Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Plasmavolume redibag - Pakendi Infoleht

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PLASMAVOLUME REDIBAG infusioonilahus
hüdroksüetüültärklis, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat,
magneesiumkloriidheksahüdraat, naatriumatsetaattrihüdraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on PlasmaVolume Redibag ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PlasmaVolume Redibag kasutamist
3.
Kuidas PlasmaVolume Redibag"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas PlasmaVolume Redibag"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON PLASMAVOLUME REDIBAG JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

PlasmaVolume Redibag sisaldab vedelikku, mida manustatakse veeni kaudu ja mida kasutatakse
trauma- või kehavigastusejärgselt kaotatud vere asendamiseks, et toetada teie vereringet.


2.

MIDA ON VAJA TEADA ENNE PLASMAVOLUME REDIBAG KASUTAMIST

Teile EI tohi PlasmaVolume Redibag"i manustada

· Kui te olete ülitundlik hüdroksüetüültärklise või PlasmaVolume Redibag mõne
koostisosa suhtes (lisateavet vt lõik 6)
· Kui teie organismis on liiga palju vedelikku (hüperhüdratsioon), sh kopsudes
(kopsuturse)
· Kui teil on neerupuudulikkus, mille puhul eritub liiga vähe uriini või ei eritu üldse
· Kui teil on verejooks ajus (intrakraniaalne verejooks)
· Kui teil on raske maksafunktsiooni häire
· Kui teil on südamepuudulikkus

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PlasmaVolume Redibag

· Kui teie vere naatriumisisaldus on liiga kõrge (hüpernatreemia).
· Kui teie vere kloorisisaldus on liiga kõrge (hüperkloreemia).
· Kui teie vere kaaliumisisaldus on liiga kõrge (hüperkaleemia).
· Kui teil on neeruhaigus. Sel juhul võidakse PlasmaVolume Redibag annust muuta..

1

· Kui teil on raske dehüdratsioon (vedelikupuudus organismis). Kui teil on enne
PlasmaVolume Redibag infusioonilahuse manustamist veeni manustatud mõnda muud
vedelikku.
· Kui teil on haigus, mille puhul on vajalik vähese naatriumisisaldusega toit (nt
südamepuudulikkus, vedelikupeetus, kõrge vererõhk, rasedusaegsed krambid).
· Kui teil on maksahaigus.
· Kui teil on raske verehüübimise häire.
· Laste puhul.

Teie arst võtab kasutusele ettevaatusabinõud, et kindlustada järgnev:

Hoolikalt tehakse kindlaks, et te saate PlasmaVolume Redibag"i õiges koguses, et organismis
õiget vedeliku ja soolade tasakaalu hoida, eriti kui teil on:
o Maksaprobleemid või krooniline maksahaigus,
o Neeru- või südameprobleemid,
o Vere hüübimishäire nagu hemofiilia või von Willebrandi tõbi.

Hoolitsetakse ka selle eest, et avastada ja ravida selle ravimi suhtes tekkida võivaid allergilisi
reaktsioone.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. On eriti oluline rääkida arstile verehüübimist
takistavatest või verd vedeldavatest ravimitest (sh hepariin, varfariin, antikoagulandid,
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja naatriumvalproaat (ravim, mida kasutatakse epilepsia
raviks)). See on vajalik seetõttu, et PlasmaVolume Redibag võib mõjutada vere hüübimist.

Rasedus ja imetamine

Kui olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Teile manustatakse PlasmaVolume Rdibag"i vaid juhul, kui arst peab meditsiinilise seisundi
ravimist vältimatuks ja ravist saadav kasu on suurem, kui võimalik risk teie sündimata lapsele.

On ebatõenäoline, et PlasmaVolume Redibag"i saavad patsiendid imetavad last, kuid juhul, kui te
seda teete, küsige oma arstilt nõu.


3.
KUIDAS PLASMAVOLUME REDIBAGI KASUTADA

Arst manustab seda teile infusioonina (tilgutiga) veeni.
Arst otsustab, kui palju lahust ning kui kaua on tarvis teile manustada, et normaliseerida
ja/või säilitada teie veremahtu.

Kui teile manustatakse PlasmaVolume Redibag"i rohkem kui ette nähtud
Kui olete PlasmaVolume Redibag"i saanud liiga palju, võib teil tekkida vedeliku
ülekoormus. Kui see juhtub, infusioon katkestatakse ja teile antakse diureetikumideks
kutsutatavaid ravimeid, mis aitavad teil vabaneda liigsest vedelikust teie organismis.

2



4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka PlasmaVolume Redibag põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid
ei teki.
· Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud keha vedeliku ja soola tasakaaluga.
· Vere vedeldumine mõjutab vere hüübimisvõimet.
· Mõned vere laboratoorsed analüüsid võivad anda valetulemusi (sh amülaas, pankrease
funktsiooni näitaja). Teie arst on sellest teadlik.
· Mõnikord ilmneb PlasmaVolume Redibag manustamise järel naha sügelust (pruritus). See
võib alata mõni nädal pärast infusiooni ja kesta mitmeid kuid.
· Harva võivad infusiooni suhtes esineda allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid, mis
võivad mõnikord olla tõsised. Teie arst jälgib teid nende tekke osas ja ravib iga sellist
reaktsiooni vastavat.
· Teised tärklist sisaldavad preparaadid on pikaaegsel kasutamisel põhjustanud
maksaprobleeme.


Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5. KUIDAS

PLASMAVOLUME
SÄILITADA

Mitte lasta külmuda.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Teile ei tohi PlasmaVolume Redibag"i manustada, kui selles on hõljuvaid osakesi või kui kott on
mistahes moel kahjustatud.

Kasutage koheselt pärast esmakordset avamist.

Ärge kasutage PlasmaVolume Redibag"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja
kotil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida PlasmaVolume Redibag sisaldab

1000 ml PlasmaVolume Redibag sisaldab toimeainetena:

Polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis (HET)
60,0 g
(Molaarne asendus:
0,42)
(Keskmine molekulkaal:
130 000 Da)

3


Naatriumkloriid
6,0 g
Kaaliumkloriid 0,4
g
Kaltsiumkloriid dihüdraat
0,134 g
Magneesiumkloriid heksahüdraat
0,2 g
Naatriumatsetaat trihüdraat
3,7 g


Elektrolüüdi kontsentratsioon:
Naatrium 130
mmol/l
Kaalium 5,36
mmol/l
Kaltsium 1
mmol/l
Magneesium 1
mmol/l
Kloriid 112,5
mmol/l
Atsetaat 27
mmol/l


Lahus sisaldab ka süstevett ja soolhapet.

Kuidas PlasmaVolume Redibag välja näeb ja pakendi sisu

PlasmaVolume Redibag on selge, värvitu lahus.
Seda pakendatakse 500 ml infusioonikottidesse. Igas pappkarbis on 10 kotti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Baxter Deutschland GmbH
Edisonstrasse 3-4
D-85716 Unterschleissheim
Saksamaa

Tootja:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart 80
B-7860 Lessines
Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole

Oriola AS
Kungla 2
Saue linn
76505 Harjumaa


Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2008



4

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:

Käsitlemise eritingimused:
Kasutage kotti ilma õhku sisse laskmata.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Kasutage kohe pärast esmakordset avamist, kogu kasutamata lahus tuleb hävitada.
Kasutage ainult tervetes pakendites olevat selget, ilma osakesteta lahust.

5