Pilescit 10 mg - Pilescit 10 mg pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Pilescit 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pilescit 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Estsitalopraam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Pilescit ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Pilesciti võtmist
3. Kuidas Pilesciti võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Pilesciti säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON PILESCIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pilescit sisaldab estsitalopraami ja seda kasutatakse depressiooni (depressiooni episoodide) ja ärevushäirete [nt paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire, generaliseerunud ärevushäire (pikaajaline ärevus ja rahutus) ja obsessiiv-kompulsiivne häire (obsessiivsed mõtted või käitumine)] raviks.
Estsitalopraam kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI). Need ravimid toimivad serotoniinisüsteemile ajus, suurendades serotoniini sisaldust. Serotoniinisüsteemi häireid loetakse oluliseks teguriks depressiooni ja sarnaste haiguste tekkes.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PILESCITi VÕTMIST
Ärge võtke Pilesciti
• kui te olete allergiline (ülitundlik) estsitalopraami või Pilesciti mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 „Lisainfo“);
• kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pilescit
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Pilesciti ei tohi tavaliselt kasutada lapsed või alla 18-aastased noorukid. Lisaks peate teadma, et kuni 18-aastastel patsientidel on selle klassi ravimite kasutamise ajal suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapumõtted ja -katsed ning vaenulikkus [peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine (mida iseloomustab negativism, vaenulik suhtumine, tõrksus ja passiivne vastandumine vanematele, õpetajatele ning mõningatel juhtudel hooldavale personalile) ja viha]. Sellele vaatamata võib arst Pilesciti määrata ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Pilesciti välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite selle kohta küsimusi esitada, pöörduge uuesti oma arsti poole. Te peate oma arsti teavitama sellest, kui alla 18-aastasel Pilesciti kasutajal tekib või süveneb mõni ülalpool loetletud kõrvaltoimetest. Samuti ei ole selles vanuserühmas veel näidatud pikaajalisi Pilesciti ohutusandmeid kasvu, küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.
Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate esimest korda antidepressante võtma, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel kauem). Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele;
-kui te olete noor täiskasvanu. Kliiniliste uuringute andmed on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (kuni 25-aastased), keda raviti antidepressandiga. Kui teil tekivad enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse. Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all. Andke neile seda infolehte lugeda. Paluge neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.
Palun teavitage oma arsti sellest, kui teil on mingeid teisi seisundeid või haigusi, sest siis oskab
arst nendega arvestada. Eelkõige tuleb arstile teada anda järgnevast:
• kui teil on epilepsia. Ravi Pilescitiga tuleb lõpetada, kui teil tekivad esimest korda krambid või kui krambihoogude sagedus suureneb (vt ka lõik 4);
• kui teil on maksa- või neerufunktsiooni häire. Arst võib ravimi annust muuta;
• kui teil on suhkurtõbi. Ravi Pilescitiga võib muuta veresuhkru taset. Insuliini ja/või
suukaudsete veresuhkrusisaldust vähendavate ravimite annus võib vajada kohandamist;
• kui teie veres on madal naatriumisisaldus;
• kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid;
• kui te saate elekterkrampravi;
• teil on südame pärgarteritõbi.
Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ebaharilikud ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ning ülemäärane füüsiline aktiivsus. Sellistel juhtudel on oluline nõu pidada oma arstiga.
Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid nagu rahutus või raskus rahulikult istuda või seista. Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, rääkige sellest kohe oma arstile.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest.
• Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sealhulgas toimeained fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin. Kui te lõpetate ravi mõne nimetatud ravimiga, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada Pilesciti kasutamist. Pärast ravi lõpetamist Pilescitiga tohite alustada nende ravimite kasutamist 7 päeva möödudes.
• Pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid, sealhulgas moklobemiid (kasutatakse samuti depressiooni raviks).
• Pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.
• Antibiootikum linesoliid.
• Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.
• Imipramiin ja desipramiin (mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks).
• Sumatriptaan ja sellelaadsed ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.
• Tsimetidiin ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni raviks) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad põhjustada Pilesciti sisalduse suurenemist veres.
• Naistepuna (Hypericum perforatum): ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.
• Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Need ravimid võivad suurendada verejooksu tekkeohtu.
• Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii ravi alustamisel Pilescitiga kui ka lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.
• Meflokiin (malaariaravim), bupropioon (depressiooniravim) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu ja antidepressandid (depressiooni raviks kasutatavad ravimid).
• Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks), klomipramiin ja nortriptüliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool (psühhoosiravimid). Pilesciti annus võib vajada kohandamist.
Pilesciti võtmine koos toidu ja joogiga
Pilesciti võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3 „Kuidas Pilesciti võtta“).
Nagu paljude ravimite puhul, ei soovitata Pilesciti kasutamise ajal tarvitada alkoholi.
Rasedus ja imetamine
Rääkige oma arstile, kui te olete rase või planeerite rasedust. Kui te olete rase või toidate last rinnaga, siis ärge võtke Pilesciti enne, kui olete oma arstiga arutanud võimalikke riske ja kasulikkust.
Pilesciti kasutamisel viimase 3 raseduskuu jooksul peate olema teadlik sellest, et vastsündinul võivad tekkida järgmised toimed: hingamisraskus, sinakas nahk, krambid, kehatemperatuuri muutused, toitumisraskused, oksendamine, madal veresuhkrutase, lihasjäikus või -lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus või unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole.
Veenduge, et teie ämmaemand ja/või raviarst teavad, et te kasutate Pilesciti. Kasutatuna raseduse ajal, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võivad sellised ravimid nagu Pilescit suurendada imikutel riski tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN). Seisund põhjustab imikul kiirema hingamise ja sinaka nahavärvi. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt esimese 24 sünnijärgse tunni jooksul. Kui see juhtub teie lapsega, peate kohe oma ämmaemanda ja/või arstiga ühendust võtma.
Raseduse ajal ei tohi kunagi Pilesciti võtmist äkki lõpetada.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.Pilescit
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teil soovitatakse mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuni te ei tea, kuidas Pilescit teile mõjub.
Oluline teave mõningate Pilesciti koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
3. KUIDAS PILESCITi VÕTTA
Võtke Pilesciti alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pilesciti võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid alla klaasitäie veega.
Pilescit 10 mg: vajaduse korral saab tableti jagada võrdseteks annusteks.
Pilescit 20 mg: vajaduse korral saab tableti jagada neljaks või kaheks võrdseks annuseks.
Täiskasvanud
Depressioon Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.
Paanikahäire
Algannus on 5 mg üks kord ööpäevas, mida võib nädala pärast suurendada 10 milligrammini
ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.
Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite, võib teie arst vähendada annust 5 milligrammini ööpäevas või suurendada annust maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.
Pikaajaline ärevus ja rahutus (generaliseerunud ärevushäire)
Algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt
20 milligrammini ööpäevas.
Obsessiivsed mõtted või käitumine (obsessiiv-kompulsiivne häire)
Algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt
20 milligrammini ööpäevas.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Tavaline algannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Kasutada soovitatakse väiksemat maksimaalset annust. Pidage nõu oma arstiga.
Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Pilesciti ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Pilesciti võtmist“).
Ravi kestus
• Enesetunne võib paraneda alles paari nädala pärast. Jätkake Pilesciti võtmist isegi juhul, kui teie seisund mõne aja jooksul ei parane.
• Ärge muutke ravimi annust seda kõigepealt oma arstiga arutamata.
• Jätkake tablettide võtmist seni, kuni teie arst seda soovitab. Kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla. Ravi soovitatakse jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.
Kui te võtate Pilesciti rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju Pilesciti, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Tehke seda ka juhul, kui mürgistuse nähud puuduvad. Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus, värisemine, ärevus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke Pilesciti pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.
Kui te unustate Pilesciti võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse manustamata ja see meenub teile enne magamaheitmist, võtke see annus kohe. Järgmine annus võtke järgmisel päeval tavalisel ajal. Kui see meenub teile alles öösel või järgmisel päeval, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Kui te lõpetate Pilesciti võtmise
Ärge lõpetage Pilesciti võtmist enne, kui arst ei ole seda soovitanud. Kui te olete ravikuuri lõpetanud, soovitatakse üldjuhul Pilesciti annust järk-järgult paari nädala jooksul vähendada.
Pilesciti võtmise (eelkõige järsk) lõpetamine võib põhjustada ärajätunähtusid. Neid esineb ravi lõpetamisel Pilescitiga sageli. Risk on suurem juhul, kui Pilesciti on kasutatud pikka aega või suurtes annustes või kui annust vähendatakse liiga kiiresti. Enamik inimesi leiab, et sümptomid on kerged ja taanduvad iseenesest 2 nädala jooksul. Ent mõnedel patsientidel võivad need olla tugevalt väljendunud või kesta pikka aega (2...3 kuud või kauem). Kui teil tekivad pärast ravi lõpetamist Pilescitiga tõsised ärajätunähud, võtke ühendust oma arstiga. Ta võib soovitada, et te alustaksite uuesti tablettide võtmist ja vähendaksite annust aeglasemalt.
Ärajätunähud on järgmised: pearinglus (kõikumise või tasakaalukaotuse tunne), surisemistunne, kõrvetustunne ja (harvem) elektrilöögi taoline tunne (sh peapiirkonnas), unehäired (elavad unenäod, hirmuunenäod, unetus), ärevus, peavalud, iiveldus, higistamine (sh öine higistamine), rahutus või agiteeritus, treemor (värinad), segasus või desorientatsioon, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine või -kloppimine.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Pilescit põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on üldiselt kerged ja taanduvad tavaliselt paari ravinädala jooksul. Teadke, et mitmed toimed võivad olla ka haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda pärast teie enesetunde paranemist. Pöörduge oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse kohe, kui teil ravi kestel tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest.
Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):
• ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud (seedekulgla verejooksud).
Harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
• naha, keele, huulte või näo turse või esinevad hingamis- või neelamisraskused (allergiline reaktsioon);
• kõrge palavik, rahutus, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed võivad olla
harvaesineva seisundi – serotoniinisündroomi – sümptomid.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• urineerimisraskused;
• krambid, vt ka lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pilescit“;
• naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni häirete / hepatiidi nähud.
Peale ülaltoodute on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
• Iiveldus
Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st):
• ninakinnisus või nohu (sinusiit);
• söögiisu vähenemine või suurenemine;
• ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad, naha kihelus;
• kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus;
• ülemäärane higistamine;
• lihas- ja liigesevalu (artralgia ja müalgia);
• seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel
võib tekkida raskusi orgasmi saavutamisel);
• väsimus, palavik;
• kehakaalu tõus.
Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):
• nõgestõbi (urtikaaria), lööve, sügelus (pruritus);
• hammaste krigistamine, agiteeritus/rahutus, närvilisus, paanikahood, segasusseisund;
• maitsetundlikkuse häired, unehäired, minestamine (sünkoop); pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin kõrvus (tinnitus);
• juuste väljalangemine;
• verejooks tupest;
• kehakaalu langus;
• südame löögisageduse kiirenemine;
• käte või jalgade turse;
• ninaverejooks.
• Harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
• agressiivsus, enda mittetunnetamine (depersonalisatsioon), olematute asjade nägemine (hallutsinatsioonid);
• aeglane südametegevus.
• Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• Mõnedel patsientidel on tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
• enesevigastamise- või suitsiidimõtted, vt ka lõik Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pilescit;
• naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos lihasnõrkuse või segasusega);
• pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon);
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide taseme tõus veres);
• liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused);
• valulik erektsioon (priapism);
• veritsushäired, sh naha ja limaskestade veritsus (täppverevalumid) ja väike vereliistakute arv (trombotsütopeenia);
• järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem);
• uriinierituse suurenemine (antidiureetilise hormooni sekretsioonihäired);
• piimaeritus naistel, kes ei toida last rinnaga;
• liialdatud lõbususe ja ülemäärane energilisuse perioodid (mania).
Peale selle on mõned kõrvaltoimed teada ravimite puhul, millel on samasugune toime nagu
estsitalopraamil (Pilesciti toimeaine).
Need on:
• võimetus rahulikult istuda või seista (akatiisia);
• isupuudus (anoreksia);
• luumurdude suurenenud risk.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS PILESCITi SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Pilesciti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil või pakendil pärast „Kõlblik kuni“ või “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
HDPE pudel
Pärast esmast avamist võib tablette HDPE pudelis säilitada maksimaalselt 6 kuu jooksul.
Pärast pudeli avamist: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Pärast 6 kuu möödumist ei tohi avatud HDPE pudelisse järelejäänud tablette võtte ja need tuleb
hävitada.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Pilescit sisaldab
• Toimeaine on estsitalopraam (oksalaadina). Iga Pilesciti tablett sisaldab 10 mg või 20 mg
estsitalopraami.
• Abiained on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid. Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk.
Kuidas Pilescit välja näeb ja pakendi sisu
Pilescit 10 mg:
valged, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Pilescit 20 mg:
valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on ristuvad
poolitusjooned.
Pakendi suurused:
OPA-Al-PVC/Al-blisterpakend pappkarbis
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 200 ja 500 õhukese
polümeerikattega tabletti.
HDPE pudel PP keeratava niiskust imava korgiga
28, 30, 56, 60, 98, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja:
Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Tootjad:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Sloveenia
LEK S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków Poola
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel 6652400
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2011.