Perindopril teva - õhukese polümeerikattega tablett (5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Perindopril Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Perindopril Teva, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Perindopriiltosilaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Perindopril Teva ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Perindopril Teva võtmist

3.Kuidas Perindopril Teva’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Perindopril Teva’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Perindopril Teva ja milleks seda kasutatakse

Perindopril Teva on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. Need ravimid laiendavad veresooni, seetõttu on teie südamel kergem pumbata verd läbi nende organismi.

Perindopril Teva’t kasutatakse:

-kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks,

-5 mg tugevus südamepuudulikkuse raviks (see on seisund, mille korral süda ei ole võimeline pumpama nii palju verd, kui organismil vaja läheks),

-südamehaiguste tüsistuste, nt südameinfarkti, tekkeriski vähendamiseks stabiilse südame isheemiatõvega patsientidel (seisund, mille korral südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) ja kellel on juba olnud südamelihaseinfarkt ja/või operatsioon südame verevarustuse parandamiseks, millega laiendati südamesse viivaid veresooni.

2. Mida on vaja teada enne Perindopril Teva võtmist

Ärge võtke Perindopril Teva’t:

-kui olete perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui olete rase kauem kui 3 kuud (samuti on parem hoiduda Perindopril Teva kasutamisest raseduse algjärgus - vt lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus“);

-kui teil on esinenud selliseid sümptomeid, nagu vilisev hingamine, näo, keele või kurgu turse, tugev sügelus või raskekujuline nahalööve seoses varasema AKE inhibiitor-raviga või kui teil või kellelgi teie perekonnas on kunagi selliseid sümptomeid esinenud mingis muus olukorras (seda nimetatakse angioödeemiks);

-kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Perindopril Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:

-kui te võtate mõnda alljärgnevast ravimist, suureneb risk angioödeemi tekkeks:

-ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks),

-siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja muud nn mTORi inhibiitorite klassi kuuluvad ravimid (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks);

-kui teil on aordistenoos (südame poolt kulgeva suure veresoone kitsenemus) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neerusid verega varustava arteri ahenemine);

-kui teil on mõni muu südamehaigus;

-kui teil on mõni maksahaigus;

-kui teil on mõni neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;

-kui teil on vaskulaarne kollageenhaigus (sidekoe haigus), nt süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia;

-kui teil on suhkurtõbi;

-kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid;

-kui teil on tulemas anesteesia (narkoos) ja/või suur kirurgiline operatsioon;

-kui teil on tulemas LDL afereesi protseduur (verest kolesterooli eemaldamine aparaadi abil);

-kui te hakkate saama ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste mürgi suhtes;

-kui teil on hiljuti olnud kõhulahtisus, oksendamine või organismi vedelikupuudus;

-kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid;

-kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

-angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.

-aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Perindopril Teva’t“.

Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Perindopril Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse algstaadiumis ning seda ei tohi võtta, kui teie rasedus on kestnud üle

3 kuu, kuna sel perioodil kasutades võib ravim põhjustada teie lapsele tõsist kahju (vt lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Lapsed ja noorukid

Perindopril Teva’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Perindopril Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teatud ravimid võivad mõjutada Perindopril Teva toimet. Teie arst võib pidada vajalikuks teie annust korrigeerida ja/või kasutada muid ettevaatusabinõusid. Need on:

-teised kõrgvererõhutõve ravimid, sh diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerudes toodetava uriini kogust);

-teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Perindopril Teva’t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);

-kaaliumi säästvad diureetikumid (spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumi toidulisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad;

-liitium mania või depressiooni raviks;

-mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) valu vaigistamiseks või aspiriini suured annused;

-suhkurtõve ravimid (nt insuliin või metformiin);

-vaimsete häirete, nt depressioon, ärevus, skisofreenia jms raviks kasutatavad ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid);

-immunosupressandid (ravimid, mis nõrgendavad organismi kaitsemehhanisme), mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või pärast siirdamisoperatsiooni (nt tsüklosporiin);

-allopurinool (podagra raviks);

-prokainamiid (südame rütmihäirete ravim);

-vasodilataatorid, sh nitraadid (preparaadid, mis laiendavad veresooni);

-hepariin (verevedeldaja);

-ravimid, mida kasutatakse madala vererõhu, šoki või astma raviks (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin);

-ravimid, mida tavaliselt kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja muud nn mTORi inhibiitorite klassi kuuluvad ravimid). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Perindopril Teva koos toidu ja joogiga

Perindopril Teva’t on soovitatav võtta enne sööki.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Te peate oma arsti teavitama, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Perindopril Teva kasutamise enne rasedaks jäämist või raseduse avastamisel niipea kui võimalik ning soovitab Perindopril Teva asemel võtta mõnda teist ravimit. Perindopril Teva ei ole soovitatav raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna selle ravimi kasutamine pärast kolmandat raseduskuud võib last tõsiselt kahjustada.

Imetamine

Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist. Perindopril Teva’t ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal. Arst saab teile valida mõne teise ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse lapsega.

Viljakus

Perindopriili toime inimese viljakusele on teadmata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Perindopril Teva ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid madal vererõhk võib mõnedel patsientidel põhjustada pearinglust või nõrkust. Kui ravim mõjutab teid sel moel, võib teie autojuhtimise või masinatega töötamise võime olla vähenenud.

Perindopril Teva sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Perindopril Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake tablett klaasitäie veega, eelistatult iga päev samal kellaajal, hommikuti enne sööki. Teie arst määrab teile õige annuse.

Soovitatavad annused on järgmised:

Kõrge vererõhk: soovitatav alg- ja säilitusannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Ühe kuu pärast võib vajadusel annust suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas. Kõrgvererõhutõve puhul on suurim soovitatav annus 10 mg.

Kui olete 65-aastane või vanem, on soovitatav algannus 2,5 mg üks kord ööpäevas. Ühe kuu pärast võib annust suurendada 5 mg-ni üks kord ööpäevas ja seejärel vajadusel 10 mg-ni üks kord ööpäevas.

5 mg tugevus

Südamepuudulikkus: soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Kahe nädala pärast võib annust suurendada 5 mg-ni, mis on südamepuudulikkuse puhul suurim soovitatav annus.

Stabiilne südame isheemiatõbi: soovitatav algannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Kahe nädala pärast võib annust suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas, mis on selle näidustuse puhul maksimaalne ööpäevane annus.

Kui olete 65-aastane või vanem, on soovitatav algannus 2,5 mg üks kord ööpäevas. Nädala pärast võib seda suurendada 5 mg-ni üks kord ööpäevas ja veel ühe nädala pärast 10 mg-ni üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Perindopril Teva’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate liiga palju tablette, pöörduge otsekohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda või oma arsti poole. Kõige tõenäolisemalt tekib üleannustamisel vererõhu langus, mis põhjustab teil pearinglust või minestust. Kui see juhtub, heitke pikali ja tõstke jalad kõrgemale.

Kui te unustate Perindopril Teva’t võtta

On oluline, et te võtaksite oma ravimit iga päev, sest korrapärane ravi annab paremaid tulemusi. Kui te siiski unustasite Perindopril Teva’t võtta, võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Perindopril Teva võtmise

Ravi Perindopril Teva’ga on tavaliselt eluaegne, seetõttu peate enne selle ravimi ärajätmist konsulteerima oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib midagi järgnevast, lõpetage kohe ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole:

-näo, huulte, suu, keele või kõri turse, hingamisraskused:

-tugev pearinglus või minestus;

-ebatavaliselt kiire või ebaregulaarne südamerütm.

Võimalikud kõrvaltoimed esinemissageduse vähenemise järjekorras:

-Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): peavalu, pearinglus, peapööritus, torkimistunne nahal, nägemishäired, tinnitus (kumin kõrvus), madala vererõhu tagajärjel tekkiv joobnud tunne, köha, õhupuudus, seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia või seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus), allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimustunne;

-Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): meeleolu kõikumised, unehäired, bronhospasm (pigistustunne rinnus, vilisev hingamine ja õhupuudus), suukuivus, angioödeem (sümptomid, nagu vilisev hingamine, näo, keele või kurgu turse, tugev sügelus või intensiivne nahalööve), neeruprobleemid, impotentsus, higistamine;

-Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): psoriaasi ägenemine;

-Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): segasus, kardiovaskulaarsed häired (südame rütmihäired, stenokardia, infarkt ja insult), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), riniit (kinnine või tilkuv nina), multiformne erüteem, vereloome, kõhunäärme või maksa funktsiooni kõrvalekalded;

-Suhkurtõvega patsientidel võib esineda hüpoglükeemia (veresuhkru liiga madal tase);

-On teatatud vaskuliidist (veresoonte põletik).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Perindopril Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Pärast avamist kasutada 100 päeva jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni.“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida purk tihedalt suletuna, valguse ja niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Perindopril Teva sisaldab

-Toimeaine on perindopriiltosilaat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,408 mg perindopriili (mis vastab 5 mg perindopriiltosilaadile) või 6,816 mg perindopriili (mis vastab 10 mg perindopriiltosilaadile).

-Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumvesinikkarbonaat, eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon K30, magneesiumstearaat, osaliselt hüdrolüüsitud polü(vinüülalkohol), titaandioksiid E171, makrogool 3350, talk; indigokarmiin E132, briljantsinine FCF E133, kollane raudoksiid E172 ja kinoliinkollane E104.

Kuidas Perindopril Teva välja näeb ja pakendi sisu

Perindopril Teva 5 mg tabletid on helerohelised kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid ristiläbimõõduga ligikaudu 4 mm ja pikiläbimõõduga ligikaudu 8 mm, mille ühele küljele on pressitud „T“, teine külg on sile ja mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Perindopril Teva 10 mg tabletid on rohelised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 8 mm, mille ühele küljele on pressitud „10“ ja teisele küljele „T“.

5 mg - Tabletid on saadaval purkides, mis sisaldavad 10, 30, 60, 90, 90 (3x30) või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

10 mg - Tabletid on saadaval purkides, mis sisaldavad 30, 60, 90, 90 (3x30) või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungari

või:

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, B N22 9AG

Ühendkuningriik

või:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holland

või:

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Mogilska 80, 31-546 Krakow

Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2017.