Pregabalin Pfizer
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Blisterpakendi karp (14, 21, 56, 84 ja 100) ja ühekordse annusega perforeeritud blisterpakend (100) 25
mg kõvakapslite jaoks
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Pfizer 25 mg kõvakapslid
Pregabaliin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
3. ABIAINED
Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati: lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 kõvakapslit
21 kõvakapslit
56 kõvakapslit
84 kõvakapslit
100 kõvakapslit
100 x 1 kõvakapslit
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Suletud pakend
Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Pfizer Limited
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/14/916/001-005
EU/1/14/916/007
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Pregabalin Pfizer 25 mg