Perindopril bmm pharma - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Perindopril BMM Pharma 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopril BMM Pharma 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopril BMM Pharma 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopriil tert-butüülamiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Perindopril BMM Pharma ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Perindopril BMM Pharma võtmist
3. Kuidas Perindopril BMM Pharma´t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Perindopril BMM Pharma´t säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON PERINDOPRIL BMM PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Perindopril BMM Pharma on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor.
Need ravimid laiendavad veresooni, mille tulemusena langeb vererõhk. Need veresooni laiendavad toimed
vähendavad südamepuudulikkusega patsientidel südame koormust.
Perindopril BMM Pharma´t kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks. Perindopril BMM
Pharma´t kasutatakse veel ka südamega seotud riskide, nt südameinfarkti vähendamiseks, stabiilse südame
isheemiatõvega patsientidel (seisund, mille korral südame verevarustus on vähenenud) ja neil, kellel on
juba olnud südameinfarkt ja/või südame verevarustust parandav operatsioon (südamesse viivate
veresoonte laiendamine).


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL BMM PHARMA VÕTMIST

Ärge võtke Perindopril BMM Pharma´t
· kui te olete allergiline (ülitundlik) perindopriili, teiste AKE inhibiitorite või Perindopril BMM
Pharma mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6)
· kui teil on varem AKE inhibiitorite kasutamisel esinenud allergilist reaktsiooni, mille käigus on
tekkinud jäsemete, näo, silmalaugude, huulte, keele ning suu või kõri limaskestade turse või
hingamis- või neelamisraskused ehk angioödeem
· kui teil on varem esinenud angioödeem mõnel muul põhjusel
· kui teie veresugulasel on esinenud angioödeemi- soodumus selle tekkeks võib olla päritav
· raseduse viimase 6 kuu jooksul (vt lõik ,,Rasedus ja imetamine")

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Perindopril BMM Pharma
Enne Perindopril BMM Pharma võtmist teavitage oma arsti, kui teil esineb mõni järgnevatest
probleemidest:
· kui teil on südame isheemiatõbi
· kui te kasutate vett väljutavaid ravimeid (diureetikume)
· kui te olete soolavabal või piiratud soolasisaldusega dieedil
· kui teil on hiljuti esinenud pikaajaline tugev oksendamine või kõhulahtisus
· kui teil on südameklapi defekt (mitraal-või aordiklapi kitsenemine)
· aordi kitsenemine
· südamelihase suurenemine (hüpertroofiline kardiomüopaatia)
· kui teil on neerupuudulikkus
· kui teile tehakse hemo- või peritoneaaldialüüsi
· kui teile on siirdatud neer
· kui teil on neeruarteri(te) stenoos
· kui teile tehakse LDL-afereesi (kolesterooli eemaldamine verest)
· kui te saate desensibiliseerivat ravi, nt mesilaste või herilaste mürgi vastu
· kui teil on maksapuudulikkus või tõsine maksahaigus
· kui teil on veresoonte kollageenhaigus, nt sklerodermia või Raynaud´i sündroom
· kui teil on suhkurtõbi (vt lõik ,,Võtmine koos teiste ravimitega")
· kui te kasutate kaaliumit sisaldavaid toidulisandeid või soolaasendajaid
· kui teil on eelnevalt AKE inhibiitori kasutamise ajal tekkinud püsiv kuiv köha

Kui te lähete operatsioonile, mille käigus tehakse teile spinaal- või üldine anesteesia, teavitage kindlasti
oma arsti/anestesioloogi, et võtate Perindopril BMM Pharma´t.

Öelge oma arstile, kui te arvate end olevat rase või planeerite rasedust. Perindopril BMM Pharma´t ei ole
soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ning pärast 3-kuulist rasedust võib see põhjustada teie
lapsele tõsist kahju, vt lõik "Rasedus ja imetamine".

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kindlasti tuleks arsti teavitada, kui te kasutate:
· teisi kõrgvererõhu ravimeid
· vett väljutavaid ravimeid (diureetikume)
· kaaliumit säästvaid diureetikume (nt amiloriid, spironolaktoon või triamtereen)
· kaaliumi tablette või lahust
· liitiumi (maniakaal-depressiivse häire raviks)
· teisi vererõhku alandavaid ravimeid: südame isheemiatõve raviks kasutatavad nitraadid,
tritsüklilised antidepressandid, psühhooside raviks kasutatavad fenotiasiinid või epilepsia raviks
kasutatavad barbituraadid
· suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid (insuliin ja suukaudselt manustatavad preparaadid)
· allopurinool (podagra raviks)
· prokaiinamiid (südame rütmihäirete raviks)
· immuunsüsteemi pärssivad ravimid, mida kasutatakse pärast organite siirdamist või
autoimmuunhaiguste raviks
· põletikuvastase toimega valuvaigistid (MSPVAd) nagu atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või
ketoprofeen- välja arvatud atsetüülsalitsüülhappe väiksed päevased annused, mis on trombivastase
toimega (nt 50 mg-se või 100 mg-se annuse kasutamine koos Perindopril BMM Pharma´ga on
ohutu).

Perindopril BMM Pharma võtmine koos toidu ja joogiga
Perindopril BMM Pharma´t on soovitatav manustada tühjale kõhule, kuna toiduga samaaegselt
manustades võib selle imendumine ja toime väheneda.

Samaaegne liigne soola tarbimine võib vähendada Perindopril BMM Pharma toimet vererõhule.

Ravi ajal Perindopril BMM Pharma´ga ei tohiks kasutada kaaliumit sisaldavaid toidulisandeid või
soolaasendajaid, kuna kaaliumi tase veres võib liigselt tõusta.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Perindopril BMM Pharma kasutamine
raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav (vt lõik 4.4). Perindopril BMM Pharma´t ei tohi kasutada
raseduse teisel ja kolmandal trimestril (4...9 kuul), kuna see võib kahjustada teie last. Enne rasestumist
tuleks Perindopril BMM Pharma asendada muu sobiliku vererõhku alandava ravimiga.
Kui te planeerite rasedust või rasestute Perindopril BMM Pharma võtmise ajal, konsulteerige edasiste
juhiste saamiseks oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.

Ravim võib avaldada toimet rinda saavale lapsele. Seetõttu ärge kasutage Perindopril BMM Pharma´t
imetamise ajal. Kui te toidate last rinnaga või planeerite seda, konsulteerige oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Perindopriil võib põhjustada pearinglust, väsimust ja teisi kõrvaltoimeid (vt lõik 4), mis võivad
halvendada teie võimet juhtida autot või teha teisi tähelepanu nõudvaid tegevusi. Need kõrvaltoimed
tekivad tõenäolisemalt ravi alustamisel või annuse suurendamisel. Kui te kogete selliseid kõrvaltoimeid,
hoiduge autojuhtimisest ja teistest tähelepanu nõudvatest tegevustest.


3.
KUIDAS PERINDOPRIL BMM PHARMA´t VÕTTA

Võtke Perindopril BMM Pharma´t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Perindopril BMM Pharma´t võetakse tavaliselt üks kord päevas
hommikuti enne sööki.

Kõrge vererõhk
Algannus on tavaliselt 4 mg manustatuna üks kord päevas hommikuti. Teie arst võib määrata teile sellest
nii kõrgema kui ka madalama annuse.
Eakatel patsientidel tuleks ravi alustada annusega 2 mg päevas. Seejärel võib teie arst annust järk-järgult
suurendada maksimaalselt 8 mg-ni päevas.

Südamepuudulikkus
Soovituslik algannus on 2 mg manustatuna üks kord päevas hommikuti. Seda annust võib tõsta 4 mg-ni
päevas.
Teie arst võib vajadusel kaaluda ravi alustamist haiglas, meditsiinilise järelvalve all.

Stabiilne südame isheemiatõbi
Tavaline algannus on 4 mg perindopriili üks kord päevas. Juhul kui patsient talub seda hästi, võib annust
suurendada 8 mg-ni üks kord päevas.

Arst võib määrata tavalisest väiksema annuse, kui on tegemist:
· eakate patsientidega
· neerupuudulikkusega patsientidega
· renovaskulaarset hüpotensiooni põdevate patsientidega
· vett väljutavaid ravimeid manustavate patsientidega
· tõsise südamepuudulikkusega patsientidega

Perindopril BMM Pharma´t ei tohi kasutada lastel, kuna ohutus ja efektiivsus sellel patsientide grupil ei
ole teada.

Kui teil on tunne, et Perindopril BMM Pharma toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Kui te võtate Perindopril BMM Pharma´t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ravimit rohkem kui vaja, võtke riski hindamiseks ja nõu saamiseks otsekohe ühendust
arsti või kiirabiga.
Kõige tõenäolisem üleannustamise sümptom on järsk vererõhu langus (hüpotensioon). Muudeks
sümptomiteks võivad olla aeglane pulss, ebaregulaarsest ja/või tugevast pulsist tingitud halb enesetunne,
hüperventilatsioon, pearinglus, ärevus ja/või köha. Kui teil tekib märkimisväärne vererõhu langus, tuleb
heita pikali, tõsta jalad üles ning asetada pea alla madal padi.

Kui te unustate Perindopril BMM Pharma´t võtta
Kui te unustate võtta ühe või mitu annust, võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Perindopril BMM Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekivad tõsised allergilised reaktsioonid või näo, huulte, keele
ja/või kõri turse koos neelamis- või hingamisraskustega.

Kui teil tekib infektsioon, mille sümptomiteks on palavik ning kiire üldise enesetunde halvenemine või
palavik koos paiksete infektsiooni sümptomitega nagu valu kaelas/kõris/suus või raskused vee neelamisel,
pöörduge otsekohe vereanalüüside andmiseks arsti poole, et välistada valgete vererakkude defitsiit
(agranulotsütoos). On oluline, et ütleksite arstile, mis ravimit te tarvitate.

Sage (ilmnevad sagedamini kui 1-l inimesel 100-st, kuid harvem kui 1-l inimesel 10-st): pearinglus,
peavalu, surin või tuimus, nägemishäired, maitsetundlikkuse häired, kumin kõrvus (tinnitus), madal
vererõhk, vertiigo, köha, hingeldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
seedehäired, lööve, sügelus, lihaskrambid, nõrkus.

Aeg-ajalt (ilmnevad sagedamini kui 1-l inimesel 1000-st, kuid harvem kui 1-l inimesel 100-st):
meeleolu muutused, unehäired, bronhospasm, suukuivus, higistamine, impotentsus, langenud
neerufunktsioon, ülitundlikkusreaktsioonid, millega kaasneb näiteks näo, jäsemete, huulte, keele,
häälepaelte, kõri turse (angioödeem), nõgestõbi.

Harv (ilmnevad sagedamini kui 1-l inimesel 10000-st, kuid harvem kui 1-l inimesel 1000-st): toimed
teatud vereväärtustele (nt kaaliumitaseme tõus veres) ja maksale.


Väga harv (ilmnevad harvem kui 1-l inimesel 10000-st): segasus, südamerütmi häired, stenokardia,
südameinfarkt ja insult, vesine nina, kopsupõletik, kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik, naha ja
limaskestade lööve, mida iseloomustab sõlmekeste teke nahale (multiformne erüteem), äge
neerupuudulikkus, aneemia, muutused vererakkude arvus (trombotsütopeenia, leukopeenia/neutropeenia,
agranulotsütoos, pantsütopeenia)

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PERINDOPRIL BMM PHARMA´t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage Perindopril BMM Pharma´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Perindopril BMM Pharma sisaldab
-
Toimeaine on perindopriil tert-butüülamiin. Üks tablett sisaldab 2 mg, 4 mg või 8 mg perindopriil
tert-butüülamiini (monohüdraadina) koguses, mis vastab vastavalt 1,669 mg-le, 3,338 mg-le või 6,676 mg-
le perindopriilile.
- Abiained
on

Tableti sisu: mannitool E421, naatriumtärklisglükolaat (A tüüp), veevaba naatriumkarbonaat,
hüpromelloos, makrogool 6000, räni talk, magneesiumstearaat.
Tableti kate: Opadry valge: letsitiin, polüvinüülalkohol, talk, titaan dioksiid E171, ksantaankummi.

Kuidas Perindopril BMM Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Perindopril BMM Pharma 2 mg:
valged kuni kahvatukollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille
mõlemad pooled on siledad.

Perindopril BMM Pharma 4 mg:
valged kuni kahvatukollased kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on pressitud poolitusjoon, millest mõlemal pool on `PR" ja `4" ning teisel küljel on
poolitusjoon.

Perindopril BMM Pharma 8 mg:
valged kuni kahvatukollased kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on pressitud poolitusjoon, millest mõlemal pool on `PR" ja `8" ning teisel küljel on
poolitusjoon.

Blister (alumiinium/alumiinium)
Pakendi suurused: 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Rootsi


Tootja

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Holland

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani
Perindopril tert-butylamin BMM Pharma
Eesti
Perindopril BMM Pharma
Soome
Perindopril BMM Pharma
Läti

Perindopril BMM Pharma
Leedu
Perindopril BMM Pharma
Poola
Perindopril BMM Pharma


Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009