Perindopril actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Perindopril Actavis, 2 mg tabletid
Perindopril Actavis, 4 mg tabletid
Perindopril Actavis, 8 mg tabletid
Perindopriil tert-butüülamiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Perindopril Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Perindopril Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Perindopriil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitoriteks. Need ravimid laiendavad veresooni. Seetõttu on teie südamel kergem verd läbi nende
organismi pumbata.

Perindopril Actavis 2 mg ja 4 mg tablette kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks
-
südamepuudulikkuse ravimiseks (see on seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama nii palju
verd, kui organismil vaja läheks)
-
südamega seotud juhtumite, nt südameinfarkt, tekkeriski vähendamiseks, stabiilse südame
isheemiatõvega patsientidel (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) ja
kellel on juba olnud südamelihaseinfarkt ja/või operatsioon südame verevarustuse
parandamiseks, laiendades südamesse viivaid veresooni.

Perindopril Actavis 8 mg tablette kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks
-
südamega seotud juhtumite, nt südameinfarkt, tekkeriski vähendamiseks, stabiilse südame
isheemiatõvega patsientidel (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) ja
kellel on juba olnud südamelihaseinfarkt ja/või operatsioon südame verevarustuse
parandamiseks, laiendades südamesse viivaid veresooni.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL ACTAVIS"E VÕTMIST

Ärge võtke Perindopril Actavis"t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) perindopriili, Perindopril Actavis"e mõne koostisosa või teiste
AKE inhibiitorite suhtes (vt ,,Lisainfo" lõik 6).
- kui teil on varem ravi ajal AKE inhibiitoriga või teistel asjaoludel esinenud sümptomeid nagu
äge näo-, keele- või kõriturse (angioneurootiline sündroom).
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on soovitav Perindopril Actavis"t vältida raseduse
varajases staadiumis, vt lõik ,,Rasedus ja imetamine").

Lapsed
Perindopril Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Perindopril Actavis
Rääkide enne Perindopril Actavis"e võtmist oma arstiga:
- kui teil on aordi- või mitraalklapi stenoos (südameklapi haigus, mis viib aordi- või mitraalklapi
kitsenemuseni) või südamelihase haigus (hüpertroofiline kardiomüopaatia) või neerusid verega
varustava arteri kitsenemus (neeruarteri stenoos);
- kui teile on hiljuti tehtud neeru siirdamine;
- kui teil on mõni muu südame-, maksa- või neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
- kui teil on kontrollile mittealluv suhkurtõbi;
- kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid;
- kui teil on kollageenhaigus, nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia;
- kui te hakkate saama või saate ravi, et vähendada allergiat mesilaste ja herilaste nõelamise suhtes;
- kui te lähete verest kolesterooli eemaldama aparaadi abil (LDL aferees);
- te peate oma arstile rääkima, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Perindopril Actavis"t
ei soovitata kasutada raseduse varajases järgus. Peale kolmandat raseduskuud ei tohi Perindopril
Actavis´t kasutada, sest see võib põhjustada tõsist kahju teie sündivale lapsele (vt lõik ,,Rasedus ja
imetamine").

Juhul, kui teil ilmneb pigistustunnet rinnus ja näo ning keele turset (angioneurootiline ödeem), peate te
viivitamatult informeerima oma arsti ja lõpetama ravi Perindopril Actavis"ega. See kehtib ka kõigi
teiste AKE inhibiitorite kohta.

Öelge arstile või apteekrile, et te võtate Perindoril Actavis"t, kui:
- te lähete operatsioonile või saate üldanesteesiat;
- teil on hiljuti olnud kõhulahtisus või olete oksendanud;
- teie vererõhk ei ole piisavalt alanenud etnilise kuuluvuse tõttu (peamiselt musta nahavärviga
inimestel).

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on, et te räägiksite oma arstile enne Perindopril Actavis"e võtmist, kui te võtate:
- teisi kõrgvererõhutõve ravimeid, sealhulgas ,,veetablette" (diureetikumid);
- kaaliumisäästvaid diureetikume (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid);
- kaaliumitaset suurendavaid ravimeid;
- hepariini (vere vedeldamiseks), mis võib samuti mõjutada kaaliumitaset veres;
- diabeediravimeid (insuliin või tabletid);
- liitiumi (mania või depressiooni vastu);
- vaimsete häirete, nagu depressiooni, ärevuse, skisofreenia või teiste psühhooside raviks
kasutatavaid ravimeid;
- allopurinooli, mida kasutatakse podagra raviks;
- ravimeid, mida kasutatakse autoimmuunsete häirete (nt reumatoidartriidi) raviks või pärast organi
siirdamise operatsiooni. Neid ravimeid nimetatakse immunosupressantideks;
- prokaiinamiidi (südame rütmihäirete ravim);
- mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid valu vastu (MSPVA"d, nagu nt ibuprofeen, diklofenak),
sealhulgas aspiriin;
- ravimeid, mida kasutatakse madala vererõhu, soki või astma raviks (nt efedriin, noradrenaliin või
adrenaliin);
- ravimeid, mis laiendavad veresooni (vasodilataatorid, nagu nt nitraadid).

Kui te pole nendes ravimites kindel, küsige oma arsti käest. Öelge oma arstile ka seda, kui te olete
võtnud mõnda ülalnimetatud ravimitest kunagi varem, aga nüüdseks olete selle lõpetanud.

Perindopril Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
Perindopril Actavis"t on soovitatav võtta hommikul tühja kõhuga, et vähendada toidu mõju teie ravimi
toimele. Kaaliumi sisaldavad toidulisandeid või soolaasendajaid ei tohi perindopriili võtmise ajal
kasutada.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab
arst teil lõpetada Perindopril Actavis"e kasutamise enne rasedaks jäämist või niipea kui olete
rasedusest teadlik ning soovitab Perindopril Actavis"e asemel võtta mõnda teist ravimit. Perindopril
Actavis ei ole soovitatav raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud
rohkem kui 3 kuud, kuna ravim võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud last tõsiselt
kahjustada.

Imetamine
Rääkige arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha. Perindopril Actavis´t ei ole
soovitatav imetamise ajal kasutada. Arst määrab teile sobivama ravimi, kui soovite imikut, eriti
vastsündinut või enneaegset, rinnaga toita.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Perindopril Actavis"e, nagu ka teiste AKE inhibiitorite, võtmise ajal võite te tunda pearinglust või
väsimust. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid. Rääkige juhtunust oma arstile.

Oluline teave mõningate Perindopril Actavis"e koostisainete suhtes
Tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS PERINDOPRIL ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Perindopril Actavis"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst määrab Perindopril Actavis"e annuse, mida te peate võtma hakkama. Seda annust võib
suurendada, sõltuvalt teie seisundist ja teistest võetavatest ravimitest. Ärge muutke võetava ravimi
annust, kui arst ei ole seda soovitanud. Perindopril Actavis"t võib võtta nii üksi kui ka koos teiste
vererõhku alandavate ravimitega.
- Perindopril Actavis"e tabletid on suukaudselt võtmiseks
- Võtke tablette hommikul enne sööki
- Parima tulemuse saavutamiseks võtke tablette koos klaasitäie veega iga päev samal ajal.

Perindopril Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Tavalised annused on:
Kõrge vererõhk
- Algannus ­ 4 mg perindopriil tert-butüülamiini ööpäevas.
- Ühe kuu möödudes võib annust suurendada 8 mg-ni ööpäevas.
8 mg ööpäevas on suurim tavaoludes kasutatav annus.

Kõrge vererõhuga eakatel patsientidel on ööpäevane annus tavaliselt:
- 2 mg ööpäevas
- Ühe kuu möödudes võib annust suurendada 4 mg-ni ööpäevas.
- 8 mg ööpäevas on suurim kasutatav annus.

Perindopril Actavis"t tohib kasutada ainult koos selliste teiste kõrgvererõhutõve ravimitega, mis ei ole
AKE inhibiitorid.

Kui te võtate ,,veetablette" (diureetikume):
- arst käsib teil lõpetada nende võtmine 2...3 päeva enne ravi algust perindopriil tert-butüülamiiniga.
See aitab vältida vererõhu liiga järsku langust.
- vajadusel võite te alustada uuesti veetablettide võtmist pärast seda, kui te olete alustanud ravi
perindopriil tert-butüülamiiniga.
- kui ,,veetablettide" võtmist ei ole võimalik katkestada, võite te võtta 2 mg perindopriil tert-
butüülamiini.

Teie arst või apteeker ütleb teile täpselt, kuidas te käituma peaksite.

Teie arst võib alustada 2 mg perindopriil tert-butüülamiiniga, kui:
- teie vererõhk on väga kõrge
- teie organismis pole piisavalt vett (dehüdratsioon)
- teie vere sooladesisaldus on madal
- teil on südameprobleem, mis tähendab, et südamel on raskusi vere pumpamisega (kardiaalne
dekompensatsioon)
- teil on kõrge vererõhk neeruveresoonte blokaadi tõttu (arterite kitsenemine)
- kui teil tekib pärast algannuse manustamist ülemäärane vererõhu langus.

Südamepuudulikkus
8 mg annus ei ole selle näidustuse puhul sobiv.
- Algannus ­ 2 mg perindopriil tert-butüülamiini ööpäevas.
- 2 nädala möödudes võib annust suurendada 4 mg-ni ööpäevas.

Stabiilne südame isheemiatõbi
- Algannus ­ 4 mg perindopriil tert-butüülamiini ööpäevas.
- 2 nädala möödudes võib annust suurendada 8 mg-ni ööpäevas.

Stabiilse südame isheemiatõvega eakamatel patsientidel on annus tavaliselt:
- 2 mg ööpäevas
- Ühe nädala möödudes võib annust suurendada 4 mg-ni ööpäevas.
- Ja veel ühe nädala pärast 8 mg-ni ööpäevas, mis on suurim kasutatav annus.

Kui teil on tunne, et Perindopril Actavis"e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Perindopril Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga suure annuse, pöörduge koheselt oma arsti poole.

Ilmneda võivad järgmised toimed: madal vererõhk, sokk, neeruprobleemid, hingamise kiirenemine,
kiire pulss, ebakorrapärane südamerütm (palpitatsioonid), aeglane pulss, pearinglus või ärevus ja köha.

Kui te unustate Perindopril Actavis"t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te olete unustanud võtta ühe tableti või rohkem, jätke unustatud tabletid vahele. Kahtluste korral
pöörduge arsti poole.

Kui te lõpetate Perindopril Actavis"e võtmise
Ärge lõpetage Perindopril Actavis"e võtmist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Kõrgvererõhutõve või südamepuudulikkuse ravimeid võetakse tavaliselt kogu elu. Kui te lõpetate
Perindopril Actavis"e võtmise, võib teie seisund halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Perindopril Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage koheselt tablettide võtmine ja pöörduge oma arsti
poole:
- näo, huulte, suu, keele või kõri turse
- hingamisraskused
- pearinglus või minestustunne
- väga kiire või ebakorrapärane südamerütm.

See on väga harv, aga tõsine seisund, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis võib tekkida kõigi seda
tüüpi ravimite (AKE inhibiitorid) kasutamisel. Sellisel juhul vajate te kohest haiglaravi.

Sage (esinevad vähem kui ühel isikul 10-st, kuid enam kui ühel isikul 100-st):
- köha,
hingeldus
-
minestustunne madala vererõhu tõttu (eriti kui te alustate perindopriil tert-butüülamiini
võtmist, kui annust suurendatakse või kui võtate ka veetablette)
-
peavalu, pearinglus või väsimustunne, pearinglus koos peapööritusega (vertiigo), "sipelgate
jooksmise" tunne, lihaskrambid, nägemise hägustumine, valu silmades, müra kõrvus (tinnitus)
-
iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäired
-
maitsetundlikkuse muutused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, nahalööbed, sügelus.

Aeg-ajalt (esinevad vähem kui ühel isikul 100-st, kuid enam kui ühel isikul 1000-st):
-
meeleolu- või unehäired
-
pigistustunne rinnus, kähinad hingamisel ja hingeldus (bronhospasm)
- suukuivus
- neeruprobleemid
- erektsioonihäired
(impotentsus)
- higistamine
-
hingeldamine, näo-, keele- või kõriturse, intensiivne sügelus, nahalööve, minestamine või
pearinglus (angioödeem).

Väga harv (esinevad vähem kui ühel isikul 10000-st):
- segasus
-
ebaregulaarsed südamelöögid, pigistustunne rinnus (stenokardia), südamelihaseinfarkt ja insult
(nendest sümptomitest on teatatud AKE inhibiitorite kasutamisel madala vererõhu korral)
-
rinnaõõneinfektsioon (eosinofiilne kopsupõletik), nohu (kinnine või vesine nina)
- kõhunäärmepõletik
(pankreatiit)
- maksapõletik
(hepatiit)
-
nahareaktsioon, mis meenutab allergiat (multiformne erüteem)
-
äge neerupuudulikkus
-
muutused verepildis: teie arst võib selle jälgimiseks otsustada teil teatud ajavahemike järel
vereanalüüse läbi viia.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PERINDOPRIL ACTAVIS"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage Perindopril Actavis"t pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Perindopril Actavis sisaldab
- Toimeaine on perindopriil tert-butüülamiid.
Üks tablett sisaldab 2 mg, 4 mg ja 8 mg perindopriil tert-butüülamiidi (vastab 1,669 mg, 3,338 mg ja
6,676 mg perindopriilile).
- Abiained on:
Kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), mikrokristalne tselluloos (E 460), laktoosmonohüdraat ja
magneesiumstearaat (E 470B).

Kuidas Perindopril Actavis välja näeb ja pakendi sisu
2 mg:
Valged, ümmargused, kaksikkumerad, mõlemalt küljelt siledad tabletid.
4 mg:
Valged, kapslikujulised tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel, ühel küljel tähed "PP" ja teisel "4".
8 mg:
Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, ühel küljel tähed "PP" ja teisel "8".

Pakendis 14, 20, 28, 30, 56, 60 ja 90 tabletti, alu-alu blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjordur,
Island

Tootjad
Tillomed Laboratories Ltd
3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots
Cambridgeshire PE19 3ET
Ühendkuningriik

või

Medicamenta a.s.
Blohorská 39/260,169 00 Prague 6,
Tsehhi Vabariik

või

Actavis B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Holland


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB ,,Actavis Baltics" Eesti Filiaal
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565


Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010