Pioglitazone Accord
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL ESITATAVADANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletid
Pioglitasoon
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina)
3. ABIAINED
Sisaldab samuti laktoosmonohüdraate. Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Tablett
14 tabletti
28 tabletti
30 tabletti
50 tabletti
56 tabletti
84 tabletti
90 tabletti
98 tabletti
112 tabletti
196 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Lugege pakendi infolehte enne kasutamist.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Accord Healthcare Limited
5th Floor Charles House, 108–110 Finchley road, London NW3 5JJ
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EMEA/H/C/002277/0000/001 14 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/002 28 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/003 30 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/004 50 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/005 56 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/006 84 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/007 90 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/008 98 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/009 112 tabletti
EMEA/H/C/002277/0000/010 196 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Pioglitazone Accord 15 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletid
Pioglitasoon
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Accord (Logo)
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU