Olmesartan Medoxomil Teva - Olmesartan Medoxomil Teva pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Olmesartan Medoxomil Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan Medoxomil Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan Medoxomil Teva 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olmesartaanmedoksomiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Olmesartan Medoxomil Teva ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Olmesartan Medoxomil Teva võtmist

3.     Kuidas Olmesartan Medoxomil Teva’t võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Olmesartan Medoxomil Teva’t säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Olmesartan Medoxomil Teva õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad olmesartaanmedoksomiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II antagonistideks. Angiotensiin II antagonistid toimivad lõõgastades veresooni, mille tagajärjel vererõhk langeb.
Olmesartan Medoxomil Teva’t kasutatakse nende patsientide ravimiseks, kelle kõrgvererõhutõvel ei ole spetsiifilist põhjust.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA VÕTMIST

Ärge võtke Olmesartan Medoxomil Teva’t
-    kui te olete allergiline (ülitundlik) olmesartaanmedoksomiili või Olmesartan Medoxomil Teva mõne koostisosa suhtes

-    kui te olete rase rohkem kui kolm kuud (samuti on parem vältida Olmesartan Medoxomil Teva’t raseduse algul - vt lõik „Rasedus“)

-    kui teie sapiteed on blokeeritud sapikivide, kasvaja või põletiku tõttu ja selle tagajärjel on tekkinud ikterus (naha muutumine kollaseks)

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Olmesartan Medoxomil Teva
Enne ravi Olmesartan Medoxomil Teva’ga rääkige oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:
-    kui teil on olnud raske oksendamine, kõhulahtisus või vee ja soolade puudus teie organismis

-    kui teil on probleeme neerude või maksaga ja/või kui teile on siirdatud neer

-    kui teil on südamehaigus, millega kaasnevad südamelihase ja -klappide probleemid

-    kui kaaliumi sisaldus teie veres on tõusnud

-    kui teil on probleeme neerupealisega

-    kui te olete noorem kui 18-aastane, sest olmesartaanmedoksomiili ei ole selles populatsioonirühmas uuritud

-    kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmesartan Medoxomil Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse algul ja seda ei tohi võtta, kui olete olnud rase kauem kui 3 kuud, kuna ravimi kasutamine selles staadiumis võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus“).



Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest, kuna need võivad anda koostoimeid Olmesartan Medoxomil Teva’ga:
-    liitium (kasutatakse meeleolu kõikumise ja teatud tüüpi depressiooni raviks). Liitiumi toksilisus võib suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt olmesartaanmedoksomiiliga. Teie arst peab seetõttu võib-olla määrama liitiumi taset teie veres
-    kaaliumiasendajad, veetabletid (diureetikumid) või hepariin (kasutatakse vere vedeldamiseks) võivad suurendada kaaliumi sisaldust teie veres
-    muud vererõhku langetavad ravimid, kuna olmesartaanmedoksomiili toime võib tugevneda
-    mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), mida kasutatakse valu, palaviku ja põletiku vähendamiseks, võivad suurendada riski neerupuudulikkuse tekkeks ja samuti vähendada olmesartaanmedoksomiili toimet
-    teatud seedehäirete puhul kasutatavad ravimid (antratsiidid), mis sisaldavad alumiiniummagneesiumhüdroksiidi, kuna olmesartaanmedoksomiili toime võib kergelt nõrgeneda.

Olmesartan Medoxomil Teva võtmine koos toidu ja joogiga
Olmesartan Medoxomil Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake oma soovitatav ööpäevane tablettide annus alla koos väikese koguse veega, eelistatult iga päev samal ajal. Ärge närige tabletti.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate ütlema oma arstile kui te olete rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab teil sel juhul tavaliselt lõpetada Olmesartan Medoxomil Teva võtmise enne rasestumist või niipea kui olete oma rasedusest teadlik ja soovitab mõnda muud ravimit Olmesartan Medoxomil Teva asemel. Olmesartan Medoxomil Teva pole soovitatav varase raseduse ajal ja seda ei tohi kasutada kui olete olnud rohkem kui 3 kuud rase, kuna see võib põhjustada teie lapsele tõsist kahju.
Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite hakata toitma rinnaga. Olmesartan Medoxomil Teva pole imetavatele emadele soovitatav ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite toita last rinnaga, eriti kui laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole tõenäoline, et Olmesartan Medoxomil Teva halvendaks teie võimet juhtida autot või töötada masinatega. Siiski võivad kõrgvererõhutõve ravimisel vahel esineda pearinglus või väsimus. Selliste toimete ilmnemisel küsige enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist nõu oma arstilt.

Oluline teave mõningate Olmesartan Medoxomil Teva koostisainete suhtes
Olmesartan Medoxomil Teva sisaldab laktoosi (piimasuhkrut). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3.     KUIDAS OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA’T VÕTTA

Võtke Olmesartan Medoxomil Teva’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Olmesartan Medoxomil Teva’t võetakse koos väikese koguse veega üks kord ööpäevas iga päev ligikaudu samal ajal, koos toiduga või ilma, näiteks hommikusöögi ajal.
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Kui teie vererõhk ei ole selle annusega kontrolli all, võib teie arst suurendada annust optimaalse annuseni 20 mg üks kord ööpäevas.
Kui vajalik on vererõhku veelgi langetada, võib teie arst suurendada teie Olmesartan Medoxomil Teva annust maksimaalse annuseni 40 mg üks kord ööpäevas või lisada ravile hüdroklorotiasiidi.
Eakad Üldiselt ei ole eakatel patsientidel tarvis annust kohandada. Kui teie annust on siiski vaja järkjärgult suurendada maksimaalse annuseni 40 mg ööpäevas, jälgib teie arst hoolikalt teie vererõhku.
Neeruprobleemidega patsiendid Kergete kuni mõõdukate neeruprobleemidega patsientidele on soovitatav annus 20 mg ööpäevas. Kui teil on rasked neeruprobleemid, ei tohi te Olmesartan Medoxomil Teva’t võtta.
Maksaprobleemidega patsiendid
-    kerge maksaprobleemi korral ei ole annust vaja kohandada
-    kui teil on mõõdukad maksaprobleemid, on soovitatav algannus 10 mg ööpäevas ja annus ei tohi ületada 20 mg ööpäevas. Kui te juba võtate ravimit, peab teie arst peab võib-olla jälgima teie vererõhku ja neerusid, et kontrollida nende tööd.
-    ärge võtke Olmesartan Medoxomil Teva’t,kui teil on rasked maksaprobleemid.
Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Olmesartan Medoxomil Teva’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest
puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.

Mustanahalised patsiendid Nagu teiste sarnaste ravimitega, on olmesartaanmedoksomiili vererõhku langetav toime mustanahalistel patsientidel mõnevõrra nõrgem.

Kui te võtate Olmesartan Medoxomil Teva’t rohkem kui ette nähtud
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse, kus teid hoolikalt jälgitakse,
Palun võtke oma ravimi pakend kaasa.
Kõige tõenäolisem üleannustamise toime on vererõhu langus (hüpotensioon).


Kui te unustate Olmesartan Medoxomil Teva’t võtta
Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui võimalik. Kui on siiski juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke võtmata jäänud annus vahele ja jätkake nii nagu enne. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Olmesartan Medoxomil Teva võtmise
On tähtis, et jätkaksite Olmesartan Medoxomil Teva võtmist seni kuni arst soovitab teil lõpetada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.     VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Olmesartan Medoxomil Teva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Te peate lõpetama Olmesartan Medoxomil Teva võtmise ja võtma ühendust oma arstiga, kui teil tekib näo, suu ja/või kõri (hääleaparaadi) turse, millega kaasneb sügelus ja lööve.
Olmesartan Medoxomil Teva võib harvadel juhtudel põhjustada vererõhu drastilist langust, mille tagajärjeks on tugev joobnud tunne või minestamine. Kui see tekib, lõpetage Olmesartan Medoxomil Teva võtmine, võtke ühendust oma arstiga ja heitke pikali.
Olmesartaanmedoksomiili kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st
-    Pearinglus
-    Bronhiit, kurguvalu, köha, lihasvalu, gripilaadsed sümptomid, vesine nina või ninakinnisus
-    Seedetrakti häired, nt kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, seedehäired (kõhupuhitus ja röhitsemine), maopõletik ja iiveldus
-    Liigese või liigeste põletik (artriit), seljavalu, skeletisüsteemi valu
-    Veri uriinis, kuseteede infektsioon
-    Pahkluude, labajalgade, säärte, labakäte või käsivarte turse
-    Väsimus
-    Valu rinnus
-    Erinevate laboratoorsete näitajate muutused, sh maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, neerunäitajate kreatiniini ja uurea ning lipiidide sisalduse suurenemine veres.
Aeg-ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st
-    Peapööritus (vertiigo)
-    Valu või ebamugavustunne rinnus (stenokardia)
-    Lööve
-    Eakatel tõenäoline vererõhu langus.
Harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st
-    Vererõhu langus
-    Kaaliumi taseme tõus veres.
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud olmesartaanmedoksomiili turustamisjärgse kogemuse käigus:
Väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10000-st
-    Vereliistakute arvu vähenemine veres
-    Kaaliumi taseme tõus veres
-    Pearinglus, peavalu
-    Köha
-    Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine
-    Nahasügelus, laialdane ja sümmeetriliselt jaotunud nahalööve, allergilised nahareaktsioonid, näo turse
-    Lihaskramp, lihasvalu, nõrkus, energiapuudus, üldine ebamugavustunne ja rahutus
-    Neerukahjustus ja neerufunktsiooni vähenemine
-    Energiapuudus, väsimus, laiskustunne, ebamugavustunne ja rahutus
-    Kreatiniini ja uurea sisalduse suurenemine veres, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.     KUIDAS OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Olmesartan Medoxomil Teva’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Olmesartan Medoxomil Teva sisaldab
-Toimeaine on olmesartaanmedoksomiil. Üks Olmesartan Medoxomil Teva õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg olmesartaanmedoksomiili. -Abiained on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat. Tableti kate: Opadry II valge: polüvinüülalkohol - osaliselt hüdrolüüsitud; titaandioksiid (E 171); makrogool 3350 (polüetüleenglükool), talk.

Kuidas Olmesartan Medoxomil Teva välja näeb ja pakendi sisu
Olmesartan Medoxomil Teva 10 mg: valged ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „O“ ja teisele „10“.
Olmesartan Medoxomil Teva 20 mg: valged ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „O“ ja teisele „20“.
Olmesartan Medoxomil Teva 40 mg: valged ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „O“ ja teisele „40“.
Olmesartan Medoxomil Teva on saadaval blisterpakendites: 14, 28, 30, 56, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Tootjad TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungari
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Pirita tee 20 10127 Tallinn Tel: +372 611 2409
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2010.