Prindex Plus - Prindex Plus pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Prindex Plus 2 mg/0,625 mg, tabletid
Prindex Plus 4 mg/1,25 mg, tabletid
Perindopriiltertbutüülamiin, indapamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Prindex Plus ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Prindex Plus’i võtmist
3. Kuidas Prindex Plus’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Prindex Plus’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON PRINDEX PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prindex Plus on perindopriili ja indapamiidi kombinatsioon. Need toimeained kuuluvad antihüpertensiivse toimega ravimite rühma, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Nende ravimite toimel laienevad veresooned, mistõttu
südamel on kergem verd läbi nende pumbata.
Indapamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse diureetikumideks. Diureetikumid suurendavad
neerudes toodetava uriini hulka.
Nende toimeainete koostöös langeb vererõhk ja saavutatakse vererõhu kontroll.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRINDEX PLUS’I VÕTMIST
Ärge võtke Prindex Plus’i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) perindopriili, indapamiidi või Prindex Plus’i mõne koostisosa suhtes.
- kui te olete allergiline mõne muu AKE inhibiitori või diureetikumi (sulfoonamiidi) suhtes.
- kui teil on varem tekkinud seoses AKE inhibiitor-raviga näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus, mis põhjustas neelamis- või hingamisraskust. Sellist seisundit nimetatakse angioneurootiliseks ödeemiks (Quincke ödeemiks). kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud sellised sümptomid, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
- kui teil on mõni südamehaigus või saate südameravimeid (vt „Võtmine koos teiste ravimitega“).
- kui te olete rase kauem kui 3 kuud. Samuti on parem mitte võtta Prindex Plus’i raseduse algul - vt raseduse lõik.
- kui te toidate last rinnaga.
- kui teil on neerupuudulikkus või te saate dialüüsravi.
- kui teil on raske maksahaigus või seisund, mida nimetatakse hepaatiliseks entsefalopaatiaks (mis on raskest maksahaigusest tingitud aju ja närvisüsteemi kahjustus).
- kui arst on teile öelnud, et teil on liiga madal või liiga kõrge kaaliumi tase veres.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prindex Plus
Rääkige oma arstile, enne kui hakkate seda ravimit võtma:
- kui teil on mõlemapoolne neeruarteri stenoos (peamise neeru verega varustava veresoone ahenemine) või ainsa neeru neeruarteri stenoos
- kui teil on suhkurtõbi
- kui te olete madala soolasisaldusega dieedil või kasutate soolaasendajaid, mis sisaldavad kaaliumi
- kui te võtate liitiumi või kaaliumit säästvaid diureetikume (nt spironolaktoon, triamtereen)
- kui te võtate ravimit, mis on kombineeritud kaaliumi säästva diureetikumiga
- kui teil on tulemas kirurgiline operatsioon üldanesteesias, sest te peate võib-olla paar päeva varem ravi katkestama
- kui teil on ateroskleroos (arterite haigus, mille korral veresoonte seinad paksenevad ja jäigastuvad kolesterooliladestuste tõttu)
- kui teil on tulemas LDL aferees (selle puhul eemaldatakse teie kehast kolesterool masina abil)
- kui teile tehakse desensibiliseerivat ravi allergiliste toimete vähendamiseks (nt mesilase või herilase mürgi suhtes)
- kui teil on tulemas meditsiiniline uuring, mille puhul on tarvis teile süstida ainet (joodi sisaldavat kontrastainet), mis muudab röntgenis nähtavaks teie siseorganid, nt neerud või mao
- kui teil on aneemia (seisund, mille puhul teie punased verelibled transpordivad vähem hapnikku; mõned aneemia sümptomid on väsimus, peavalud, pearinglus)
- kui teil on podagra (haigus, mille korral kusihappe kristallid põhjustavad liigeste paistetust)
- kui teil on kollageenhaigus, nt süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia
- te peate rääkima oma arstile, kui te arvete, et olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Prindex Plus’i võtmise enne rasestumist või niipea kui olete teada saanud, et olete rase, ning soovitab teile selle asemel teist ravimit. Prindex Plus’i ei ole soovitatav võtta raseduse algul ja seda ei tohi võtta, kui olete rase kauem kui 3 kuud, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutamisel võib see tõsiselt kahjustada teie sündimata last.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ärge võtke Prindex Plus’i koos järgmiste ravimitega:
- liitium
- kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen üksi või kombinatsioonis), kaaliumisoolad
- allopurinool (podagra ravim)
- prokainamiid (ebaregulaarse südame löögisageduse ravim)
- süsteemsed kortikosteroidid (kasutatakse mitmete seisundite raviks, sh raske astma ja reumatoidartriit)
- teised kõrgvererõhutõve ravimid
- immuunsupressandid, mida kasutatakse autoimmuunhaiguste raviks või pärast siirdamisoperatsiooni äratõukereaktsiooni ennetamiseks (nt tsüklosporiin)
Teised ravimid võivad mõjutada ravi Prindex Plus’iga. Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest võib-olla on vajalik eriline ettevaatus:
- astemisool ja terfenadiin (angihistamiinikumid heinapalaviku või allergiate raviks)
- bepridiil (kasutatakse ebamugava pitsitustunde raviks rinnus, mida nimetatakse stenokardiaks)
- süstitav erütromütsiin, moksifloksatsiin, sparfloksatsiin (antibiootikumid)
- halofrantiin (kasutatakse teatud tüüpi malaaria raviks)
- pentamidiin (kasutatakse pneumoonia raviks, mis on tõsine kopsuinfektsioon)
- vinkamiin (kasutatakse ajuhäirete raviks eakatel)
- baklofeen (lihasjäikuse raviks, mis tekib mõnede haiguste puhul, nt sclerosis multiplex)
- diabeediravimid, nt insuliin, metformiin või hüpoglükeemilised sulfoonamiidid
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või suured salitsülaatide annused (nt aspiriin)
- kaaliumi taset langetavad ravimid, nt amfoteritsiin B (süsteravim raskete seenhaiguste raviks), glükokortikoidid ja mineralokortikoidid (süsteemseks kasutamiseks) või stimuleeriva toimega kõhulahtistid (nt senna)
- kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen)
- tiasiid- või lingudiureetikumid
- ebaregulaarse südame löögisageduse vastased ravimid, nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, bretüülium, dofetiliid, ibutiliid ja sotalool
- vaimsete häirete ravimid, nt depressiooni, ärevuse, skisofreenia raviks (nt tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid kloorpromasiin, tsüamemasiin, levomepromasiin, tioridasiin, trifluoperasiin, amisulpiriid, tiapriid, droperidool, haloperidool, pimosiid)
- tsisapriid, difemaniil, misolastiin
- metadoon
- sultopriid (kasutatakse psühhootiliste häirete raviks)
- tetrakosaktiid (kasutatakse Crohn’i tõve raviks)
- kaltsiumisoolad
Prindex Plus’i võtmine koos toidu ja joogiga
Prindex Plus’i on soovitatav võtta hommikul tühja kõhuga. Neelake tabletid alla klaasitäie veega.
Rasedus ja imetamine
Rasedus Te peate rääkima oma arstile, kui te arvete, et olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Prindex Plus’i võtmise enne rasestumist või niipea kui olete teada saanud, et olete rase, ning soovitab teile selle asemel teist ravimit. Prindex Plus’i ei ole soovitatav võtta raseduse algul ja seda ei tohi võtta, kui olete rase kauem kui 3 kuud, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutamisel võib see tõsiselt kahjustada teie sündimata last.
Imetamine Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või soovite imetamist alustada. Imetavad emad ei tohi võtta Prindex Plus’i; teie arst saab teile valida teistsuguse ravi, kui te soovite imetada, eriti juhul kui teie laps on vastsündinu või enneaegne.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Prindex Plus’il on vähene või mõõdukas mõju teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. See ravim ei mõjuta tähelepanelikkust, kuid mõnedel patsientidel võib madala vererõhu tõttu tekkida kõrvaltoimeid. See võib põhjustada pearinglust või nõrkust. Kui see juhtub teiega, võib teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime olla kahjustatud ning seetõttu on soovitav ettevaatus.
Oluline teave mõningate Prindex Plus’i koostisainete suhtes
Prindex Plus sisaldab väheses koguses laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3. KUIDAS PRINDEX PLUS’I VÕTTA
Võtke Prindex Plus’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Arst võib teie annust suurendada sõltuvalt teie seisundist ja teistest
ravimitest, mida te võtate. Võtke Prindex Plus’i alati ainult suu kaudu.
Tavaline annus on:
Kõrgvererõhutõbi:
Soovitatav on võtta üks Prindex Plus 2 mg/0,625 mg tablett hommikul enne sööki. Kui teie vererõhu
üle ei saavutata kontrolli, võib teie arst suurendada teie annust kuni ühe Prindex Plus 4 mg/1,25 mg
tabletini üks kord ööpäevas.
Vanemad inimesed, kellel on kõrgvererõhutõbi:
Soovitatav on võtta üks Prindex Plus 2 mg/0,625 mg tablett hommikul enne hommikusööki.
Kui te võtate Prindex Plus’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Prindex Plus’i rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge palun otsekohe oma arsti või apteekri poole. Kõige sagedamini on üleannustamise tagajärjeks madal vererõhk, mille sümptomiteks võivad olla pearinglus, unisus või iiveldus. Abiks võib olla lamav asend, kusjuures jalad on üles tõstetud.
Kui te unustate Prindex Plus’i võtta
Võtke tablett niipea kui see teile meenub, välja arvatud juhul kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus. Võtke oma järgmine tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Prindex Plus’i võtmise
Kui te lõpetate Prindex Plus’i võtmise, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik. Tavaliselt on kõrgvererõhutõve ravi pikaajaline.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Prindex Plus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st
- kuiv köha
- suu kuivus
- kõhukinnisus
- iiveldus
- kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus
- söögiisu kadumine
- maitsetundlikkuse kadumine
- kaaliumi madal tase
Aeg-ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st
- madal vererõhk
- peavalu
- joobnud tunne püstitõusmisel
- pearinglustunne
- meeleolu kõikumised
- unehäired
- ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon)
- krambid
- paresteesia (tuimus või torkimistunne labakätes või -jalgades)
Harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st
- kaltsiumi taseme tõus veres
Väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
- trombotsütopeenia: vereliistakute vähene hulk. Sümptomite hulka võivad kuuluda veritsus või tavalisest kergemini tekkivad verevalumid
- leukopeenia või agranulotsütoos: valgete vereliblede vähesus. Sümptomite hulka võivad kuuuda sagedased infektsioonid, nt palavik, tugevad külmavärinad, kurguvalu või haavandid suus
- aplastiline aneemia: harvaesinev aneemia liik, mille korral on vähenenud punaste vereliblede, valgete vereliblede ja vereliistakute hulk
- hemolüütiline aneemia: haigestumine punaste vereliblede lagunemise tagajärjel
- aneemia neerusiirdamise või hemodialüüsi järgselt
- pankreatiit: kõhunäärme põletik maksapuudulikkuse korral
- hepaatiline entsefalopaatia: aju ja närvisüsteemi kahjustus, mis on tingitud tüsistunud maksahaigusest
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kui teile tehakse vereanalüüse, rääkige oma arstile, et te võtate Prindex Plus’i, sest vereanalüüsides võib olla leitav:
- kaaliumi madal või kõrge tase
- naatriumi madal tase
- kusihappe ja veresuhkru kõrge tase
- uurea ja kreatiniini taseme kerge tõus
5. KUIDAS PRINDEX PLUS’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Avamata pakend: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Blistrid, pärast lamineeritud tasku avamist: Hoida temperatuuril kuni 30°C. Kasutamata jäänud tabletid tuleb ära visata 2 kuud pärast tasku esmast avamist.
Ärge kasutage Prindex Plus’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil, blistril, taskul ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Prindex Plus sisaldab
- Toimeained on perindopriiltertbutüülamiin ja indapamiid.
- Üks tablett sisaldab 2 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 1,669 mg perindopriilile, ja 0,625 mg indapamiidi.
- Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 3,338 mg perindopriilile, ja 1,25 mg indapamiidi.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, hüdrofoobne kolloidne ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos.
Kuidas Prindex Plus välja näeb ja pakendi sisu
Prindex Plus 2 mg/0,625 mg tablett Valged pikliku kujuga tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud „P“ ja „I“ mõlemal pool poolitusjoont ning teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Prindex Plus 4 mg/1,25 mg Valged pikliku kujuga tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud „PI“ ja teine külg on sile. Tabletid on pakendatud PVC / PVdC - alumiinium blisterpakenditesse, mis on alumiiniumist kaitsetaskus koos kuivatusainega, mis kaitseb tablette niiskuse eest. Kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Pakendi suurused
30, 90 ja 100
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ KBM Pharma Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 733 8080
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2011.