Puri-nethol - tablett (50mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

PURI-NETHOL 50 mg tabletid

Merkaptopuriin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Puri-Nethol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Puri-Nethol’i kasutamist
3. Kuidas Puri-Nethol’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Puri-Nethol’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Puri-Nethol ja milleks seda kasutatakse

Puri-Nethol sisaldab toimeainet merkaptopuriini. Merkaptopuriin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksikumideks (nimetatakse ka kemoteraapiaks) ja toimib vähendades organismi poolt toodetavate vererakkude hulka. Puri-Nethol´i kasutatakse verevähi (leukeemia) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel.

Mida on vaja teada enne Puri-Nethol´i kasutamist

Ärge võtke Puri Nethol’i

• kui te olete merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Puri-Nethol´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•Kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid plaanitakse vaktsineerida (vaktsiin). Kui te võtate Puri-Nethol´i, ei tohi teid vaktsineerida elusvaktsiiniga (nt gripivaktsiinid, leetrite vaktsiin, BCG vaktsiin jms), kuni arst kinnitab, et see on ohutu. See on oluline, kuna mõned vaktsiinid võivad teid Puri-Nethol´i võtmise ajal nakatada;

•Kui teie maksafunktsioon on halvenenud või teil on maksakahjustus;

•Kui teil on geneetiline seisund, mida nimetatakse TPMT (tiopuriinmetüültransferaas) puudulikkuseks;

•Kui teil on pärilik geeni NUDT15 mutatsioon (see geen osaleb organismis ravimi Puri- Nethol lagundamises), kaasneb teil raviga suurem infektsioonide tekke ja juuste väljalangemise risk, mistõttu võib arst määrata teile tavapärasest väiksema annuse.

•Kui teil esineb allergia ravimi suhtes, mida nimetatakse asatiopriiniks (kasutatakse samuti vähi raviks);

•Kui teil on neeruprobleem;

•Öelge oma arstile, kui teil on või ei ole esinenud tuulerõugeid, vöötohatist või B- hepatiiti (viiruse põhjustatud maksahaigus);

•Kui teil on geneetiline seisund, mida nimetatakse Lesch-Nyhan´i sündroomiks.

Testid, mida te ravimit Puri-Nethol võttes võib-olla peate tegema:

•Puri-Nethol´i võtmise ajal teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse. See on vajalik teie vererakkude arvu kontrollimiseks ning veendumaks, et teie maks töötab korralikult. Teie arst võib teostada ka geneetilise analüüsi (nt TPMT ja/või NUDT15 geenides) enne või juba ravikuuri ajal, et määrata, kas teie ravivastus antud ravimile sõltub teie geneetilisest taustast. Teie arst võib Puri-Nethol´i annust analüüsitulemuste põhjal muuta.

Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib Puri-Nethol´i võtmine suurendada teie riski:

•kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate Puri-Nethol´i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;

•lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks;

• ravi PuriNethol´iga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks. Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid), võib põhjustada surma.
• Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (EpsteiniBarri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.

Puri-Nethol´i võtmine võib suurendada teie riski:

•saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel.

Vereanalüüsid

•Puri-Nethol-ravi võib mõjutada teie luuüdi. See tähendab, et valgete vererakkude, trombotsüütide ja (harvem) punaste vererakkude tase teie veres võib olla vähenenud. Ravi alustamisel teostab arst teile vereanalüüse iga päev (ravi sissejuhatus) ning ravi jätkamisel (säilitusravi) tehakse seda vähemalt kord nädalas. See on vajalik, et jälgida nende rakkude taset teie veres. Kui te lõpetate ravi õigel ajal, taastub vererakkude normaalne arv.

Muud uuringud

•Arsti nõudmisel, võib olla vajalik lisaanalüüside teostamine (uriin, veri jms).

Maksafunktsioon

•Puri-Nethol on teie maksale toksiline. Seega teostab teie arst Puri-Nethol- ravi ajal iganädalaselt maksafunktsiooniteste. Kui teil juba on maksahaigus või kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad mõjutada teie maksa, teostab arst teste sagedamini. Kui te märkate, et teie silmavalged muutuvad kollaseks (ikterus), öelge seda otsekohe oma arstile, kuna võib olla vajalik teie ravi lõpetada.

Infektsioonid

•Ravimi Puri-Nethol kasutamise korral suureneb viirus-, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide risk ning infektsioonid võivad olla raskekujulisemad. Vt ka lõik 4. Teavitage arsti enne ravi alustamist sellest, kas teil on olnud tuulerõugeid, vöötohatist või B-hepatiiti (viiruse põhjustatud maksahaigust).

Päike ja UV-kiirgus

•Kui te võtate Puri-Nethol ´i, olete te tundlikum päikese ja UV-kiirguse suhtes. Te peate piirama päikese ja UV-kiirguse käes viibimist, kandma kaitsvaid riideid ning kasutama kõrge päikesekaitsefaktoriga päiksekreemi (SPF).

Lapsed ja noorukid

Mõnedel Puri-Nethol´i saaval lapsel on teatatud madalast veresuhkru tasemest (tavapärasest sagedam higistamine, iiveldus, oksendamine, segasus); enamused nendest lastest olid alla 6- aastased ja madala kehakaaluga.

Kui te ei ole kindel, kas mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige enne Puri-Nethol´i võtmist arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Puri-Nethol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti, öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest:

•Ribaviriin (kasutatakse viiruste raviks)

•Teised tsütotoksilised ravimid (kemoteraapia – kasutatakse vähi raviks)

•Allopurinool, tiopurinool, oksipurinool või febuksostat (kasutatakse podagra raviks)

•Olsalasiin (kasutatakse sooleprobleemide ja haavandilise koliidi raviks)

•Mesalasiin (kasutatakse Crohn’i tõve ja haavandilise koliidi raviks)

•Sulfasalasiin (kasutatakse reumatoidartriidi ja haavandilise koliidi raviks)

•Metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi ja raskekujulise psoriaasi raviks)

•Infliksimab (kasutatakse Crohn’i tõve, haavandilise koliidi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ja raskekujulise psoriaasi raviks)

•Varfariin või atsenokumarool (kasutatakse vere “vedeldamiseks”)

Vaktsineerimine Puri-Nethol´i võtmise ajal

Kui teid plaanitakse vaktsineerida, rääkige enne oma arsti või meditsiiniõega. Kui te võtate Puri-Nethol´i, ei tohi teid vaktsineerida elusvaktsiiniga (nt gripivaktsiin, leetrite vaktsiin, BCG vaktsiin jms), kuni arst kinnitab, et see on ohutu. See on oluline, kuna mõned vaktsiinid võivad teid Puri-Nethol´i võtmise ajal nakatada.

Puri-Nethol koos toidu ja joogiga

Te võite võtta Puri-Nethol´i koos toiduga või tühjale kõhule, kuid peate seda tegema iga päev ühtemoodi. Te peate võtma oma ravimit vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimatoodete tarbimist.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ravi Puri-Nethol´iga ei ole raseduse ajal soovitatav, eriti raseduse esimesel trimestril (kolm kuud), kuna see võib kahjustada loodet. Kui te olete rase, kaalub arst enne Puri-Nethol´i määramist riskide ja kasude suhet teile ja teie lapsele.

Kui teie või teie partner võtab Puri- Nethol´i, tuleb kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, et vältida rasestumist terve Puri-Nethol´i ravi jooksul ja vähemalt 3 kuud pärast viimase Puri-Nethol´i annuse võtmist. See kehtib nii meeste kui naiste kohta.

Imetamine

Puri-Nethol´i võtmise ajal ei ole soovitatav last imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teadaolevalt ei mõjuta Puri-Nethol teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuid uuringuid selle tõestamiseks ei ole läbi viidud.

Puri-Nethol tabletid sisaldavad laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Kuidas Puri-Nethol´i kasutada

Puri-Nethol´i tohib teile määrata vaid verevähi ravimise kogemusega arst.

•Kui te võtate Puri-Nethol´i , teostab teie arst teile regulaarselt vereanalüüse. See on vajalik teie vererakkude arvu kontrollimiseks ning tagamaks, et teie maksa funktsioon on piisav.

•Teie arst võib pidada vajalikuks ka vere- ja uriiinitestide teostamist, et kontrollida teie neerude tööd ja määrata kusihappe taset. Kusihape on aine, mida teie keha toodab, kuid Puri-Nethol´i võtmise ajal võib teie võib kusihappe tase tõusta. Kõrge kusihappe tase võib kahjustada teie neere.

•Nende testitulemuste alusel võib teie arst mõnikord muuta Puri-Nethol´i annust.

•Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. On oluline võtta ravimit õigel ajal. Infolehes on kirjas, kui palju ja kui tihti tablette võtta. Kui seda pole kirjas või te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

1. •Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele on 2,5 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (või 50 kuni 75 mg m2 kehapindala kohta ööpäevas). Teie arst arvutab ja kohandab annust vastavalt teie kehakaalule, vereanalüüside tulemustele, sellele, kas te saate muud kemoterapeutilist ravimit ning vastavalt neerude ja maksafunktsioonile.

•Neelake tabletid tervelt. Ärge närige tablette. Tablette ei tohi katki teha ega purustada. Kui teie või teie hooldaja käsitseb katkiseid tablette, peske oma käed otsekohe.

•Te võite võtta Puri-Nethol´i koos toiduga või tühjale kõhule, kuid peate seda tegema iga päev ühtemoodi. Te peate võtma oma ravimit vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimatoodete tarbimist.

Kui te võtate Puri-Nethol´i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Puri-Nethol´i rohkem kui ette nähtud, öelge otsekohe oma arstile või minge otsekohe haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Puri-Nethol´i võtta

Öelge oma arstile. Ärge võtke kahekordset annust, et vahelejäänud annust korvata.

Kui te lõpetate Puri-Nethol´i võtmise

Kui te lõpetate Puri-Nethol´i võtmise, öelge otsekohe oma arstile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, rääkige oma eriarstiga või minge kohe haiglasse..

Kui teil tekib mõni järgnevast, rääkige otsekohe oma arstiga ja otsige kiirelt arstiabi:

• Allergiline reaktsioon koos näo ja mõnikord ka suu ja kurgu tursega (see on väga harva esinev kõrvaltoime);
• Allergiline reaktsioon koos liigestevalu, nahalööbe, palavikuga (see on harva esinev kõrvaltoime);
• Naha ja silmavalgete kollaseks muutumine. Selliste sümptomite tekkimisel, tuleb Puri Nethol´i võtmine lõpetada;
• Igasugused palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suu valulikkus või urineerimisprobleemid)või seletamatu põhjusega verevalumid või veritsus. PuriNethol ravi mõjutab teie luuüdi ja põhjustab valgete vererakkude ja trombotsüütide taseme langust (väga sageli esinev kõrvaltoime).

Rääkige oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest selle ravimi kasutamise tagajärjel:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

•Iiveldus või oksendamine

•Punaste vererakkude madal arv (aneemia)

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

•Isukaotus

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

•Suuhaavandid

•Pankrease põletik (pankreatiit); sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, iiveldus või oksendamine

•Maksakahjustus (maksanekroos)

•Juustekadu

•Mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

•Verevähk

•Põrna- ja maksavähk (patsientidel, kellel on põletikuline soolehaigus)

•Soolehaavandid; sümptomiteks võivad olla kõhuvalu ja veritsus

•Madal spermatosoidide arv meestel

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

•Suurenenud tundlikkus päikesevalguse ja UV-kiirguse suhtes

Täiendavad kõrvaltoimed lastel

Mõnedel Puri-Nethol´i saaval lapsel on teatatud madalast veresuhkru tasemest (tavapärasest sagedam higistamine, iiveldus, oksendamine, segasus); enamused nendest lastest olid alla 6- aastased ja madala kehakaaluga.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Puri-Nethol’i säilitada

Puri-Nethol tablette tuleb säilitada temperatuuril kuni 25°C, niiskuse ja valguse eest kaitstult. Tablette tuleb hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Puri-Nethol sisaldab

• Toimeaine on merkaptopuriin.
• Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat, steariinhape.

Kuidas Puri-Nethol välja näeb ja pakendi sisu

Merevaikkollasest klaasist purgis on 25 kahvatukollast värvi, ümmargust, kaksikkumerat, ühel küljel asuva poolitusjoonega tabletti, millele on pressitud kiri GX poolitusjoone kohal ja EX2 poolitusjoone all.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Purk on suletud lastekindla korgiga.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24

Iirimaa

Tootjad

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht

Saksamaa

või

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Poola

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.