Polmatine - suukaudne lahus (5mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Polmatine, 5 mg/pumbavajutus, suukaudne lahus
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist
3.Kuidas Polmatine’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Polmatine’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Polmatine toimib
Polmatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud
Milleks Polmatine’t kasutatakse
Polmatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist
Ärge võtke Polmatine’t:
-kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Polmatine võtmist pidage nõu oma arstiga:
-kui teil on kunagi olnud epileptilised krambid;
-kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandus) või kui teil on südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt
Kui teil on neerukahjustus (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerude tööd ja vajadusel kohandama selle järgi memantiini annust.
Samaaegselt ei tohi kasutada järgmisi ravimeid: amantadiin (Parkinsoni tõve ravim), ketamiin (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaan (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teised
Lapsed ja noorukid
Polmatine’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla
Muud ravimid ja Polmatine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polmatine võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
-dantroleen, baklofeen
-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks)
-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
-barbituraadid (ained, mida üldjuhul kasutatakse unehäirete korral)
-dopaminergilised agonistid (näiteks
-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
-suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, teatage arstile, et te võtate raviks Polmatine’t.
Polmatine koos toidu ja joogiga
Teatage oma arstile, kui olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma toitumises (nt lähete tavapäraselt toitumiselt üle taimetoidule) või kui teil on neeru tubulaarne atsidoos (RTA, haigus, mille korral neerufunktsiooni languse (neerude halva töö) tõttu on teie veres liiga palju happelisi aineid) või kuseteede raskekujulised infektsioonid, sest sel juhul võib arst kohandada teie ravimi annust.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Polmatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Polmatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise või masinatega töötamise sobimatuks.
Polmatine sisaldab sorbitooli ja kaaliumsorbaati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi annuse kohta, st on praktiliselt kaaliumivaba.
3.Kuidas Polmatine’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Ühe pumbavajutusega väljub 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Polmatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on neli pumbavajutust, mis vastab 20
Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses
1. nädal |
üks pumbavajutus |
2. nädal |
kaks pumbavajutust |
3. nädal |
kolm pumbavajutust |
4. nädal ja edaspidi |
neli pumbavajutust |
Ravi alustamisel manustatakse esimesel nädalal üks pumbavajutus üks kord ööpäevas (1 x 5 mg). Seda annust suurendatakse teisel nädalal kahe pumbavajutuseni üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme pumbavajutuseni üks kord ööpäevas (1 x 15 mg). Alates neljandast nädalast on soovitatav annus neli pumbavajutust üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel
Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, määrab arst teile annuse, mis sobib teie seisundiga. Antud juhul peab arst regulaarselt kontrollima teie neerude tööd.
Manustamisviis
Polmatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Lahust võetakse koos vähese veega. Lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Täpsemad juhised preparaadi ettevalmistamiseks ja kasutamiseks on infolehe lõpus.
Ravi kestus
Jätkake Polmatine võtmist senikaua, kuni see teile kasulikult mõjub. Teie arst hindab ravitulemust regulaarselt.
Kui te võtate Polmatine’t rohkem kui ette nähtud
-Polmatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
-Kui võtsite Polmatine suure üleannuse, pöörduge oma arsti poole või lähimasse haiglasse, sest te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Polmatine’t võtta
-Kui teile meenub, et olete unustanud Polmatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldjuhul on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal
-Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, hingeldus, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
-Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia).
Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10
-Krambid.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
-Kõhunäärme põletik ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtudest on teatatud ka Polmatine’ga ravitud patsientidel.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Polmatine’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pudelit koos selle külge kinnitatud pumbaga võib hoida ja transportida ainult vertikaalses asendis.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Polmatine sisaldab
-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Ühe pumbavajutusega väljub 0,5 ml (0,5 g) lahust, milles on 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,16 mg memantiinile.
-Teised koostisosad on kaaliumsorbaat (E202), sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
Kuidas Polmatine välja näeb ja pakendi sisu
Polmatine suukaudne lahus on selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Polmatine suukaudne lahus on pudelis, milles on 50 ml või 100 ml lahust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Medana Pharma SA 10, Wł. Łokietka Str.
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria, Eesti, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Tšehhi Vabariik: Polmatine
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.
JUHISED PUMBA ÕIGEKS KASUTAMISEKS
Lahust ei tohi valada ega pumbata otse pudelist või pumbast suhu. Mõõtke annus pumba abil lusikasse või klaasitäie vee sisse.
Keerake kork pudelilt maha:
Keerake korki vastupäeva, kuni see on täiesti lahti ja võtke kork ära (joonis 1).
Paigaldage annustamispump pudelile:
Võtke annustamispump kilekotist välja (joonis 2) ja pange pudelisuule. Libistage plastist ravimivoolik ettevaatlikult pudelisse. Hoidke annustamispumpa pudelisuul ja keerake seda päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitunud (joonis 3). Annustamispumpa saab keerata ainult üks kord, kui alustatakse pudelist kasutamist. Seda ei keerata kunagi pudeli küljest lahti.
Kuidas annustamispump töötab:
Annustamispumba peaosal on kaks asendit ja see on kergesti keeratav:
-avamiseks vastupäeva ja
-lukustamiseks päripäeva.
Annustamispumba pead ei suruta alla, kui pump on lukustatud asendis. Lahust saab pudelist välja pumbata ainult avatud asendis. Avamiseks keerake pumba pea noole suunas lõpuni (ligikaudu üks kaheksandik täispöördest, joonis 4). Seejärel on annustamispump kasutamiseks valmis.
Annustamispumba ettevalmistamine:
Esmakordsel kasutamisel ei saa annustamispumbaga kätte õiget suukaudse lahuse annust.
Seetõttu tuleb pump ette valmistada (töökorda seada), vajutades annustamispumba pead lõpuni alla viis korda järjest (joonis 5).
Sedasi kätte saadud lahus visatakse ära. Järgmisel korral, kui annustamispumba pead vajutatakse lõpuni alla (vastab ühele pumbavajutusele), väljub pudelist õige annus (joonis 6).
Annustamispumba õige kasutamine:
Pange pudel siledale horisontaalsele aluspinnale, nt laua peale ja kasutage seda ainult püstises asendis. Hoidke klaasi vähese veega või lusikat otsiku all. Vajutage annustamispumba pead kindla, kuid rahuliku ja pideva liigutusega - mitte liiga aeglaselt (joonis 7, joonis 8).
Seejärel võib annustamispumba pea lahti lasta ja see on valmis järgmiseks pumbavajutuseks. Annustamispumpa tohib kasutada ainult koos pudelis oleva Polmatine lahusega, mitte teiste ainete või anumatega. Kui pump ei tööta õigesti, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Lukustage annustamispump pärast Polmatine võtmist.