Pantoprazole beximco - gastroresistentne tablett (40mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Pantoprazole Beximco 40 mg gastroresistentsed tabletid

Pantoprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Pantoprazole Beximco ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Pantoprazole Beximco võtmist

3.Kuidas Pantoprazole Beximco’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Pantoprazole Beximco’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Pantoprazole Beximco ja milleks seda kasutatakse

Pantoprazole Beximco on selektiivne „prootonpumba inhibiitor“ – ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. Seda kasutatakse happesusest tingitud mao ja sooletrakti haiguste ravimiseks.

Pantoprazole Beximco't kasutatakse:

Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:

•refluksösofagiit – söögitoru põletik (söögitoru ühendab kõri maoga), millega kaasneb maohappe tagasivool (maohappe ülestõus maost söögitorru).

Täiskasvanud:

•Helicobacter pylori (bakter) infektsiooniga seotud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi). Eesmärgiks on vabaneda sellest bakterist ja vähendada seeläbi nende haavandite taastekkimise tõenäosust;

•Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid;

•Zollingeri-Ellisoni sündroom ning teised maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundid.

2. Mida on vaja teada enne Pantoprazole Beximco võtmist

Ärge võtke Pantoprazole Beximco't

•kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6) allergiline;

•kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes, nt. omeprasool, lansoprasool jne.

Enne Pantoprazole Beximco võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•Kui teil on raskeid maksaprobleeme, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Öelge oma arstile, kui teil on kunagi varem esinenud probleeme maksaga. Arst kontrollib sagedamini teie maksaensüümide

aktiivsust, eriti siis, kui te võtate Pantoprazole Beximco't pikaajalise ravina. Kui maksaensüümide aktiivsus tõuseb, tuleb ravi katkestada.

•Kui teie B-vitamiini varud organismis on alanenud või on oht B-vitamiini taseme alanemiseks ning te saate Pantoprazole Beximco pikaajalist ravi. Nagu kõik maohappesust vähendavad ravimid, võib ka pantoprasool vähendada B-vitamiini imendumist.

•Kui te võtate atasanaviiri sisaldavat ravimit (HIV infektsiooni raviks) pantoprasooliga samaaegselt, küsige konkreetseid nõuandeid oma arstilt.

•Kui te olete võtnud prootonpumba inhibiitoreid nagu Pantoprazole Beximco pikema aja vältel või ravimit digoksiin oma pantoprasool-ravi käigus või te olete võtnud ravimeid urineerimise suurendamiseks, võib teie keha magneesiumi tase teie kehas muutuda väga madalaks ja see võib põhjustada sümptomeid nagu väsimus, krambid ja pearinglus.

•Kui te olete üle 65 aasta vana või teil esineb osteoporoosi risk, võib pantoprasooli suurtes kogustes ja pikema aja jooksul (üle 1 aasta) kasutamine suurendada puusaluu-, randmeluu- ja lülisambamurdude riski.

•Kui te olete saanud sümptomaatilist ravi seedehäirete või kõrvetiste tõttu 4 või enam nädalat või teil on olnud maohaavandid või seedetrakti operatsioon.

•Võttes prootonpumba inhibiitorit nagu Pantoprazole, eriti kauem kui üks aasta, võib veidi suureneda puusaluu-, randmeluu-või lülisambamurdude risk. Rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võib suurendada osteoporoosi riski).

•Kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Pantoprazole Beximco’ga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.

•Kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Pantoprazole Beximco’ga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Informeerige kohe oma arsti, kui teil esineb mõni alljärgnevatest sümptomitest:

•Soovimatu kehakaalu langus

•Korduv oksendamine

•Raskused neelamisel

•Vere oksendamine

•Kui olete kahvatu ja tunnete nõrkust (aneemia)

•Kui märkate väljaheites verd

•Raske ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Pantoprazole Beximco't on seostatud infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse mõningase sagenemisega.

Teie arst võib pahaloomulise haiguste välistamiseks pidada vajalikuks mõningate uuringute teostamist, sest pantoprasool leevendab ka vähkkasvajate sümptomeid ja võib edasi lükata nende diagnoosimist. Täiendavad uuringud võivad vajalikuks osutuda ka siis, kui teie sümptomid püsivad ravist hoolimata.

Kui te võtate Pantoprazole Beximco't pikaajaliselt, jälgib teie arst teid regulaarselt. Informeerige oma arsti kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke ravimit lastele alla 12 aasta kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on ebapiisavad.

Pantoprazole Beximco sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Ravim sisaldab mannitooli. Sellel võib olla kergelt lahtistav toime.

Muud ravimid ja Pantoprazole Beximco

Pantoprazole Beximco võib mõjutada teiste ravimite efektiivsust, seetõttu informeerige oma arsti kui te võtate:

•Ravimeid nagu ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) või erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Pantoprazole Beximco võib takistada nende ja teiste ravimite vajaliku toime avaldumist.

•Varfariini või fenprokumooni, mis mõjutavad vere paksust või vedeldavad verd. Vajalik võib olla täiendavate uuringute tegemine. Täiendavad uuringud võivad olla vajalikud.

•Kui te tarvitate ravimit atasanaviir (kasutatakse HIV infektsiooni raviks).

Teavitage oma arsti või apteekrit kui te võtate või olete hiljuti võtnud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Pantoprazole Beximco kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. On andmeid, et Pantoprazole Beximco eritub inimese rinnapiima. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase, siis tohite te seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates on ravimist saadav kasu teile suurem kui võimalik oht lootele või imikule.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil esineb kõrvaltoimeid nagu pearinglus või nägemishäired.

3. Kuidas Pantoprazole Beximco’t võtta

Võtke Pantoprazole Beximco't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga

Millal ja kuidas tuleb Pantoprazole Beximco't võtta?

Tablette tuleb võtta ilma neid närimata või purustamata ning need tuleb neelata tervelt koos veega 1 tund enne söömist.

Kui teie arst pole teisiti määranud, siis on tavaline annus:

Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:

Refluksösofagiidi ravi:

Reflüksofagiidi ja selle sümptomite (st kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine) ravi annus on üks tablett ööpäevas. Teie arst võib vajadusel annust suurendada 2 tabletini ööpäevas. Refluksösofagiidi ravi kestus on üldjuhul 4 kuni 8 nädalat. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate ravimit võtma.

Täiskasvanud:

Helicobacter pylori (bakter) infektsiooniga seotud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi).

Üks tablett kaks korda ööpäevas ja kahe antibiootikumi tabletid, milleks on kas amoksitsilliin, klaritromütsiin või metronidasool (või tinidasool), mida võetakse kaks korda ööpäevas koos pantoprasooli

tabletiga. Võtke esimene pantoprasooli tablett 1 tund enne hommikusööki ja teine pantoprasooli tablett 1 tund enne õhtusööki. Järgige arsti juhiseid ja lugege kindlasti nende antibiootikumide pakendi infolehti. Tavaline raviperiood kestab üks kuni kaks nädalat.

Maohaavandi ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi

Tavaline annus on üks tablett ööpäevas. Pärast arstiga konsulteerimist võib arst määrata teile kahekordse annuse. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate ravimit võtma. Maohaavandite ravi kestus on üldjuhul 4 kuni 8 nädalat. Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi kestus on üldjuhul 2 kuni 4 nädalat.

Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja teiste maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundite pikaajaline ravi:

Soovitatav algannus on tavaliselt kaks tabletti ööpäevas. Võtke kaks tabletti 1 tund enne söömist. Teie arst võib toodetavast maohappe kogusest sõltuvalt annust hiljem kohandada. Kui ööpäevas on näidustatud rohkem kui kaks tabletti, tuleb tablette võtta kaks korda ööpäevas. Kui teie arst määrab ööpäevase annuse, mis on suurem kui neli tabletti ööpäevas, antakse teile täpne teave selle kohta, millal ravimi võtmine lõpetada.

Patsientide erigrupid

•Kui teil on probleeme neerudega, mõõdukad või rasked maksaprobleemid, siis ei tohi te Helicobacter pylori raviks võtta Pantaprazole 40mg gastroresistentseid tablette .

•Kui teil on rasked maksaprobleemid, ei tohi te pantoprasooli võtta rohkem kui ühe 20 mg tableti ööpäevas (selleks otstarbeks on saadaval tabletid, mis sisaldavad 20 mg pantoprasooli).

•Alla 12-aastased lapsed. Nende tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Kui te võtate Pantoprazole Beximco't rohkem kui ette nähtud

Pidage nõu oma arsti või apteekriga. Üleannustamisega seotud sümptomid ei ole teada.

Kui te unustate Pantoprazole Beximco't võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Pantoprazole Beximco võtmise

Ärge lõpetage nende tablettide võtmist ilma eelnevalt arsti või apteekriga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Pantoprazole Beximco põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratud järgmiselt: väga sage: esinevad rohkem kui ühel kasutajal 10-st;

sage: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st; aeg-ajalt: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 1000-st; harv: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st;

väga harv: esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st; teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Kui teil esinevad ükskõik millised alljärgnevad tõsised kõrvaltoimed, lõpetage oma tablettide võtmine ning rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse või erakorralise meditsiini osakonda.

Rasked allergilised reaktsioonid (esinemissagedus harv): keele ja/või kurgu turse, neelamisraskused, lööve (nõgestõbi), hingamisraskused, allergiline näo turse (Quinckei ödeem / angioödeem), tugev pearinglus koos väga kiire südame löögisageduse ja rohke higistamisega

Rasked nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata): villiline nahalööve ja kiire üldise tervisliku seisundi halvenemine, erosioon (sealhulgas vähene veritsus) silmade, nina, suu/huulte või suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, multiformne erüteem) ning valgustundlikkus.

Muud rasked reaktsioonid (esinemissagedus teadmata): naha või silmavalgete kollasus (raske maksarakkude kahjustus, kollatõbi) või palavik, lööve ja suurenenud neerud mõnikord koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (raske neerupõletik).

Muud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on: aeg-ajalt: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 1000-st;

peavalu; pearinglus; kõhulahtisus; iiveldus, oksendamine; pundumine ja kõhupuhitus (kõhugaasid); kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus; nahalööve, eksanteem, eruptsioon; nahasügelus, nõrkustunne, kurnatus või halb enesetunne; unehäired;

Võttes prootonpumba inhibiitorit nagu Pantoprazole Beximco, eriti kauem kui ühe aasta jooksul, võib veidi suureneda puusaluu-, randmeluu-või lülisambamurdude risk. Rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võib suurendada osteoporoosi riski).

harv (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):

nägemishäired (näiteks ähmane nägemine); nõgeslööve; liigesevalu; lihasvalu; kehakaalu muutused; kõrgenenud kehatemperatuur; jäsemete turse (perifeerne ödeem); allergilised reaktsioonid; depressioon; rindade suurenemine meestel.

väga harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st): desorienteeritus

teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

hallutsinatsioonid, segadusseisund (eriti patsientidel, kellel on need sümptomid varem esinenud); veres vähenenud naatriumi sisaldus. Kui te võtate Pantoprazole Beximco't enam kui 3 kuud, võib magneesiumi tase teie veres langeda. Madala magneesiumi tunnused võivad olla väsimus, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, desorientatsioon, krambid, pearinglus, südame löögisageduse tõus. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, palun rääkige sellest oma arstile viivitamatult. Madal magneesiumi tase võib vähendada kaaliumi või kaltsiumi taset veres. Arst võib määrata regulaarsed vereanalüüsid, et jälgida magneesiumi taset. Lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Vereanalüüsidega tuvastatud kõrvaltoimed:

Aeg-ajalt (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 1000-st): maksaensüümide aktiivsuse tõus;

Harv (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st): bilirubiini taseme tõus; vere suurenenud rasvasisaldus; valgete vereliblede arvu järsk langus, mis on seotud kõrge palavikuga.

Väga harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st): vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada tavapärasemast ulatuslikumaid verejookse või verevalumeid; valgete vereliblede arvu vähenemine, mis võib kaasa tuua sagedasemaid infektsioone; samaaegne ebanormaalne punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute arvu vähenemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri võid meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pantoprazole Beximco’t säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasutata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pantoprazole Beximco sisaldab

Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).

Abiained on:

Tableti sisu:

Mannitool (E421)

Veevaba naatriumkarbonaat

Naatriumtärklisglükolaat

Krospovidoon

Kolloidne veevaba ränidioksiid

Kaltsiumstearaat

Tabletikate:

hüpromelloos Makrogool 6000 Naatriumhüdroksiid

Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri dispersioon (Eudragit L30D55)

Opadry AMB 80W52172

Polüvinüülalkohol

Titaandioksiid

Talk

Sojaletsitiin

Kollane raudoksiid

Ksantaankumm

Kuidas Pantoprazole Beximco välja näeb ja pakendi sisu

Pantoprazole Beximo 40 mg gastroresistentsed tabletid on kollast värvi, ovaalsed, kaksikkumerad, enterokattega ja 4.0 mm paksused, mõlemad küljed on siledad.

Pantoprazole Beximo 40 mg gastroresistentsed tabletid on saadaval OPA-Al-PVC/Al blisterpakendites, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja:

Müügiloa hoidja BeximcoPharma UK Ltd.

102 College Road, Harrow HA1 1ES, Ühendkuningriik

Tootja

Pharma Pack Hungary Ltd.

Vasut utca 13.,

Budaors, 2040

Ungari

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2016.