Orlistat polpharma 120 mg - caps 120mg n21; n42; n84 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Orlistat Polpharma 120 mg, kõvakapslid
Orlistaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Orlistat Polpharma 120 mg ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist
3.Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Orlistat Polpharma 120 mg ja milleks seda kasutatakse
Orlistat Polpharma 120 mg on ravim, mida kasutatakse ülekaalulisuse raviks. Ravim toimib seedetraktis, takistades toiduga saadud ligikaudu ühe kolmandiku rasva seedimist.
Orlistat Polpharma 120 mg seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast toiduga saadud osa rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist.
Orlistat Polpharma 120 mg on näidustatud ülekaalulisuse raviks koos kalorivaese dieediga.
2. Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist
Ärge võtke Orlistat Polpharma 120 mg
-kui olete orlistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
-kui teil esineb kolestaas (maksahaigus);
-kui te toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist pidage nõu oma arstiga.
Kehakaalu langetamine võib mõjutada ka teiste seisundite (nt kõrge kolesteroolitase või diabeet) puhul kasutatavate ravimite annust. Informeerige arsti kindlasti nendest ja ka muudest ravimitest, mida te võtate. Kehakaalu langemisel võib teil olla vaja kohandada nende ravimite annust.
Orlistat Polpharma 120 mg võtmisest maksimaalse kasu saamiseks tuleb järgida arsti poolt soovitatud toitumisprogrammi. Nagu mistahes kehakaalu langetamise programmide puhul, võib liigne rasva ja kalorite tarbimine vähendada igasugust kaalulangetavat toimet.
See ravim võib põhjustada soolte tegevuses ohutuid muutusi, näiteks rasvast või õlist väljaheidet seedimata rasva eritumise tõttu teie rooja kaudu. Seda esineb sagedamini juhul, kui Orlistat Polpharma 120 mg võetakse koos rasvarohke toiduga. Lisaks ööpäevane tarbitav rasvakogus tuleks jaotada ühtlaselt kolme põhitoidukorra vahel, sest kui Orlistat Polpharma 120 mg võetakse koos väga rasvarikka toiduga, võib suureneda seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalus.
Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse korral.
Kroonilise neeruhaigusega patsientidele võib orlistaadi kasutamine olla seotud neerukivide tekkega. Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb probleeme neerudega.
Lapsed
Orlistat Polpharma 120 mg ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.
Muud ravimid ja Orlistat Polpharma 120 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib tugevdada või nõrgendada kasutatavate ravimite toimet.
Orlistat Polpharma 120 mg võib vähendada järgmiste ravimite toimet:
-Antikoagulandid (näiteks varfariin). Arstil võib olla vaja kontrollida teie vere hüübimist.
-Tsüklosporiin. Tsüklosporiiniga koosmanustamist ei soovitata. Arstil võib olla vajalik tavalisest sagedamini kontrollida tsüklosporiinisisaldust veres.
-Joodisoolad ja/või levotüroksiin. Võib esineda hüpotüreoidismi ja/või ravile halvasti alluvat hüpotüreoidismi.
-Amiodaroon. Pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
-HIVi ravis kasutatavad ravimid.
Orlistat Polpharma 120 mg vähendab mõnede rasvlahustuvate toidulisandite, eriti beetakaroteeni ja E- vitamiini imendumist. Seetõttu peate järgima arsti nõuandeid tasakaalustatud toitumise osas, mis sisaldab palju puu- ja juurvilju ning võtta multivitamiinidega toidulisandit.
Orlistaat võib mõjutada antikonvulsiivset ravi, vähendades epilepsiavastaste ravimite imendumist, mis võib viia krampide tekkeni. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te arvate, et Orlistat Polpharma 120 mg võtmise ajal koos epilepsiavastaste ravimitega on muutunud krampide sagedus ja/või raskus.
Orlistat Polpharma 120 mg’i ei soovitata kasutada akarboosi (diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) võtvatel patsientidel.
Orlistat Polpharma 120 mg koos toidu ja joogiga
Orlistat Polpharma 120 mg võib võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või ühe tunni jooksul pärast sööki. Kapsel tuleb koos veega neelata alla.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Orlistat Polpharma 120 mg ei soovitata raseduse ajal võtta.
Orlistat Polpharma 120 mg
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Orlistat Polpharma 120 mg ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
3.Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Orlistat Polpharma 120 mg tavaline annus on üks 120 mg kapsel võetuna iga kolme põhitoidukorraga päevas. Seda võib võtta vahetult enne söömist, söögi ajal või kuni ühe tunni jooksul peale söögikorda. Kapsel tuleb alla neelata koos veega.
Orlistat Polpharma 120 mg tuleb võtta koos tasakaalustatud toitainetega vähese kalorsusega toiduga mis sisaldab palju puu- ja juurvilju ning millest keskmiselt 30% kaloritest saadakse rasvast. Rasva, süsivesikute ja valkude päevase koguse peaks jaotama kolme põhitoidukorra vahel. See tähendab, et te võtate tavaliselt ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal. Optimaalse toime saavutamiseks hoiduge söömast toidukordade vahel rasva sisaldavat toitude nagu küpsised, šokolaad ja isuäratavad suupisted.
Orlistat Polpharma 120 mg toimib vaid siis, kui toit sisaldab rasva. Seetõttu, kui teil jääb põhitoidukord vahele või kui teie toit ei sisalda rasva, ei ole Orlistat Polpharma 120 mg vaja võtta.
Teavitage arsti sellest, kui te ei ole võtnud ravimit mingil põhjusel täpselt ettekirjutuste järgi. Vastasel korral võib arst arvata, et ravim ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib muuta teie ravi asjatult.
Kui pärast 12 nädalat kestnud ravi, te ei ole kaotanud oma esialgsest kehakaalust vähemalt 5 %, katkestab arst ravi Orlistat Polpharma 120
Orlistat Polpharma 120 mg on uuritud pikaajalistes, kuni 4 aastat kestnud kliinilistes uuringutes.
Kui te võtate Orlistat Polpharma 120 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit, võtke otsekohe ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Orlistat Polpharma 120 mg võtta
Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui see teile meelde tuleb, olles hoolas, et see toimuks ühe tunni jooksul pärast viimast toidukorda, seejärel jätkake võtmist nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te olete unustanud mitu annust võtmata, informeerige sellest arsti ja järgige teile antud nõuandeid.
Ärge muutke ise teile määratud annust, kui arst ei ole seda öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te Orlistat Polpharma 120 mg võtmise ajal ei tunne ennast hästi, rääkige sellest oma arstile või apteekrile niipea kui võimalik.
Enamik Orlistat Polpharma 120 mg kasutamisega seotud kõrvaltoimeid on tingitud ravimi paiksest toimest seedetraktis. Need sümptomid on üldjuhul kerged, esinevad ravi alguses ja on iseäranis väljendunud pärast rasvarikast toitu. Tavaliselt need sümptomid kaovad kui te jätkate ravi ja järgite soovitatud dieeti.
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal
Peavalu, kõhuvalu/ebamugavustunne, roojapakitsus või sagenenud roojamisvajadus, kõhugaasid koos roojaeritusega, õline eritis, õline või rasvane väljaheide, vedel väljaheide, madal veresuhkrutase (esines mõnel II tüüpi diabeediga patsiendil).
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal
Pärasoole valu/ebamugavustunne, pehme väljaheide, roojapidamatus, kõhupuhitus (esines mõnel II tüüpi diabeediga patsiendil), hammaste/igemete kahjustus, ebaregulaarne menstruaaltsükkel, väsimus.
Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest, kuid nende esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Allergilised reaktsioonid. Põhilised sümptomid on sügelus, lööve, kublad (nahapinnast veidi kõrgemad sügelevad laigud, mis on kahvatumad või punakamad kui ümbritsev nahk), tõsine hingamisraskus, iiveldus, oksendamine ja halb enesetunne. Villiline nahalööve (sh villid, mis lõhkevad). Divertikuliit. Veritsus pärakust (pärasoolest). Vereanalüüsides võib täheldada teatud maksaensüümide aktiivsuse tõusu. Hepatiit (maksapõletik). Hepatiidi sümptomiteks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus, nahasügelus, tume uriin, kõhuvalu ja maksapiirkonna valulikkus (sellele osutab valu paremal pool rinnakorvi all), mõnikord koos isukaotusega. Kui teil esinevad sellised sümptomid, lõpetage Orlistat Polpharma 120 mg võtmine ja rääkige sellest oma arstile.
Sapikivid. Pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
Vere hüübimise muutused antikoagulantravi saavatel patsientidel.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Orlistat Polpharma 120 mg sisaldab
-Toimeaine on orlistaat. Üks kõvakapsel sisaldab 120 mg orlistaati.
-Teised koostisosad on:
kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132)
Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg välja näeb ja pakendi sisu
Orlistat Polpharma 120 mg kapslid on sinist värvi ja saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 21, 42 ja 84 kapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2014.