Propecia - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PROPECIA 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Finasteriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Propecia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propecia võtmist
3.
Kuidas Propecia"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Propecia"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON PROPECIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Propecia on mõeldud ainult meestele, seda ei tohi võtta naised ega lapsed.

Propecia sisaldab ravimit nimetusega finasteriid.
Propecia"t kasutatakse meestüüpi juuste väljalangemise (nimetatakse ka androgeenseks alopeetsiaks)
raviks. Kui teil on pärast käesoleva infolehe lugemist küsimusi meestüüpi juuste väljalangemise kohta,
rääkige oma arstiga.

Meestüüpi juuste väljalangemine on sageli esinev seisund, mille põhjuseks on arvatavasti geneetilised
tegurid ja üks teatud hormoon, mida nimetatakse dihüdrotestosterooniks (DHT). DHT põhjustab juuste
kasvufaasi lühenemist ja juuste hõrenemist.
Peanahas vähendab Propecia spetsiifiliselt DHT hulka, blokeerides ensüümi (II tüüpi 5-alfa reduktaasi),
mis muudab testosterooni DHT-ks. Vaid kerge ja mõõduka, kuid mitte täieliku juuste väljalangemisega
meestel on Propecia kasutamisel loota head tulemust. Enamikel meestel, kes said ravi Propecia"ga 5 aasta
jooksul, aeglustus juuste väljalangemine ja vähemalt pooltel nendest meestest paranes teataval määral ka
juuksekasv.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPECIA VÕTMIST

Ärge võtke Propecia"t
-
kui te olete naine (sest see ravim on mõeldud meestele, vt Rasedus). Kliinilistes uuringutes on
leitud, et Propecia ei ole tõhus juuste väljalangemise ravis naistel.
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) finasteriidi või Propecia mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus
6).
-
Lapsed ei tohi Propecia"t kasutada.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Propecia
-
Informeerige oma arsti või apteekrit kõikidest teil esinevatest või varem esinenud
terviseprobleemidest ja kõikidest allergiatest.

Võtmine koos teiste ravimitega
Propecia"t võib tavaliselt võtta koos teiste ravimitega. Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te
kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Propecia võtmine koos toidu ja joogiga
Propecia"t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus
Propecia on ette nähtud meestüüpi juuste väljalangemise raviks ainult meestel.
-
Naised ei tohi Propecia"t võtta, kuna see ravim mõjub kahjulikult rasedusele.
-
Kui olete rase või võite olla rase, siis ei tohi te Propecia purustatud või katkiseid tablette
puudutada, sest ravimis sisalduv toimeaine võib imenduda ka läbi naha.
-
Kui rasedal naisel imendub Propecia tablettides sisalduv toimeaine suukaudsel võtmisel või läbi
naha, võib see meessoost lootel põhjustada suguorganite väärarendeid.
-
Juhul, kui rase naine puutub kokku Propecia aktiivse toimeainega, peab ta konsulteeruma arstiga.
-
Propecia tabletid on kaetud, mistõttu on purustamata tablettide puudutamisel kokkupuude aktiivse
toimeainega välistatud.
Küsimuste tekkimisel pöörduge oma arsti poole.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad andmed, mis näitaksid, et Propecia mõjutab autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Propecia koostisainete suhtes
Propecia sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui arst on teile kunagi öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.


3.
KUIDAS PROPECIA"t VÕTTA

Võtke Propecia"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine
-
Tavaline annus on üks tablett päevas.
-
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
-
Propecia ei toimi kiiremini ega paremini, kui võtate rohkem kui ühe tableti päevas.

Arst aitab teil kindlaks teha, kas Propecia toimib teie puhul. On tähtis, et võtaksite ravimit nii pika aja
vältel, kui arst on määranud. Propecia"l on ainult siis pikaajaline toime, kui võtate seda pidevalt.

Kui te võtate Propecia"t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtsite kogemata liiga palju tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.

Kui te unustate Propecia"t võtta
-
Kui te unustate tableti võtmata, siis jätke unustatud annus vahele.
-
Järgmine tablett võtke nii nagu tavaliselt.
-
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Propecia võtmise

Täieliku toime avaldumiseks võib kuluda 3...6 kuud. Tähtis on jätkata Propecia võtmist nii pika aja vältel,
kui arst on määranud. Kui te lõpetate Propecia võtmise, siis on tõenäoline, et ravi ajal juurde kasvanud
juuksed langevad 9...12 kuu möödudes uuesti välja.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Propecia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on tavaliselt möödunud ravi jätkumisel või kadunud ravi lõpetamise järgselt.

Aeg-ajalt (tekivad vähem kui ühel kasutajal 100st):
· suguiha vähenemine
· raskendatud erektsiooni saavutamine
· ejakulatsioonihäired, nagu seemnevedeliku koguse vähenemine

Esinemissagedus teadmata:
· allergilised reaktsioonid, nagu lööve, sügelus, nahaalused muhud (nõgestõbi) ning huulte ja näo turse
· rindade turse või hellus
· munandivalu
· kiire südametegevus
· erektsioonihäirete püsimine pärast ravi lõpetamist
· viljatuse teket on kirjeldatud meestel, kes võtsid finasteriidi pikaajaliselt ja kellel esinesid muud
viljakust mõjutavad riskifaktorid. Pärast finasteriidi ärajätmist on kirjeldatud seemnevedeliku
kvaliteedi normaliseerumist või paranemist. Ei ole läbi viidud pikaajalisi kliinilisi uuringuid
finasteriidi mõju kohta meeste viljakusele.

Järgmiste sümptomite tekkimisel lõpetage Propecia võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole:
· näo-, keele- või kõriturse
· neelamisraskus
· nahaalused muhud (nõgestõbi)
· hingamisraskused

Rääkige oma arstile koheselt, kui teil tekivad mingisugused muutused rinnakoes, nagu näiteks tükk rinnas,
valu, rindade suurenemine või eritis rinnanibust. Need võivad olla märgid mõne tõsise seisundi kohta,
näiteks rinnavähk.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PROPECIA"t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Propecia"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "Kõlblik kuni:". Kaks
esimest numbrit tähistavad kuud, kaks viimast aga aastat.Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.


Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Propecia sisaldab
-
Propecia tablettides sisalduv toimeaine on finasteriid. Üks tablett sisaldab 1 mg finasteriidi.
- Abiained
on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat 110,4 mg, mikrokristalne tselluloos, modifitseeritud maisitärklis,
naatriumtärklisglükolaat, naatriumdokusaat, magneesiumstearaat.
Tableti kate: talk, hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (värvaine E171), kollane
ja punane raudoksiid (värvaine E172).

Kuidas Propecia välja näeb ja pakendi sisu
-
Propecia õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites.
-
Tabletid on kollakaspruunid, kaheksanurksed, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid,
mille ühele küljele on pressitud logo ,,P" ja teisele ,,PROPECIA".
-
Pakendi suurus: 28 tabletti.
-
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Merck Sharp & Dohme OÜ
Peterburi tee 46, 11415 Tallinn
Eesti

Tootja
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holland

Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2010.