv veres (neutropeenia);

•allergiad (välja arvatud näo, suu, käte turse);

•depressioon, segasus, ebareaalsete asjade tajumine;

•treemor, peavalu;

•nägemishäired;

•ebanormaalne vedeliku kogunemine naha alla (turse);

•kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), oksendamine, verejooks (hemorraagia);

•kõrvalekalded maksatalitluses, maksapuudulikkus, maksarakkude surm (maksanekroos), kollasus;

•pearinglus, üldine ebamugavus- või rahutustunne, palavik, unisus, koostoimed teiste ravimitega;

•üleannustamine ja mürgistus.

Väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10 000st):

•maksakahjustus (maksatoksilisus);

•kohene raske allergiline reaktsioon (ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab ravi katkestamist);

•madal glükoosisisaldus veres (hüpoglükeemia);

•hägune uriin ja neeruhäired;

•eluohtlik nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha koorumist ja ville (epidermise nekrolüüs);

•allergiline nahareaktsioon (multiformne erüteem);

•raske eluohtlik nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha koorumist, ville (Stevensi-Johnsoni sündroom);

•vedeliku kogunemine hääleaparaati (kõri);

•raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk);

•vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia);

•raske neerukahjustus (neerumuutused);

•neeruhäire (interstitsiaalne nefriit);

•veri uriinis (hematuuria);

•võimetus urineerida (anurees);

•maohaavandid ja -verejooks (seedetrakti häired);

•ärevus;

•rasked nahareaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Parafizzi säilitada

•Hoidke seda ravimit laste ja noorukite eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

•See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

•Säilitada originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

•Pärast tableti lahustamist on lahus on stabiilne 8 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C, seega tuleb lahus ära tarvitada 8 tunni jooksul.

•Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate mingeid nähtavaid lagunemise märke, nagu pruunid või mustad täpid, tablettide kummumine või värvuse muutumine.

•Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Parafizz sisaldab

Toimeaine on paratsetamool. Üks kihisev tablett sisaldab 1000 mg paratsetamooli.

Teised abiained on

sidrunhape (veevaba) (E330), povidoon, naatriumbikarbonaat (E500), naatriumsahhariin (E954), naatriumkarbonaat (veevaba) (E500), simetikoon (E900), polüsorbaat 80 (E443), aspartaam (E951).

Kuidas Parafizz välja näeb ja pakendi sisu

Parafizz 1000 mg kihisevad tabletid on valged kuni valkjad, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja mõlemalt poolt tühjad. Läbimõõt: 25,20 mm

Laminaadist blisterribad, mis on pakitud pappkarpidesse.

Ribapakendi suurus(ed): - 8, 10, 12, 16, 20, 32, 40, 50, 60, 100 ühikut.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja:

Müügiloa hoidja Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia.

Tootjad:

Cipla (EU) Ltd, 4th Floor, 1 Kingdom Street, London, W2 6BY, Ühendkuningriik

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Tšehhi vabariik Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2015.