Pabal - süstelahus (100mcg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

PABAL 100 mikrogrammi/ml, süstelahus

Karbetotsiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on PABAL ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne PABAL’i kasutamist
3. Kuidas PABAL’it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas PABAL’it säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on PABAL ja milleks seda kasutatakse

PABAL’it kasutatakse äsja keisrilõike abil sünnitanud naiste raviks.

Mõnedel naistel ei tõmbu emakas pärast keisrilõiget küllalt kiiresti kokku. Sellega suureneb tõenäosus, et nendel naistel kestab verejooks kauem. PABAL soodustab emaka kokkutõmbeid ja vähendab sellega verejooksu ohtu.

PABAL’i toimeaine on karbetotsiin. Ta on sarnane ainega, mida nimetatakse oksütotsiiniks, mis on organismis toodetav aine ja aitab emakal sünnituse ajal kokku tõmbuda.

Mida on vaja teada enne PABAL’i kasutamist

PABAL’it ei tohi manustada enne, kui laps on sündinud.

Enne kui teile PABAL’it süstitakse, peab arst teadma teie tervislikku seisundit. Te peate arstile rääkima kõikidest nähtudest, mida te tunnete PABAL’iga ravi ajal.

PABAL’it ei kasutata

• kui te olete allergiline (ülitundlik) karbetotsiini või PABAL´i mõne abiaine suhtes (vt lõik 6);
• kui teil on mõni maksa või neeruhaigus;
• kui teil on preeklampsia (kõrge vererõhk raseduse ajal) või eklampsia (rasedustokseemia);
• kui teil on mõni raske südamehaigus;
• kui teil on epilepsia;
• kui teil on kunagi varem esinenud allergilist reaktsiooni oksütotsiinile (mida mõnikord manustatakse tilgutina või süstena pärast sünnitust).

Kui midagi sellest loetelust käib teie kohta, rääkige palun sellest arstile.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PABAL

• kui teil esineb migreen;
• kui teil on astma;
• kui teil on probleeme südamega või vereringega (nt kõrge vererõhk);
• kui teil on mõni muu haigusseisund.

Kui midagi sellest loetelust käib teie kohta, rääkige palun sellest arstile.

Lapsed

Ei ole asjakohane.

Muud ravimid ja PABAL

Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

PABAL’it ei tohi raseduse ajal kasutada, kuid seda võidakse kasutada pärast keisrilõiget.

Väike kogus karbetotsiini kandub üle ka ternespiima või rinnapiima ning selle saab imik piimaga, kuid arvatakse, et see laguneb imiku sooltes.

Kuidas PABAL’it kasutada

PABAL’it süstitakse teile ühekordse annusena mõnda teie veeni kohe pärast seda, kui laps on epiduraal- või spinaalanesteesias läbiviidud keisrilõikega sündinud. Annuseks on ühe viaali sisu (100 mikrogrammi).

Kui teile manustatakse PABAL’it rohem kui ette nähtud

Kui teile on kogemata manustatud PABAL’it rohkem kui ette nähtud, võib teie emakas liiga tugevasti kokku tõmmata ja saada seeläbi vigastatud või hakkab väga tugev verejooks. Samuti võite te tunda end uimasena, loiuna ja esineda peavalu, mis on põhjustatud vee kogunemisest organismis. Sel juhul antakse teile teisi ravimeid ja võimalik, et tehakse uus operatsioon.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka PABAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed on sellised, mis võivad tekkida vähemalt 10 naisel igast 100-st PABAL’iga ravitud naisest. Siia kuuluvad:

• iiveldus
• kõhuvalu
• sügelus
• õhetus (punetav nahk)
• kuumatunne
• madal vererõhk
• peavalud
• värinad

Teiste kõrvaltoimete hulka, mis võivad tekkida 1…10 naisel igast 100-st ravitust kuuluvad:

• oksendamine
• peapööritus
• seljavalu või valu rinnus
• metallimaitse suus
• aneemia
• hingeldus
• külmavärinad

Harva on esinenud südamerütmi kiirenemist või higistamist.

PABAL võib põhjustada vedeliku peetust organismis, mis võib tekitada uimasust, loidust ja peavalu.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas PABAL’it säilitada

Hoida viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage PABAL’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile ja viaali etiketile.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida PABAL sisaldab

• Toimeaine on karbetotsiin. Üks milliliiter sisaldab 100 mikrogrammi karbetotsiini.
• Abiained on Lmetioniin, suktsiinhape, mannitool, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas PABAL välja näeb ja pakendi sisu

PABAL on selge värvitu süstelahus, valmis koheseks veenisiseseks manustamiseks. Pakendis on 5 viaali 1 ml lahusega.

PABAL’it tohib kasutada ainult osakonnas, kus on günekoloog ja väljaõppinud personal.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksamaa

Tootja:

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksamaa

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2015.