PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER - PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER, õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopriilarginiin, indapamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtmist
3. Kuidas PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mis ravim on PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER ? PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks. PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER kirjutatakse välja patsientidele, kes juba kasutavad perindopriili 10 mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe tableti PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i, mis sisaldab mõlemat toimeainet.
Milleks PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i kasutatakse? Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MGSERVIER’i VÕTMIST
Ärge võtke PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i
− kui te olete allergiline perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide või PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i mõne koostisosa suhtes,
− kui teil või teie perekonnaliikmel on varem esinenud seoses angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori kasutamisega või mõnes muus olukorras sellised sümptomid nagu hingeldus, näo või keele turse, sügelus või tõsine nahalööve (angioödeem),
− kui teil on raske maksahaigus või hepaatiline entsefalopaatia (degeneratiivne ajuhaigus), − kui teil on neeruhaigus või teile tehakse dialüüsi,
− kui teil on madal või kõrge kaaliumisisaldus veres,
− kui teil on ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkus (raske veepeetus, hingamisraskused),
− kui te olete viimased 6 kuud rase või planeerite rasestumist (vt "Rasedus ja imetamine"),
− kui te toidate last rinnaga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER
Enne PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtmist rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgnevatest haigustest:
- kui teil on aordistenoos (südant verega varustava arteri kitsenemine) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihasehaigus) või neeruarteristenoos (neeru verega varustava arteri kitsenemine),
- kui teil on ükskõik milline muu südamehaigus,
- kui teil on maksahaigus,
- kui teil esineb kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia,
- kui teil on ateroskleroos (veresooneseina lupjumine),
- kui teil on hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärme liigtalitus),
- kui teil on podagra,
- kui teil on diabeet,
- kui te olete soolavabal dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi,
- kui te võtate liitiumit või kaaliumit säästvaid diureetikume (spironolaktoon, triamtereen), siis tuleks vältida samaaegset PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i kasutamist (vt „Võtmine koos teiste ravimitega”).
Te peate ütlema oma arstile kui te arvate, et olete rase või planeerite rasedust. PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i ei ole soovitatav kasutada varajase raseduse ajal ja võib tõsiselt kahjustada loodet pärast raseduse kolmandat kuud (vt "Rasedus ja imetamine").
Kui te võtatate PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER´i, siis informeerige oma arsti või meditsiinipersonali järgmistel juhtudel:
- kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia,
- kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või vedelikupuudus,
- kui teil seisab ees dialüüs või LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil),
- kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi kiletiivaliste mürgiga vähendamaks allergiat,
- kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, kus kasutatakse joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis teeb siseorganid, näiteks neer või magu, röntgenis nähtavaks).
Sportlasi tuleb hoiatada, et PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER sisaldab toimeainet (indapamiidi), mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i ei tohi anda lastele.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ravimid, mida koos PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtmisega tuleks vältida:
- liitium (kasutatakse depressiooni raviks),
- kaaliumit säästvad diureetikumid (spironolaktoon, triamtereen), kaaliumisoolad.
Ravi PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER´iga võivad mõjutada teised ravimid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust:
- teised kõrgvererõhutõve ravimid,
- prokaiinamiid (südamerütmihäirete raviks),
- allopurinool (podagra raviks),
- terfenadiin või astemisool (antihistamiinikumid heinapalviku või allergia raviks),
- kortikosteroidid, mida kasutatakse näiteks raskekujulise astma või reumatoidartriidi raviks,
- immunosupressandid, mida kasutatakse autoimmunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukeraktsiooni ärahoidmiseks (näiteks tsüklosporiin),
- vähiravimid,
- süstitav erütromütsiin (antibiootikum),
- halofantriin (kasutatakse erinevat tüüpi malaaria raviks),
- pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks),
- vinkamiin (kasutatakse eakatel sümptomaatiliste kognitiivsete häirete raviks, sealhulgas mälukaotus),
- bepridiil (kasutatakse rinnaangiini raviks),
- sultopriid (antipsühhootiline ravim),
- ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool),
- digoksiin või teised südameglükosiidid (südamehaiguste raviks),
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex'i korral),
- diabeedi raviks kasutatavad ravimid nagu insuliin või metformiin,
- kaltsium, sh kaltsiumilisandid,
- stimuleerivad lahtistid (nt senna),
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen), salitsülaadid kõrgetes annustes (nt aspiriin),
- süstitav amfoteritsiin B (mitmete seenhaiguste raviks),
- vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks kasutatavad ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid),
- tetrakosaktiid (Crohn’i tõve raviks).
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtmine koos toidu ja joogiga
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i on soovitav võtta enne sööki.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Te peate ütlema oma arstile kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i kasutamise enne rasedaks jäämist või raseduse avastamisel niipea kui võimalik ning soovitab PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i asemel mõnda teist ravimit. PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER ei ole soovitatav varajase raseduse ajal ja ei tohi kasutada pärast raseduse kolmandat kuud, kuna võib tõsiselt kahjustada loodet pärast raseduse kolmandat kuud.
Imetamine Te peate ütlema oma arstile kui te toidate rinnaga last või plaanite rinnaga toitmist. Kuna PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER on rinnaga toitvatele emadele vastunäidustatud, võib arst teile määrata teise ravi kui te soovite rinnaga toitmist, seda eriti vastsündinu või enneaegse lapse korral. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad ilmneda sellised reaktsioonid nagu pearinglus või nõrkus, mis on seotud vererõhu langusega. Sellisel juhul võib autojuhtimise või masinate käsitsemise võime väheneda.
Oluline teave mõningate PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i koostisainete suhtes
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
3. KUIDAS PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i VÕTTA
Võtke PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on 1 tablett ööpäevas. Eelistatult võtta tablett hommikul enne sööki. Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Kui te võtate PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke otsekohe ühendust arsti või kiirabiga. Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus. Vererõhu tugeva languse korral (sümptomiteks pearinglus ja minestus) tuleb haige asetada tõstetud jalgadega lamavasse asendisse.
Kui te unustate PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtta
Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne manustamine on efektiivsem. Juhul kui siiski unustate PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i võtmise
Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER põhjustada
kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgnev sümptom, lõpetage otsekohe ravimi võtmine ja pöörduge kiiresti arsti
poole:
-näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, hingamisraskused,
-tõsine pearinglus või minestus,
-ebatavaliselt kiire või mitteregulaarne südamerütm.
Esinemissageduse vähenemise järjekorras võivad kõrvaltoimeteks olla:
-Sage (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10-st, kuid rohkem kui 1-l 100-st): peavalu, pearinglus, peapööritus, torkimistunne nahal, nägemishäired, tinnitus (kumin kõrvus), madala vererõhu tagajärjel tekkiv pearinglus, köha, hingamisraskus, seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, suukuivus, düspepsia või seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus), allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimustunne;
− Aeg-ajalt (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l 1000-st): meeleolu muutused, unehäired, bronhospasm (raskustunne rinnus, hingeldus, hingamisraskus), angioödeem (sümptomid nagu hingeldus, näo- ja keelepaistetus), nõgestõbi, purpura (punased täpid nahal), neerude häired, impotentsus, higistamine;
− Väga harv (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10000-st): segasus, kardiovaskulaarsed häired (rütmihäired, stenokardia, infarkt), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), riniit (kinnine või tilkuv nina), harvaesinevad nahanähud nagu multiformne erüteem. Kui te põete süsteemset erütematoosset luupust (teatud tüüpi kollageenhaigus), võib see veelgi süveneda. Pärast päikese või kunstliku UVA kiirguse käes viibimist on esinenud ka valgustundlikkuse reaktsioone (nahavälimuse muutused).
Võivad ilmneda vere, neerude, maksa ja kõhunäärme funktsiooni häired ja vereanalüüside näitajate muutusi. Arst võib pidada vajalikuks vereanalüüside võtmise, et kontrollida teie seisundit. Maksapuudulikkuse (maksaprobleemid) korral on oht hepaatilise entsefalopaatia tekkeks (degeneratiivne ajuhaigus).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER'i SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER ’i pärast kõlblikkusaja
lõppu, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER sisaldab
− Toimeained on perindopriilarginiin ja indapamiid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,79 mg perindopriilile) ja 2,5 mg indapamiidi. -Abiained on: -tableti sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470B), maltodekstriin, kolloidne ränidioksiid, veevaba (E551), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A); -tableti kate: glütserool (E422), hüpromelloos (E464), makrogool 6000, magneesiumstearaat (E470B), titaandioksiid (E171)
Kuidas PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER välja näeb ja pakendi sisu
PERINDOPRIL 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER’i tabletid on valged, ümmargused
õhukese polümeerikattega tabletid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
perindopriilarginiini ja 2,5 mg indapamiidi.
Tabletid on saadaval tabletipurgis, mis sisaldavad 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 või 500 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine Prantsusmaa
Tootjad: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Prantsusmaa
ja
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co. Wicklow Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: CentralPharma Communications OÜ Toompuiestee 30 10149 Tallinn Tel. +372 640 0007
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2009.