Prostaphlin - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Prostaphlin 500 mg pulber süstelahuse valmistamiseks
Oksatsilliin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Prostaphlin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prostaphlin"i kasutamist
3.
Kuidas Prostaphlin"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prostaphlin"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON PROSTAPHLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Prostaphlin on antibiootikumi penitsilliin poolsünteetiline derivaat, mis ei lagune mõne bakteri poolt
toodetava ensüümi penitsillinaas toimel.
Prostaphlin"i kasutatakse infektsiooni raviks, mis on põhjustatud sellele tundlike bakterite poolt: luude ja
liigeste infektsioon, naha ja pehmete kudede infektsioon; koos aminoglükosiidiga: endokardiit ja sepsis.
Prostaphlin on klaasviaalis pulbrina, mis tuleb lahustada enne manustamist lihasesisese või intravenoosse
süste või veeniinfusioonina.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROSTAPHLIN"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Prostaphlin"i:

kui te olete ülitundlik (allergiline) oksatsilliini või Prostaphlin"i mõne koostisosa suhtes.

kui te olete ülitundlik (allergiline) penitsilliini suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prostaphlin:

kui olete ülitundlik penitsilliini, tsefalosporiinide või mistahes muu aine suhtes, kuna sellisel juhul on
suurem risk allergia tekkimiseks Prostaphlin"ile;

kui ravimit manustatakse vastsündinule, tingituna selle kuhjumise ohust;

Rasedus
Prostaphlin"i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Imetamine
Prostaphlin eritub rinnapiima. Ravi ajal Prostaphlin"iga ei ole soovitatav toita last rinnaga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hoiduge sellest, kui tunnete et autojuhtimise või masinate käsitsemise võime on häiritud.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Prostaphlin võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Ettevaatus on vajalik:

kui kasutate teatud ravimeid, nt probenetsiidi (kasutatakse podagra raviks);

kui samaaegselt manustatakse aminoglükosiidi. Neid antibiootikume tuleb alati manustada eraldi
ning mitte kunagi kasutada sama süstalt või infusioonisüsteemi.

Ravimi üks viaal sisaldab 30 mg naatriumi. Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega
dieedil olevate patsientide puhul.


3.
KUIDAS PROSTAPHLIN"I KASUTADA

Kasutage Prostaphlin"i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti
või apteekriga.

Teile määratud ravimi annus sõltub teie kehakaalust ja nakkusest.

Tavalised annused täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 40 kg
· Kerge ja keskmise raskusega infektsioon: 250...500 mg iga 4...6 tunni järel.
· Raske infektsioon:

1 või rohkem iga 4...6 tunni järel, kuni 8 g/päevas.
· Endokardiit (täiskasvanud):

2 g iga 4 tunni järel 4...6 nädala jooksul.

Tavalised annused lastele kehakaaluga alla 40 kg
· Kerge ja keskmise raskusega infektsioon: 50 mg/kg/päevas võrdsete annustena iga 6 tunni järel.
· Raske infektsioon:

100...200 mg/kg/päevas võrdsete annustena


iga 4...6 tunni järel.

Selle ravimi lahustamiseks kasutatakse tavaliselt süstevett ning süstitakse seejärel lihasesse. Mõnel juhul
võib seda süstida ka veeni, kas veenisisese süstena või pärast täiendavat lahjendamist füsioloogilise lahuse,
5% glükoosi või 5% glükoosi lahusega füsioloogilises lahuses veeniinfusioonina.

Tavaliselt manustatakse seda 4...6 korda ööpäevas ja jätkatakse veel paari päeva jooksul pärast paranemist
või kuni arst on otsustanud selle sõltuvalt haigustekitaja tundlikkusest, ravivastusest ja -taluvusest asendada
mõne teise antibiootikumiga.

Ravi ajal tehakse teile vereanalüüse. Arst võib sõltuvalt nende tulemustest muuta ravimi annust või muuta
ravi.

Kui teil on tunne, et Prostaphlin"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Prostaphlin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige koheselt arstile, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Raske allergiline reaktsioon - teil võib ootamatult ilmneda sügelev lööve (kublad), turse kätel, jalalabadel,
pöidadel, näol, huultel, suus või kõris (võib põhjustada hingamis- või neelamishäireid). See on väga tõsine
kõrvaltoime ning vajab otsekohe arstiabi. See on sagedasem patsientidel, kes on allergilised penitsilliinile,
tsefalosporiinidele või muudele allergeenidele.

Teised rasked kõrvaltoimed on letargia, segasusseisund, lihastõmblused, erinevat tüüpi krambid, mis
võivad ilmneda sagedamini patsientidel, kellele Prostaphlin"i manustatakse veenisisesi.

Rääkige esimesel võimalusel arstile, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Nahalööbed, sh nõgestõbi, palavik, halb enesetunne, lihas- ja liigesvalu, iiveldus, oksendamine,
kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, tume katt keelel, düspepsia ja erituva uriinikoguse vähenemine.

Arst võib määrata ka vere- või uriiniproove kontrollimaks muutusi, mis võivad osutada võimalikele maksa,
neerude või vere kõrvaltoimetele.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PROSTAPHLIN"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage Prostaphlin"i pärast viaali etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Prostaphlin sisaldab


Toimeaine on oksatsilliin (oksatsilliini naatriumisoolana).

Abiaine on dinaatriumvesinikfosfaat.

Kuidas Prostaphlin välja näeb ja pakendi sisu

Prostaphlin 500 mg pulber süstelahuse valmistamiseks turustatakse klaasviaalis.
Viaalid on pakendatud karpi, milles on kas 1 või 50 viaali.


MÜÜGILOA HOIDJA
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövház u. 39
1024, Budapest
Ungari

TOOTJA
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Sermoneta, Latina
Itaalia


Kui soovite rohkem informatsiooni oma haiguse või selle ravi kohta, küsige seda oma arstilt.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PharmaSwiss Eesti OÜ
Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel: 6827 400

Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2009


Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.


KASUTAMIS- JA KÄSITSEMISJUHEND MEDITSIINIPERSONALILE

Seda ravimit manustatakse intramuskulaarse või intravenoosse süste või intravenoosse infusioonina.

Intramuskulaarne manustamine
500 mg lahustamiseks süstida viaali 2,7 ml süstevett. Viaali tuleb loksutada, kuni saadakse selge lahus.
Lahus on stabiilne 3 päeva toatemperatuuril (kuni 25ºC) või 1 nädal külmutuskapis (2...8ºC). Lahus tuleb
süstida sügavale suurde lihasesse.

Intravenoosne manustamine, injektsioon
Lisada 5 ml steriilset süstevett või isotoonilist naatriumkloriidi lahust 500 mg viaali. Kogu saadud lahus
süstida aeglaselt umbes 10 minuti jooksul. Veeni süstimisel tuleb olla tähelepanelik, eriti eakate haigete
korral võimaliku tromboflebiidi ohu tõttu.
TÄHELEPANU! Kiire süstimine võib põhjustada krampe.

Intravenoosne manustamine, infusioon
Lahustada nagu eelnevalt kirjeldatud (intravenoosne manustamine, injektsioon) enne täiendavat
lahjendamist ühega järgnevatest intravenoossetest lahustest: 0,9% naatriumkloriid, 5% glükoosilahus või
5% glükoosilahus isotoonilises soolalahuses. Täiendavaks lahjendamiseks kuni lõpp-kontsentratsioonini
vahemikus 0,5...2 mg/ml võib kasutada ainult eelnevalt loetletud lahuseid. Ravimi kontsentratsioon ja
infusiooni kiirus tuleb valida nii, et kogu oksatsilliini annuse saaks manustada enne, kui see kaotab
stabiilsuse (2 tunni jooksul). Prostaphlin"i ei tohi segada aminoglükosiididega, neid antibiootikume tuleb
manustada eraldi.