Orbeseal - intramammaarsuspensioon (2,6g 4g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Orbeseal, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Cross Vetpharm Group Ltd

Dublin 24

Iirimaa

Haupt Pharma S.r.l

SS 156 Km 47,600

04100 Borgo San Michele (Latina)

Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Orbeseal, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 4g intramammaarsüstal sisaldab:

Toimeaine:

Raske vismutsubnitraat 2,6 g

Abiained: Vedel parafiin, alumiiniumdi- ja tristearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

NÄIDUSTUS(ED)

Uute intramammaarsete infektsioonide vältimiseks kinnisperioodi ajal.

Lehmadele, kellel teadaolevalt ei ole udaranakkust, võib mastiidi ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada ainult vismutsubnitraati.

Selle tulemusena väheneb subkliinilise mastiidi esinemissagedus poegivatel lehmadel ning kliinilise mastiidi esinemissagedus kinnisperioodil ning järgneval laktatsiooniperioodil (vähemalt 60 päeva jooksul pärast poegimist).

On soovitatav, et veterinaarravimit kasutataks kinnislehmade karjatervise ning mastiidikontrolli osana koostöös loomaarstiga.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.

Mitte kasutada monopreparaadina lehmadel, kellel diagnoositakse subkliiniline mastiit kinnijätmisel. Mitte kasutada lehmadel, kellel kahtlustatakse või diagnoositakse mastiit kinnijätmisel.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (lüpsilehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult intramammaarseks manustamiseks.

1. Manustada igasse udaraveerandisse ühe süstla sisu, kohe pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi (kinnijätmisel). Mitte masseerida nisa ega udarat pärast ravimi manustamist.

Manustamisjärgse mastiidi riski vähendamiseks udarapatogeenide sattumist nisasse ravimi manustamise ajal.

On oluline, et nisa oleks hoolikalt puhastatud ja desinfitseeritud meditsiinilise piirituse või alkoholiga immutatud lappidega. Nisa peab puhastama piisavalt kaua, kuni lapile ei jää enam nähtavat mustust. Enne manustamist peavad nisad olema kuivad.

Ravim manustada aseptiliselt ja vältida intramammaarsüstla otsiku saastumist. Pärast manustamist on soovitatav kasutada sobivat nisakastutuslahust või spreid

Pärast poegimist võib vasikas nisasse tekkinud kaitsekorgi ternespiima joomisel alla neelata. Ravimi allaneelamine on vasikale ohutu ega põhjusta kõrvaltoimeid.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

ERIHOIATUSED

Kinnisperioodi jooksul tuleb lehmi regulaarselt jälgida kliiniliste mastiidi tunnuste suhtes. Kui kinnijäetud udaraveerandis tekib põletik, tuleb udaraveerand enne sobiva antibakteriaalse ravi alustamist käsitsi tühjaks lüpsta, et eemaldada Orbeseali moodustatud kaitsekork.

Saastumise riski vähendamiseks mitte kasta intramammaarsüstalt vette.

Ravim manustada aseptiliselt, kuna sellel puudub antimikroobne toime

Pärast Orbeseali manustamist ei tohi lehmale manustada ühtegi teist intramammaarset ravimit.

Lehmadel, kellel esineb subkliiniline mastiit, võib Orbeseali kasutada pärast sobiva kinnisperioodi antibiootikumi manustamist nakatunud udaraveerandisse.

Tiinus

Lubatud kasutada tiinuse ajal, kuna Orbeseal ei absorbeeru pärast intramammaarset manustamist. Pärast poegimist võib vasikas nisasse tekkinud kaitsekorgi ternespiima joomisel alla neelata. Ravimi allaneelamine on vasikale ohutu ega põhjusta kõrvaltoimeid.

Laktatsioon

Mitte kasutada laktatsiooni ajal. Juhuslikul ravimi kasutamisel võib lakteerival lehmal täheldada väikest (kuni 2-kordset) mööduvat somaatiliste rakkude arvu tõusu. Sel juhul tuleb nisajuhas olev kaitsekord käsitsi välja lüpsta ning muud ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kliinilistes uuringutes on näidatud Orbeseali sobivust ainult kloksatsilliini sisaldavate kinnisperioodiaegsete ravimitega.

Pärast manustamist pesta käed.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

August 2017

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Pakendi suurused: 24, 60 või 120 intramammaarsüstalt.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.