Potassium chloride kabi 150 mgml - infusioonilahuse kontsentraat (150mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat

Kaaliumkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml kasutamist
3. Kuidas Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml ja milleks seda kasutatakse

See ravim kuulub ravimrühma „Intravenoossete lahuste lisandid: elektrolüütide lahused“ ja see on retseptiravim.

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml on näidustatud kaaliumipuuduse raviks patsientidel, kellel dieet või suukaudsed ravimid ei ole piisavad.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml kasutamist

Ärge kasutage Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml:

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml ei tohi teile manustada, kui teil on kaaliumirohkus veres (hüperkaleemia).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml manustab teile arst või manustatakse arsti vahetu järelevalve all, kes arvestab järgnevaga:

• Kaaliumkloriidi kontsentraatide vahetu süstimine ilma sobiva lahjendamiseta võib põhjustada äkksurma.
• Manustamine peab olema aeglane (tavaliselt 10 mmol/h, mitte ületades 20 mmol/h) ja selle ajal tuleb jälgida südame tööd.
• Kuna on vajalik kindlustada adekvaatne uriinivool, tuleb jälgida teie uriini eritumist.
• Tuleb jälgida teie elektrolüütide taset seerumis ja happealuse tasakaalu ning kohandada annust vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
• Südamehaigustega, ägeda vedelikupuudusega (ägeda veetustumisega), kuumakrampidega, ulatuslike koekahjustustega (nagu raskete põletuste korral) ja eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuna võib kahjustuda neerufunktsioon või esineda teised kaaliumi liiga veres (hüperkaleemiat) soodustavad seisundid.
• Algse kaaliumi asendusraviga ei tohi kaasneda glükoosi infusioon, kuna glükoos võib põhjustada kaaliumi kontsentratsiooni täiendava vähenemise plasmas.
• Kui tekivad neerupuudulikkuse nähud, tuleb kaaliumi sisaldavate lahuste intravenoosne manustamine lõpetada.

Teie arst peab võib-olla rakendama spetsiaalseid ettevaatusabinõusid ja otsustama, kas teile võib manustada Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml, kui teil on:

• kompenseerimata südamepuudulikkus (dekompenseeritud südamepuudulikkus), kui te saate ravi digitaalise preparaatidega (südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid) või kui teil on raske või täielik südame blokaad.
• seisundid, millega kaasneb sageli kaaliumi liig veres (hüperkaleemia): Gamstorp’i episoodiline adünaamia (perioodilise halvatuse vorm), sirprakuline aneema, neerupealiste funktsiooni kahjustus (neerupealiste puudulikkus), neerufunktsiooni vähenemine (neerupuudulikkus), uriinihulga vähenemine pärast operatsiooni (operatsioonijärgne oliguuria), šokk, millega kaasneb punaste vereliblede lagunemine ja/või kehavedelike vähesus (hemolüütiliste reaktsioonide ja/või dehüdratsiooniga šokk), metaboolne atsidoos (vere ülihappesuse vorm), ravi kaaliumisäästvate diureetikumidega (uriinierituse suurendamiseks kasutatavad ravimid, mis säilitavad kaaliumi veres), kloorirohkus veres (hüperkloreemia).

Intravenoossel manustamisel peab teie arst olema tähelepanelik, sest infusioonivedeliku lekkimine veresoonest välja (ekstravasatsioon) võib põhjustada kudede kärbumist (nekrootilisi koekahjustusi).

Lapsed

Kaaliumkloriidi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole täielikult tõestatud.

Muud ravimid ja Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mittesoovitatavad kombinatsioonid (välja arvatud raske kaaliumipuudulikkuse korral):

+Kaaliumisäästvad diureetikumid (uriinierituse suurendamiseks kasutatavad ravimid, mis säilitavad kaaliumi veres), üksikravimina või kombineeritult, nagu: amiloriid, spironolaktoon, triamtereen, kaaliumkanreonaat, eplerenoon; risk potentsiaalselt surmava kaaliumi liia (hüperkaleemia) tekkeks veres, eriti neerukahjustusega patsientidel (lisaks kaaliumi liiast tingitud toimetele).

+Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE), angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), tsüklosporiin, takroliimus, suksametoonium: potentsiaalselt surmav kaaliumi liig veres (hüperkaleemia), eriti neerukahjustusega patsientidel (lisaks kaaliumi liiast tingitud toimetele).

+Verepreparaadid, penitsilliini kaaliumisoolad: võimalik risk kaaliumi liia (hüperkaleemia) tekkeks veres nendes preparaatides sisalduva kaaliumi koguse tõttu.

Kombinatsioonid, mille kasutamine on võimalik eriliste ettevaatusabinõude korral:

+Kinidiin: kaalium võib suurendada kinidiini rütmihäirevastast toimet.

+Tiasiidid, adrenokortikoidid, glükokortikoidid, mineralokortikoidid: kaaliumilisandi toime võib väheneda.

+Digoksiin: kaaliumi liig veres (hüperkaleemia) võib olla ohtlik, kui te võtate südamehaiguse raviks digitaalise preparaate.

+Vahetusvaigud: kaaliumi tase seerumis väheneb tänu kaaliumi asendamisele naatriumiga.

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.

Siiski on teatatud Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi füüsikalisest kokkusobimatusest järgmiste ravimitega: amikatsiin, amfoteritsiin B, dobutamiin, rasvemulsioonid, 20%...25% mannitooli lahused ja naatriumpenitsilliin G.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kaaliumkloriidi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on olemas piiratud andmed. Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.

Kaaliumkloriid eritub inimese rinnapiima määral, mis tõenäoliselt mõjutab rinnaga toidetavat vastsündinut/imikut.

Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.

Teie arst peab otsustama, kas katkestada rinnaga toitmine või lõpetada/hoiduda Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi kasutamisest, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puuduvad tõendid, et see ravim võiks mõjutada autojuhtimise või keerukate masinate käsitsemise võimet.

Kuidas Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml kasutada

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml manustab teile arst või manustatakse arsti vahetu järelevalve all, kes jälgib hoolikalt teile manustatava Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml kogust.

Teie arst määrab teile manustatava korrektse annuse.

Täiskasvanute ja noorukite soovitatav annus:

Manustada intravenoosselt ainult pärast lahjendamist sobivas lahuses, kaaliumkloriidi maksimaalse kontsentratsiooniga kuni 3 g/l (või 40 mmol kaaliumi liitris). Raske hüpokaleemia või diabeetilise ketoatsidoosi raviks võivad olla vajalikud suuremad kontsentratsioonid. Sel juhul peab infusiooni teostama kiire verevooluga veeni ja soovitav on pidev EKG monitooring.

1 g kaaliumkloriidi vastab 13,4 mmol või 524 mg kaaliumile.

Annus sõltub seerumi elektrolüütide taseme tulemustest ja happe-aluse tasakaalust. Kaaliumidefitsiit tuleb välja arvutada järgmise valemi abil:

Kaaliumidefitsiit (mmol) = kehakaal kg x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l - kaaliumi tase seerumis) (Ekstratsellulaarne maht arvutatakse: kehakaal kg x 0,2)

Tavaline ööpäevane annus on ligikaudu 0,8 kuni 2 mmol kaaliumi kehakaalu kilogrammi kohta.

Tavaliselt ei tohi täiskasvanute maksimaalne annus ületada 150 mmol ööpäevas.

Kasutamine lastel:

1. Kaaliumkloriidi intravenoossel manustamisel on soovitatav teha seda pärast lahjendamist sobivas lahuses maksimaalse kontsentratsiooniga kuni 3 mmol/kg kehakaalu kohta või 40 mmol/m2 kehapinna kohta. Lastele, kes kaaluvad 25 kg või rohkem vt täiskasvanute annust.

Laste maksimaalne annus on 3 mmol/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Neerukahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada.

Manustamisviis:

Seda ravimit manustatakse teile lahjendatult infusioonina veeni (intravenoosse infusioonina). Infusioonikiirus peab olema aeglane, kaaliumkloriidi kogus sõltub teie individuaalsest vajadusest.

Tavaliselt peetakse ohutuks infusioonikiirust 10 mmol/h. Üldreeglina ei tohi kiirus olla kunagi suurem kui 20 mmol/h.

Soovitatav on manustamine infusioonipumba kaudu, eriti suurema kontsentratsiooniga lahuste korral.

Teie arst räägib teile, kui kaua peab kestma teie ravi Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml’iga.

Kui teil on tunne, et Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml rohkem kui ette nähtud

Üleannustamine võib kaaliumi liia tõttu veres põhjustada EKG kõrvalekaldeid, südame löögisageduse aeglustumist (bradükardia), südame alumiste kambrite väga kiirete, koordineerimata, laperdavate kokkutõmmetega ebaregulaarset südame löögisagedust (vatsakeste fibrillatsioon), teisi südame rütmihäireid (arütmiad) kuni südameseiskuseni, segasust, väsimust, kõhulahtisust, neelamisraskusi, ebanormaalset tunnet kätes või jalgades (jäsemete paresteesia), hingamisraskust, skeletilihaste halvatust ja surma.

Kui tekib mõni nendest toimetest, lõpetage otsekohe ravi ja vältige mistahes kaaliumi sisaldavat toitu ja kaaliumisäästvaid diureetikume (uriinierituse suurendamiseks kasutatavad ravimid, mis säilitavad kaaliumi veres).

Üleannustamise või juhusliku manustamise korral pöörduge otsekohe erakorralise meditsiini osakonda, näidates ravimit ja manustatud kogust.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest või kui te arvate, et olete saanud liiga palju Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml, rääkige sellest otsekohe oma arstile või tervishoiupersonalile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Liigne kaaliumi manustamine võib põhjustada kaaliumi liiga veres (hüperkaleemia), mis võib põhjustada närvilihaskonna ja südame häireid, eeskätt südame rütmihäireid, ning võib tekkida isegi südameseiskus.

Teised kõrvaltoimed:

Ainevahetus- ja toitumishäired:

• happeline veri (atsidoos);
• kloorirohkus veres (hüperkloreemia).

Vaskulaarsed häired:

- verehüüve veresoones (veenitromboos).

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:

• iiveldus;
• valu süstekohal;
• rakukudede hävimine kui infusioonivedelik on sattunud veresoonest väljapoole (ekstravasatsioon);
• veenipõletik liiga suurte lokaalsete kontsentratsioonide korral.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus on hägune, sisaldab nähtavaid osakesi või selle värvus on muutunud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml sisaldab

• Toimeaine on kaaliumkloriid.
• Ainus abiaine on süstevesi.

1 ml lahust sisaldab 150 mg kaaliumkloriidi (15 massi/mahu %), mis on ekvivalentne 2 mmol kaaliumioonidega.

5 ml lahust sisaldab 750 mg kaaliumkloriidi (15 massi/mahu %), mis on ekvivalentne 10 mmol kaaliumioonidega.

10 ml lahust sisaldab 1500 mg kaaliumkloriidi (15 massi/mahu %), mis on ekvivalentne 20 mmol kaaliumioonidega.

20 ml lahust sisaldab 3000 mg kaaliumkloriidi (15 massi/mahu %), mis on ekvivalentne 40 mmol kaaliumioonidega.

Teoreetiline osmolaarsus: 4000 mosm/l

Kuidas Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu lahus.

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml on saadaval järgmistes suurustes: Pakend 20 ampulliga, üks ampull sisaldab 5 ml infusioonilahuse kontsentraati. Pakend 50 ampulliga, üks ampull sisaldab 5 ml infusioonilahuse kontsentraati.

Pakend 20 ampulliga, üks ampull sisaldab 10 ml infusioonilahuse kontsentraati. Pakend 50 ampulliga, üks ampull sisaldab 10 ml infusioonilahuse kontsentraati. Pakend 20 ampulliga, üks ampull sisaldab 20 ml infusioonilahuse kontsentraati.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Korrektse manustamise juhised:

Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml on steriilne lahus intravenoosseks infusiooniks, mis sisaldab kaaliumkloriidi. Enne kasutamist peab seda lahjendama mitte vähem kui selle ruumala 50-kordselt

ületava koguse isotoonilise (0,9 massi/mahu %) naatriumkloriidi intravenoosse infusioonilahusega või mõne muu sobiva infusioonilahusega.

Kaaliumkloriidi kokkusobivus mistahes muu infusioonilahusega peab olema tõestatud enne lahjendamist.

Et ära hoida lahjendatud lahuse halba homogeniseerumist, ei tohi kaaliumkloriidi kontsentreeritud lahust lisada infusioonipudelisse/kotti selle rippuvas asendis. Kui kontsentreeritud lahus on lisatud infusioonipudelisse/kotti, tuleb preparaati enne manustamist hästi segada, seega loksutage pudelit/kotti hoolikalt 3…5 aeglase liigutusega, et saavutada ravimi hea homogeniseeritus. Seejärel riputage pudel/kott üles ja alustage infusiooniprotsessi.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutada alati lahjendatult.

Käsitlemisjuhised

Et eemaldada üksikut ampulli, väänake üht ampulli vastu pakis olevaid teisi ampulle, mitte puutudes ampullide pead ja kaela (1). Raputage ampulli üheainsa liigutusega nagu allpool näidatud, et eemaldada korgis olev vedelik. (2). Ampulli avamiseks pöörake ampulli keha ja ampulli pead vastupidistes suundades, kuni kael murdub (3). Ühendage ampull luer-süstla või luer-lock süstlaga, nagu on näidatud joonisel (4).

Seetõttu ei ole lahuse välja tõmbamiseks vaja nõela. Tõmmake vedelik välja.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa Poola

Tootja:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.

C/ Marina 16 – 18

08005 Barcelona

Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KBM Pharma OÜ

Tähtvere 4

51007 Tartu

Tel: +372 733 8080

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2015.