Omeprazole grindeks - gastroresistentne kõvakapsel (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Omeprazole Grindeks, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid

Omeprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Omeprazole Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Omeprazole Grindeks’i võtmist
3. Kuidas Omeprazole Grindeks’it võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Omeprazole Grindeks’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Omeprazole Grindeks ja milleks seda kasutatakse

Omeprazole Grindeks’i toimeaine on omeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Sellised ravimid vähendavad maos toodetava happe kogust.

Omeprazole Grindeks’it kasutatakse järgmiste haiguste raviks.

Täiskasvanud

•Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Selle haiguse puhul satub hape maost söögitorru (neelu ja magu ühendav toru), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi.

•Haavandid soolestiku ülaosas (kaksteistsõrmiku haavandid) või maos (maohaavandid).

•Haavandid, mis on nakatunud Helicobacter pylori bakteriga. Kui teil on selline seisund, võib arst nakkuse ravimiseks ja haavandi paranemiseks määrata ka antibiootikume.

•Haavandid, mille on põhjustanud mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d). Omeprazole Grindeks’it saab kasutada ka haavandite tekke vältimiseks, kui te kasutate MSPVA-sid.

•Kõhunäärmekasvaja, mis põhjustab liigset happe sekretsiooni maos (Zollingeri-Ellisoni sündroom).

Lapsed

Üle 1-aastased ja ≥ 10 kg lapsed

•Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Selle haiguse puhul satub hape maost söögitorru (neelu ja magu ühendav toru), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi.

Lastel võivad selle seisundi sümptomite hulka kuuluda maosisaldise tagasiliikumine suhu (regurgitatsioon), oksendamine ja väike kaaluiive.

Üle 4-aastased lapsed ja noorukid

•Haavandid, mis on nakatunud Helicobacter pylori bakteriga. Kui teie lapsel on selline seisund, võib arst nakkuse ravimiseks ja haavandi paranemiseks määrata ka ravi antibiootikumidega.

Mida on vaja teada enne Omeprazole Grindeks’i võtmist

Ärge võtke Omeprazole Grideks’it

•kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui olete allergiline teisi prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool);

•kui võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV nakkuse raviks).

Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Omeprazole Grindeks’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Omeprazole Grindeks’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Omeprazole Grindeks võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib enne Omeprazole Grindeks’i kasutamise alustamist või ravi ajal mõni alltoodud vaevustest:

•kui võtate selge põhjuseta kaalus alla ja kui teil esinevad neelamishäired;

•kui teil tekib kõhuvalu või seedehäired;

•kui oksendate toitu või verd;

•kui väljaheide muutub mustaks (roojas on verd);

•kui teil tekib raske või püsiv kõhulahtisus, sest omeprasooli kasutamist on seostatud veidi suurema riskiga nakkusliku kõhulahtisuse tekkeks;

•kui teil on rasked maksaprobleemid.

•kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Omeprazole Grindeks’iga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.

•teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A määramine).

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Omeprazole Grindeks’iga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Kui te kasutate Omeprazole Grindeks’it pikka aega (kauem kui üks aasta), olete tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all. Igal kohtumisel oma arstiga teavitage teda kõikidest uutest ja ebaharilikest sümptomitest ning asjaoludest.

Prootonpumba inhibiitorite nagu Omeprazole Grindeks võtmine, eriti pikema aja vältel kui üks aasta, võib veidi suurendada puusa-, randme- või lülisambamurdude riski.

Rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võivad suurendada osteoporoosi tekkeriski).

Muud ravimid ja Omeprazole Grindeks

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on vajalik seetõttu, et Omeprazole Grindeks võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid omakorda Omeprazole Grindeks’i toimet.

Ärge kasutage Omeprazole Grindeks’it, kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV nakkuse raviks).

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

•ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid);

•digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis);

•diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõdvestamiseks või epilepsia korral);

•fenütoiin (kasutatakse langetõve ravis). Kui te kasutate fenütoiini, peab teie arst teid jälgima ravi alustamisel ja lõpetamisel Omeprazole Grindeks’ga;

•vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid, näiteks varfariin või teised K-vitamiini blokaatorid. Arstil võib olla vaja teid jälgida ravi alustamisel ja lõpetamisel Omeprazole Grindeks’ga;

•rifampitsiin (tuberkuloosi ravim);

•atasanaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);

•takroliimus (elundisiirdamise puhul kasutatav ravim);

•naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);

•tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise korral);

•sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);

•klopidogreel (kasutatakse verehüüvete (trombide) vältimiseks).

Kui teie arst on määranud Helicobacter pylori infektsioonist põhjustatud haavandite raviks antibiootikume (amoksitsilliini ja klaritromütsiini) ja Omeprazole Grindeks’it, on väga tähtis, et räägiksite oma arstile kõigist muudest ravimitest, mida võtate.

Omeprazole Grindeks koos toidu ja joogiga

Te võite gastroresistentsed kapslid sisse võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst otsustab, kas te võite Omeprazole Grindeks’it lapse imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On ebatõenäoline, et Omeprazole Grindeks mõjutab autojuhtimise või mis tahes tööriistade ja masinate käsitsemise võimet. Tekkida võivad kõrvaltoimed, näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Kui need tekivad, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.

Omeprazole Grindeks sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Kuidas Omeprazole Grindeks’it võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst ütleb teile, mitu gastroresistentset kapslit te võtma peate ja kui kaua neid võtta tuleb. See sõltub teie seisundist ja vanusest.

Soovitatavad annused on toodud allpool.

Täiskasvanud

GERD sümptomite ravi, nagu kõrvetised ja maohappe tagasivool (regurgitatsioon)

•Kui arst on leidnud, et teie söögitoru on kergelt kahjustatud, on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas 4…8 nädala jooksul. Kui söögitoru ei ole veel paranenud, võib teie arst soovitada teil kasutada 40 mg annust veel 8 nädala jooksul.

•Tavaline annus pärast söögitoru paranemist on 10 mg üks kord ööpäevas.

•Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on tavaline annus 10 mg üks kord ööpäevas.

Seedetrakti ülaosa haavandite (kaksteistsõrmikuhaavand) ravi

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul. Kui teie haavand ei ole veel paranenud, võib teie arst soovitada teil kasutada sama annust veel 2 nädalat.

•Kui haavand ei parane täielikult, võib annust suurendada 40 milligrammini üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Maohaavandite ravi

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Kui teie haavand ei ole veel paranenud, võib teie arst soovitada teil kasutada sama annust veel 4 nädalat.

•Kui haavand ei parane täielikult, võib annust suurendada 40 milligrammini üks kord ööpäevas 8 nädala jooksul.

Kaksteistsõrmiku ja maohaavandite taastekke vältimine

•Tavaline annus on 10 mg või 20 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada kuni 40 milligrammini üks kord ööpäevas.

MSPVA-de (mittesteroidsed põletikuvastased ained) põhjustatud kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite ravi

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul.

Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite vältimine, kui te võtate MSPVA-sid

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Helicobacter pylori infektsioonist põhjustatud haavandite ravi ja nende taastekkimise vältimine

• Tavaline annus on 20 mg Omeprazole Grindeks’i kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul. Arst määrab teile ka kaks antibiootikumi amoksitsilliini, klaritromütsiini ja metronidasooli hulgast.

Kõhunäärmekasvajast tingitud liigse maohappe (Zollingeri-Ellisoni sündroom) ravi

•Tavaline annus on 60 mg üks kord ööpäevas.

•Arst kohandab annust teie vajadusele ja otsustab ka, kui kaua te peate ravimit võtma.

Kasutamine lastel

GERD sümptomite ravi, nagu kõrvetised ja happe regurgitatsioon

•Omeprazole Grindeks’it võivad kasutada üle 1-aastased ja üle 10 kg kaaluvad lapsed. Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja õige annuse määrab arst.

Helicobacter pylori infektsioonist põhjustatud haavandite ravi ja nende taastekkimise vältimine

•Omeprazole Grindeks’it võivad kasutada üle 4-aastased lapsed. Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja õige annuse määrab arst.

•Arst määrab teie lapsele ka kaht antibiootikumi – amoksitsilliini ja klaritromütsiini

Ravimi võtmine

•Soovitatav on võtta gastroresistentseid kapsleid hommikul.

•Te võite gastroresistentsed kapslid sisse võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

•Neelake gastroresistentsed kapslid tervelt alla koos poole klaasi veega. Ärge närige ega purustage kapsleid. Seda ei tohi teha, sest kapslid sisaldavad kaetud graanuleid, mis ei lase ravimil maohappe mõjul laguneda. Oluline on vältida graanulite purustamist.

Mida teha, kui teil või teie lapsel on raskusi gastroresistentsete kapslite allaneelamisega

•Kui teil või teie lapsel on raskusi gastroresistentsete kapslite allaneelamisega, toimige järgmiselt.

−Avage kapslid ja neelake nende sisu kohe alla koos poole klaasi veega või pange kapsli sisu klaasi tavalisse (gaseerimata) vette, ükskõik millisesse happelisse mahla (nt õuna-, apelsini- või ananassimahl) või õunapüreesse.

−Segage segu alati kohe enne joomist (see ei ole läbipaistev). Seejärel jooge segu kohe või 30 minuti jooksul.

−Veenduge, et olete joonud ära kogu ravimi, loputage klaasi hoolikalt poole klaasi veega ja jooge see ära. Tahked osakesed sisaldavad ravimit. Ärge närige ega purustage neid.

Kui te kasutate Omeprazole Grindeks’it rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate Omeprazole Grindeks’it rohkem, kui arst on teile määranud, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Omeprazole Grindeks’it võtta

Kui unustate annuse võtmata, võtke see kohe, kui meelde tuleb. Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni allpool loetletud harvadest, kuid tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Omeprazole Grindeks’i kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole.

•Äkki tekkiv vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri või keha turse, lööve, minestus või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).

•Nahapunetus villide või koorumisega. Lisaks võib esineda tõsiseid ville ja veritsust huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel. Tegemist võib olla Stevensi-Johnsoni sündroomi ehk toksilise epidermaalse nekrolüüsiga.

•Kollane nahk, tume uriin ja väsimus võivad olla maksaprobleemide sümptomid.

Kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissagedusega, mis on toodud allpool.

Muud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed:

•peavalu;

•mõju maole või soolestikule: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, gaasid (kõhupuhitus);

•iiveldus või oksendamine;

•healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:

•jalgade ja pahkluude turse;

•unehäired (insomnia);

•pearinglus, surin või torkimistunne, unisus;

•peapööritus (vertigo);

•muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksa tööd;

•nahalööve, kupladega lööve (nõgestõbi) ja nahasügelus;

•üldine halb enesetunne ja energiapuudus.

Harva esinevad kõrvaltoimed:

•vereprobleemid, näiteks vere valgeliblede või trombotsüütide arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või soodustada infektsioonide teket;

•allergilised reaktsioonid, vahel väga rasked, sealhulgas huulte, keele ja kõri turse, palavik ja vilistav hingamine;

•vere väike naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, iiveldust, oksendamist ja krampe;

•erutatud olek, segasusseisund või depressioon;

•maitsetundlikkuse muutused;

•nägemishäired, näiteks ähmane nägemine;

•äkiline hingamistakistus või hingeldus (bronhospasm);

•suukuivus;

•suu limaskesta põletik;

•infektsioon, mida nimetatakse sooriks (võib mõjutada ka soolestikku) ja seda põhjustab seen;

•maksaprobleemid, sealhulgas nahakollasus, tume uriin ja väsimus;

•juuste väljalangemine (alopeetsia);

•nahalööve kokkupuutel päikesekiirgusega;

•valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia);

•tõsised neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit);

•suurenenud higistamine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed:

•muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (vere valgeliblede puudus);

•agressiivsus;

•olematute asjade nägemine, kompamine või kuulmine (hallutsinatsioonid);

•tõsised maksaprobleemid, mis põhjustavad maksapuudulikkust ja ajupõletikku;

•ägeda algusega raske nahalööve, villide teke või naha koorumine. See võib olla seotud kõrge palaviku ja liigesevaludega (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);

•lihasnõrkus;

•rinnanäärmete suurenemine meestel;

•hüpomagneseemia.

Esinemissagedus teadmata:

•Kui te kasutate Omeprazole Grindeks’ it üle kolme kuu, võib teie vere magneesiumisisaldus väheneda. Vähenenud magneesiumisisaldus võib avalduda järgmiselt: väsimus, lihaste tahtmatud kokkutõmbed, desorientatsioon, krambid, peapööritus, südame suurenenud löögisagedus. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, palun rääkige sellest kohe oma arstile. Vähenenud magneesiumisisaldus võib põhjustada ka vere kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemist. Arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida magneesiumisisaldust teie veres.

•lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Väga harvadel juhtudel võib Omeprazole Grindeks toimida valgetele vererakkudele nii, et kujuneb välja immuunpuudulikkus. Kui teil on infektsioon, mille sümptomiteks on palavik koos üldseisundi olulise halvenemisega, või palavik koos paikse põletiku tunnustega (näiteks kaela, kurgu või suu valu või urineerimishäired), siis pöörduge kohe oma arsti poole, et välistada vere valgeliblede puudus (agranulotsütoos) vereprooviga. Te peate kindlasti sel juhul teavitama oma arsti ravimist, mida te kasutate.

Ärge laske end häirida võimalike kõrvaltoimete loetelust. Teil ei pruugi tekkida ühtki nimetatud kõrvaltoimest.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Omeprazole Grindeks’it säilitada

•Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

•Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Omeprazole Grindeks sisaldab

• Toimeaine on omeprasool. Omeprazole Grindeks gastroresistentsed kapslid sisaldavad 20 mg omeprasooli.
• Teised koostisosad on suhkrugraanulid, veevaba laktoos, naatriumlaurüülsulfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloosftalaat, etüülftalaat, želatiin, indigokarmiin (E132), kinoliinkollane (E104).

Kuidas Omeprazole Grindeks välja näeb ja pakendi sisu

Omeprazole Grindeks 20 mg gastroresistentsed kapslid on rohelise põhiosa ja rohelise kaanega.

Pakendi suurused:

Blisterpakendis on 7, 14, 28, 30, 56, 60 või 500 gastroresistentset kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Läti

Tootjad

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/Laguna, 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2018.