Pioglitazone Accord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Pioglitazone Accord 30 mg tabletid

Pioglitasoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile.Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Pioglitazone Accord ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Pioglitazone Accord’i kasutamist

3. Kuidas Pioglitazone Accord’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Pioglitazone Accord’i säilitamine

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Pioglitazone Accord sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi

(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See

suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.

Pioglitazone Accord aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil

paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas ravim toimib 3 kuni 6 kuud pärast

selle kasutama hakkamist.

Pioglitazone Accord’i võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja

juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või

lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt

kontrollida veresuhkru taset.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE ACCORD’I KASUTAMIST

Ärge kasutage Pioglitazone Accord’i

- kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine või Pioglitazone Accord’i mõne koostisosa suhtes.

 kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.

 kui teil esineb maksahaigus.

 Kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhjustab kiiret kaalukaotust,

iiveldust ja oksendamist).Kui teil on või on olnud põievähk.

 Kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pioglitazone Accord

Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile

 kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle

75-aastane.

 kui teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse).

 kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom). Kui te võtatePioglitazone

Accord’i, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust. Kui see kehtib

teie kohta, kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.

 kui teil esineb maksa- või südamehäireid. Enne Pioglitazone Accord’i tarvitamise alustamist

võetakse teilt vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni. Seda uuringut võidakse teatud

ajavahemike järel korrata.

 Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga

patsientidel, keda raviti Pioglitazone Accord’i ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Palun

informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid,

nagu ebatavaline õhupuudus või kiire kaalutõus või lokaliseeritud paistetus (turse).

Kui te võtate Pioglitazone Accord’i koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru

tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).

Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).

Luumurrud

Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (kuid mitte meestel). Teie arst arvestab

sellega teie diabeedi ravi ajal.

Lapsed

Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Accord’i.

Siiski võivad teatud ravimid tõenäolisemalt mõjutada veresuhkru taset teie veres:

- gemfibrosiil (kasutatakse kolesterooli alandamiseks)

- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)

Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist. Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie

Pioglitazone Accord’i annust võidakse muuta.

Pioglitazone Accord’i kasutamine koos toidu ja joogiga

Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita. Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.

Rasedus ja imetamine

Öelge oma arstile kui

- te olete rase, esineb raseduse kahtlus või plaanite rasestuda.

- te imetate last või kavatsete imetama hakata

Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pioglitasoon ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil

esineb nägemishäire.

Oluline informatsioon mõnede Pioglitazone Accord’is sisalduvate koostisosade kohta

See ravimpreparaat sisaldab laktoosmonohüdraate. Kui Teie arsti sõnul esineb Teil mõnede suhkrute

suhtes intolerantsust, kontakteeruge enne Pioglitazone Accord’i manustamist oma arstiga.

3. KUIDAS KASUTADA PIOGLITAZONE ACCORD’I

Võtke üks 30 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas. Vajadusel soovitab arst teile teistsugust

annust. Kui teile tundub, et Pioglitazone Accord’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest

arstile.

Kui Pioglitazone Accord’i võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid,

glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.

Võttes Pioglitazone Accord’i tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda

vereanalüüsi. See on vajalik selleks, et kontrollida maksafunktsiooni.

Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Accord’i

võtmise ajal.

Regulaarselt oleks vaja kontrollida teie kehakaalu. Kehakaalu tõusust informeerige oma arsti.

Kui te kasutate Pioglitazone Accord’i rohkem kui ettenähtud

Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui

laps või keegi teine on võtnud teie ravimit. Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab

tõsta süües suhkrut. Soovitav on kanda kaasas suhkutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat

mahla.

Kui te unustate Pioglitazone Accord’i võtta

Püüdke Pioglitazone Accord’i tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev. Kui üks annus jääb võtmata,

jätkake tavapäraselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Pioglitazone Accord’i võtmise

Pioglitazone Accord’i tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks. Kui te lõpetate Pioglitazone

Accord’i võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks. Rääkige oma arstiga enne ravi lõpetamist.

Kui teil tekib lisaküsimusi seoses ravimiga, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Pioglitazone Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Eelkõige on patsientidel esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:

Sageli on Pioglitazone Accord’iga samal ajal insuliini kasutanud patsientidel esinenud

südamepuudulikkust (1–10 kasutajal 100-st). Sümptomiteks on ebatavaline õhupuudus või kiire

kaalutõus või lokaliseeritud paistetus (turse). Kui Teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti kui

olete üle 65 aastane, võtke viivitamata arstiga ühendust.

Ravimit kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (1–10 kasutajal 1000-st) esinenud põievähki. Nähud ja

sümptomid on veri uriinis, valulikkus urineerimisel või äkiline vajadus urineerida. Kui teil esineb mõni

neist, rääkige oma arstiga niipea kui võimalik.

Pioglitazone Accord’i koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud

paistetust (turse). Kui Teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.

Pioglitazone Accord’i kasutavad naised on sageli teatanud luumurdudest (1–10 kasutajat 100-st). Kui

Teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.

Pioglitazone Accord’i kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või

vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedus pole teada). Kui Teil esineb see sümptom esimest korda, siis

rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile. Samuti rääkige võimalikult kiiresti oma arstile, kui see

sümptom halveneb.

Mõnedel Pioglitazone Accord’i kasutanud patsientidel on esinenud järgnevaid kõrvaltoimeid:

sage (esineb 1–10 kasutajal 100-st)

- hingamisteede põletikud

- nägemishäire

- kehakaalu tõustuimus

aegajalt (esineb 1–10 kasutajal 1000-st)

- põskkoopapõletik

- unetus (insomnia)

teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

- maksaensüümide tõus

Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud Pioglitazone Accord’i koos mõne teise diabeediravimiga

kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:

väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st)

- veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia)

sage (esineb 1–10 kasutajal 100-st)

- peavalu

- pearinglus

- liigesvalu

- impotentsus

- seljavalu

- õhupuudus

- punaliblede arvu vähene langus

- kõhupuhitus

aegajalt (esineb 1–10 kasutajal 1000-st)

- suhkur uriinis, valgud uriinis

- ensüümide tõus

- peapööritus (vertiigo)

- higistamine

- väsimus

- söögiisu suurenemine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS PIOGLITAZONE ACCORD’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada Pioglitazone Accord’i pärast pakendil ja blistril märgitud „Kõlblik kuni“ kõlblikkusaja

lõppu. Kõlblikkusaeg märgib antud kuu viimast päeva.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Pioglitazone Accord sisaldab

 Pioglitazone Accord’i toimeaine on pioglitasoon. Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni

(vesinikkloriidina).

 Abiained on laktoosmonohüdraat, , karmellooskaltsium, hüdroksüpropüültselluloos (E465) ja

magneesiumstearaat (E572).

Kuidas Pioglitazone Accord välja näeb ja pakendi sisu

Pioglitazone Accord tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused, katmata,

kaldservadega, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus „PIO” ning teisel küljel „30”.

Pioglitazone Accord tabletid on saadaval 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 84-, 90-, 98-, 112- või 196-tabletistes

aluminium/aluminium blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108–110 Finchley Road, London NW3 5JJ

Ühendkuningriik

Tootja

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Ühendkuningriik

Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel