PritorPlus
Artikli sisukord
Kokkuvõte üldsusele
telmisartaan / hüdroklorotiasiid
Mis on PritorPlus?
PritorPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (punavalged 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi, kollavalged 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks PritorPlusi kasutatakse?
PritorPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida. Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
PritorPlus on retseptiravim.
Kuidas PritorPlusi kasutatakse?
PritorPlusi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma. PritorPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani. 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne PritorPlusile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Kuidas PritorPlus toimib?
PritorPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine). Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on teist tüüpi hüpertensiooniravim. See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk langeb.
Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi. Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Kuidas PritorPlusi uuriti?
PritorPlusi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil PritorPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga. Viiendas uuringus (713 patsienti) võrreldi 80/12,5 mg tablettide kasutamise jätkamist üleminekuga 80/25 mg tablettidele neil patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud. Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Milles seisneb uuringute põhjal PritorPlusi kasulikkus?
PritorPlus vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja paremini kui platseebo. Patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud, osutus üleminek 80/25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui väiksema annuse edasine kasutamine.
Mis riskid PritorPlusiga kaasnevad?
PritorPlusi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1–10 patsiendil 100st) on peapööritus. PritorPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
PritorPlusi ei tohi kasutada patsiendid, kes on telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud. Ravimit ei soovitata kasutada esimesel kolmel raseduskuul. Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Ettevaatlik tuleb olla PritorPlusi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust. Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Miks PritorPlus heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et PritorPlusi kasulikkus nende patsientide ravis, kellel on essentsiaalne hüpertensioon ja kelle vererõhku ainult telmisartaaniga reguleerida ei saa, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda PritorPlusi müügiloa.
Muu teave PritorPlusi kohta
Euroopa Komisjon andis PritorPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil 2002.
Kui vajate PritorPlusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.