Oksaliplatiin ebewe - inf lahuse konts 5mg / 1ml 10ml n1; 10ml n5; 10ml n10; 20ml n1; 40ml n1; 30ml n1; 50ml n1 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Oksaliplatiin Ebewe, 5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Oksaliplatiin
Enne, kui teile hakatakse ravimit manustama, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Oksaliplatiin Ebewe ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Oksaliplatiin Ebewe manustamist
3.Kuidas Oksaliplatiin
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Oksaliplatiin
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Oksaliplatiin Ebewe ja milleks seda kasutatakse
Oksaliplatiin Ebewe on vähivastane ravim, mis sisaldab toimeainena oksaliplatiini.
Oksaliplatiin
Oksaliplatiin
2. Mida on vaja teada enne Oksaliplatiin Ebewe manustamist
Teile ei tohi manustada Oksaliplatiin
•kui olete oksaliplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•kui toidate last rinnaga;
•kui teie luuüdi ei tooda piisavas koguses vererakke;
•kui tunnete kätes või jalgades torkeid ja tuimust ning see häirib teie igapäevaelu (nt nööpide kinnipanekut);
•kui teil on tõsine neerukahjustus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oksaliplatiin Ebewe manustamist pidage nõu oma arstiga:
•Kui teil on varem esinenud plaatinat sisaldavate ravimite (nt karboplatiin, tsisplatiin) suhtes allergilisi reaktsioone. Allergilised reaktsioonid võivad ilmneda ka infusiooni ajal Oksaliplatiin
•Kui teil on kerge kuni mõõdukas neerukahjustus.
•Kui teil on maksaprobleemid.
•Teavitage kohe oma arsti, kui te tunnete sõrmedes või varvastes tuimust või torkeid või teil on raske neelata. Need sümptomid võivad kesta kuni 3 aastat pärast ravi lõpetamist ja olla pöördumatud. Teie arst teeb teile regulaarselt neuroloogilist läbivaatust, eriti kui teile manustatakse teisi ravimeid, mis kahjustavad närve.
•Kui teil esineb püsiv või tõsine kõhulahtisus ning iiveldus ja oksendamine.
•Kui teie huuled muutuvad valusaks või tekivad suuhaavandid.
•Kui teil tekivad ebatavalised sinikad, veritsus või infektsiooninähud, nagu kurguvalu ja kõrge palavik. Oksaliplatiin võib vähendada vererakkude arvu ja teie arst kontrollib teie verd sageli.
•Kui teil tekivad seletamatud hingamisteede sümptomid, nagu mitteproduktiivne köha, hingamisraskus või räginad.
Kui te tunnete süstekohal või selle vahetus läheduses infusiooni ajal ebamugavustunnet, teavitage otsekohe arsti või meditsiiniõde (võib juhtuda, et lahus imbub ümbritsevatesse kudedesse).
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, on väga oluline, et te arutate seda oma arstiga enne ravi alustamist. Oksaliplatiin võib põhjustada viljatust, mis võib olla pöördumatu. Sellepärast soovitatakse meespatsientidel mitte eostada lapsi ravi ajal ega 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu, samuti küsida nõu sperma konserveerimise osas enne ravi algust. Ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu peavad meespatsiendid kasutama asjakohaseid rasestumisvastaseid abinõusid.
Lapsed
Oksaliplatiini kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus. Oksaliplatiini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.
Muud ravimid ja Oksaliplatiin Ebewe
Öelge oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Oksaliplatiini ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a juhul, kui see on selgelt vajalik. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Ravi ajal oksaliplatiiniga ei tohi rasestuda ja ravi ajal peate rakendama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid. Kui te siiski ravi ajal rasestute, teavitage sellest koheselt oma arsti. Ravi jooksul ja pärast ravi lõppu peab kasutama efektiivseid rasestumisvastasedi vahendeid, naispatsiendid 4 kuud ja meespatsiendid 6 kuud.
Ravi ajal oksaliplatiiniga ei tohi last rinnaga toita.
Oksaliplatiin võib põhjustada viljatust, mis võib olla pöördumatu. Sellepärast soovitatakse meespatsientidel mitte eostada lapsi ravi jooksul ega 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu ning küsida nõu sperma konserveerimise osas enne ravi algust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi oksaliplatiiniga võib suurendada peapöörituse, iivelduse ja oksendamise riski ja teiste neuroloogiliste sümptomite riski, mis võivad põhjustada kõndimis- ja tasakaaluhäireid. See võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, seega ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas oksaliplatiin teile mõjub. Nägemishäirete tekkimisel oksaliplatiinravi ajal ärge juhtige autot, käsitsege masinaid või tegelege ohtlike tegevustega.
3.Kuidas Oksaliplatiin
Seda ravimit manustab meditsiinitöötaja, ärge manustage seda ise endale.
Oksaliplatiin Ebewe on näidustatud ainult täiskasvanutele.
Annustamine
Oksaliplatiin Ebewe annus arvutatakse kehapindala järgi. See arvutatakse teie pikkuse ja kaalu järgi. Tavaline annus täiskasvanule, sh eakale inimesele on 85 mg/m2 kehapindala kohta. Annus, mida teile manustatakse, sõltub ka vereanalüüside tulemustest ning sellest, kas teil on varem Oksaliplatiin
Manustamistee ja
•Oksaliplatiin
•Teid ravitakse arstliku järelvalve all, teile määratakse vajalik annus Oksaliplatiin
•Oksaliplatiin
•Oksaliplatiin
Manustamise sagedus
Te saate infusiooni tavaliselt üks kord iga 2 nädala tagant.
Ravi kestus
Ravi kestuse määrab teie arst.
Ravi kestab maksimaalselt 6 kuud pärast kasvaja täielikku eemaldamist.
Kui teile manustatalse Oksaliplatiin
Seda ravimit manustab tervishoiutöötaja, seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju või vähe.
Üleannustamise korral võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid. Teie arst võib määrata leevendavat ravi tekkinud kõrvaltoimetele.
Kui teile unustatakse Oksaliplatiin
Teie arst otsustab, millal teile ravimit manustatakse. Kui te arvate, et annus jäi vahele, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, on oluline, et te räägite sellest oma arstile enne järgmist ravikorda.
Rääkige kohe oma arstile kui märkate mõnda järgnevat kõrvaltoimet:
•püsiv või raskekujuline kõhulahtisus või oksendamine;
•vere- või tumepruunide kohvivärvi osakeste esinemine okses;
•sümptomite kogum nagu peavalu, vaimsete funktsioonide muutused, krambid ja ebatavaline nägemine alates ähmasest nägemisest kuni nägemise kaotuseni (harva esinev neuroloogiline häire - pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia sündroom);
•stomatiit/mukosiit (valusad huuled või haavandid suus);
•
•seletamatud hingamisteede sümptomid, nagu mitteproduktiivne köha, hingamisraskus või räginad;
•neelamisraskus;
•sõrmede või varvaste tuimus või surin;
•erakordne väsimus;
•ebatavaline verevalum või veritsus;
•infektsiooninähtude tekkimine, nt kurguvalu ja kõrge palavik;
•ebamugavustunne süstekohas või selle vahetus ümbruses infusiooni ajal.
Oksaliplatiin „Ebewe“ teadaolevad kõrvaltoimed
Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel
•Närvidega seotud häire, mis võib põhjustada nõrkust, surinat või tuimust sõrmedes, varvastes, suu ümbruses või neelus, mis mõnikord võib ilmneda krampidega seoses. Sageli tekivad need sümptomid külma toimel, nt külmkapi ukse avamisel või külma joogi hoidmisel. Võivad esineda raskused täpsust nõudva toimingu teostamisel, nt nööpide kinnipanekul. Enamikul juhtudel need sümptomid taanduvad iseenesest, kuid on võimalik, et perifeerse sensoorse neuropaatia sümptomid jäävad püsima ka pärast ravi lõppu.
•Kaela painutamisel tekkiv surin, mis on elektrilöögisarnane tunne ja kandub allapoole mööda käsi või rindkeret (Lhermitte’i näht).
•Ebameeldiv tunne kurgus, eriti neelamisel, meenutab õhupuudustunnet. See tunne, kui see tekib, ilmneb tavaliselt infusiooni ajal ja võib vallanduda kokkupuutel külmaga. Kuigi see on ebameeldiv, kestab see lühikest aega ja möödub tavaliselt ilma ravita.
•Lõualuu spasm, ebatavaline tunne keelel, mis võib mõjutada kõnet ja põhjustada rõhumistunnet rinnus. Teie arst võib teie ravi muuta.
•Maitse muutused.
•Peavalu.
•Kurguvalu ja kõrge palavik (infektsiooninähud).
•Valgete vererakkude arvu vähenemine, mis soodustab infektsioonide teket.
•Punaste vererakkude arvu vähenemine, mis põhjustab naha kahvatust ja nõrkust või õhupuudust.
•Trombotsüütide arvu vähenemine, mis põhjustab verejooksude ja sinikate tekkeriski suurenemist.
•Teie arst teeb vereanalüüse, et kontrollida kas vererakke on piisavalt, enne ravi alustamist ja enne iga järgnevat ravikuuri.
•Ninaverejooks.
•Allergilised reaktsioonid, sh nahalööve (ka punased sügelevad nahalaigud), silmainfektsioonid, käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu ja kurgu turse (võib põhjustada neelamis- ja hingamisraskust), minestustunne.
•Õhupuudus, köha.
•Isukaotus.
•Iiveldus, oksendamine – enne ravi annab teie arst teile tavaliselt iiveldus- ja oksendamisvastast ravimit ning selle kasutamist võite pärast ravi jätkata.
•Kõhulahtisus, kui teil on püsiv ja tõsine kõhulahtisus, võtke kohe ühendust oma arstiga.
•Valulikkus suus või huultel, suuhaavandid.
•Kõhuvalu, kõhukinnisus.
•Nahaprobleemid.
•Juuste väljalangemine.
•Seljavalu.
•Väsimus, jõukadu/nõrkus, valu kogu kehas.
•Valu või punetus süstekoha läheduses või süstekohas infusiooni ajal.
•Palavik.
•Kehakaalu tõus.
•Suur veresuhkrusisaldus, mis võib põhjustada tugevat janu, suukuivust või sagedasemat urineerimisvajadust.
•Külmavärinad (treemor).
•Vere kaaliumisisaldus madal, mis võib põhjustada südame rütmihäireid ja seda saab tuvastada lihaskrampide, lihasnõrkuse või väsimusega.
•Vere naatriumisisaldus kõrge, mis võib põhjustada segasust, lihastõmblusi või ebakorrapärast südamerütmi.
•Muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksafunktsiooni muutusi (aluselise fosfataasi, bilirubiini, LDH, maksa ensüümide sisalduse suurenemine).
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel
•Teatud tüüpi vere valgeliblede arvu vähenemine, millega kaasneb palavik ja/või üldine infektsioon/hingamisteede infektsioonid.
•Dehüdratsioon.
•Depressioon.
•Unehäired.
•Peapööritus.
•Närvipõletik, mis põhjustab lihasspasme, krampe, teatud reflekside vähenemist.
•Kaelapiirkonna kangus/valgustundlikkus ja peavalu.
•Konjunktiviit, nägemisprobleemid.
•Ebatavaline verejooks, veri uriinis ja väljaheites.
•Vere osakesed või tumepruuni kohvivärvi osakesed okses.
•Verehüübed, tavaliselt jalgades, mis põhjustavad valu, turset või punetust.
•Verehüübed kopsudes, mis põhjustavad valu rinnus ja õhupuudust.
•Vesine nina.
•Ülemiste hingamisteede infektsioon.
•Õhetus.
•Valu rinnus, luksumine.
•Seedehäired ja kõrvetised.
•Kehakaalu langus.
•Naha irdumine, lööve, suurenenud higistamine ja küünte muutused.
•Liigesvalu ja luuvalu.
•Valu urineerimisel või urineerimine ebatavaliste vaheaegadega.
•Muutused vereanalüüsides, mis näitavad neerufunktsiooni muutusi (nt kreatiniinisisalduse suurenemine).
•Kõrge vererõhk.
•Närvilisus.
•Kuulmisprobleemid (ototoksilisus).
•Soolefunktsioon on kahjustunud või takistatud.
•
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel
•Vereliistakute vähenemine, mis on põhjustatud allergilisest reaktsioonist ning on seotud sinikate ja ebatavalise veritsusega (immuunallergiline trombotsütopeenia).
•Rakkude lagunemisest tingitud vere punaliblede arvu vähenemine.
•Segane kõne.
•Ajutine nägemisteravuse halvenemine, nägemisvälja häired, pöörduv lühiajaline nägemise kaotus.
•Kurtus.
•Seletamatud hingamisprobleemid, hingamisraskus, kopsude armistumine, mis põhjustab õhupuudust ja lõpeb vahel surmaga.
•Soolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu või kõhulahtisust, sh tõsine bakteriaalne infektsioon
(CLOSTRIDIUM DIFFICILE).
•Nägemisnärvipõletik.
•Pankreatiit.
Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10
•Maksahaigus, mille teket teie arst jälgib.
•Muutused neerufunktsioonis.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•Krambid.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest
5.Kuidas Oksaliplatiin
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oksaliplatiin Ebewe ei tohi kokku puutuda silmade ega nahaga. Juhuslikul kokkupuutel teatage sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Enne ravimi segamist hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Oksaliplatiin Ebewe sisaldab
-Toimeaine on oksaliplatiin.
-Teised abiained on laktoosmonohüdraat ja süstevesi.
Kuidas Oksaliplatiin Ebewe välja näeb ja pakendi sisu
Läbipaistev, värvitu, ilma nähtavate osakesteta lahus.
1 ml lahust sisaldab toimeainena 5 mg oksaliplatiini. See ravim on infusioonilahuse kontsentraat.
10 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg oksaliplatiini.
20 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 100 mg oksaliplatiini.
30 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 150 mg oksaliplatiini.
40 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 200 mg oksaliplatiini.
50 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 250 mg oksaliplatiini.
Pakendi suurused:
50 mg/10 ml: 1 viaal, 5 viaali, 10 viaali
100 mg/20 ml: 1 viaal
150 mg/30 ml: 1 viaal
200 mg/40 ml: 1 viaal
250 mg/50 ml: 1 viaal
Koos plastikust kaitsva ümbriskattega
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
EBEWE Pharma Ges.m.b.H NfG. KG Mondseestrasse 11
4866 Unterach Austria
Tootja
EBEWE Pharma Ges.m.b.H NfG. KG
Mondseestrasse 11
4866 Unterach
Austria
Salutas Pharma GmbH
39179 Barleben
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105 11312 Tallinn
Tel: +372 6652 400
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2016.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste ainetega, tuleb oksaliplatiini lahuse käitlemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik.
Käsitlemisjuhised
Selle tsütotoksilise aine käitlemisel meditsiiniõe või meditsiinipersonali poolt peab rakendama kõiki ettevaatusabinõusid, tagamaks käitleja ja ümbruskonna kaitset.
Tsütotoksiliste ainete süstelahuseid tohivad valmistada koolitatud spetsialistid, kellel on vastavad teadmised kasutatava ravimpreparaadi kohta, tingimustes, mis tagavad keskkonnakaitse ning eriti ravimpreparaadiga kokkupuutuva personali kaitse, vastavalt haigla reeglitele. Selleks on vaja spetsiaalselt selleks eesmärgiks mõeldud valmistusala. Selles alas on keelatud suitsetada, süüa või juua.
Personalil peavad olemas olema asjakohased käitlemisvahendid, nagu pikkade käistega kitlid, kaitsemaskid, mütsid, kaitseprillid, steriilsed ühekordselt kasutatavad kindad, tööpiirkonna kaitsekatted, prügi jaoks kogumiskotid ja
Ekskrementide ja oksega tuleb ettevaatlikult ümber käia.
Rasedaid tuleb hoiatada, et nad väldiksid tsütotoksiliste ainetega töötamist.
Iga katkise jäätmekasti käsitsemisel tuleb arvestades samu ettevaatusabinõusid kui kontamineeritud prügi korral. Kontamineeritud jäätmed tuleb vastavalt sildistatud tugevates konteinerites põletada. Vt lõik „Jäätmekäitlus” allpool.
Kui oksaliplatiini pulber, valmistatud lahus või infusioonilahus puutub kokku nahaga, peske nahka kohe rohke veega.
Kui oksaliplatiini pulber, valmistatud lahus või infusioonilahus puutub kokku limaskestadega, peske neid kohe rohke veega.
Manustamise eritingimused
-MITTE kasutada alumiiniumi sisaldavat süstematerjali.
-MITTE manustada ravimit lahjendamata.
-Lahustina kasutada ainult 5% glükoosi infusioonilahust MITTE valmistada ega lahjendada infusiooniks naatriumkloori või kloori sisaldavate lahustega.
-MITTE segada samas infusioonikotis teiste ravimitega ega manustada samas infusioonivoolikus koos teiste ravimitega.
-MITTE segada aluseliste ravimite ega lahustitega, eriti
Juhised oksaliplatiini kasutamiseks foliinhappega (kaltsiumfolinaat või dinaatriumfolinaat) 250...500 ml 5% glükoosilahuses (50 mg/ml) oksaliplatiini 85 mg/m² veenisisene infusioon manustatakse koos 5% glükoosilahuses lahustatud foliinhappe veenisisese infusiooniga 2...6 tunni jooksul, kasutades selleks kohe süstekoha ette paigutatud
Neid kahte ravimit ei tohi panna koos samasse infusioonikotti. Foliinhape ei tohi sisaldada abiainena trometamooli ja seda tuleb lahustada ainult isotoonilise 5% glükoosilahusega ja mitte kunagi aluselise lahuse ega naatriumkloori või kloori sisaldava lahusega.
Juhised oksaliplatiini kasutamiseks
Oksaliplatiini tuleb alati manustada enne fluoropürimidiine - st
Pärast oksaliplatiini manustamist tuleb infusioonivoolikut loputada ja siis manustada
Infusioonilahuse kontsentraat
Enne kasutamist tuleb visuaalselt kontrollida. Kasutada tohib ainult nähtavate osakeste vaba, läbipaistvat lahust.
See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata kontsentraat tuleb hävitada.
Infusioonieelne lahjendamine
Tõmmake vajalik annus kontsentraatlahust viaalist süstlasse ning lahjendage see 250...500 ml 5% glükoosilahuses, et saada oksaliplatiini lahuse kontsentratsioon mitte vähem kui 0,2 mg/ml.
Manustamine veenisisese infusioonina.
Mikrobioloogilise ohu tõttu tuleb infusioonilahust kasutada viivitamatult.
Kui lahust kohe ei kasutata, jäävad säilitamisaeg ja
On näidatud, et lahus on pärast lahjendamist 5% glükoosilahuses kontsentratsioonini 0,2 mg/ml ja 2,0 mg/ml keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 48 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, samuti pärast lahjendamist 5% glükoosilahuses kontsentratsioonini 0,2 mg/ml ja 2,0 mg/ml 6 tundi temperatuuril 20 °C...25 °C.
Enne kasutamist tuleb visuaalselt kontrollida. Kasutada tohib ainult nähtavate osakestevaba, läbipaistvat lahust.
See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata infusioonilahus tuleb hävitada (vt lõik hävitamise kohta).
MITTE KUNAGI ei tohi lahjendamiseks kasutada naatriumkloriidilahust.
Infusioon
Oksaliplatiini manustamine manustamine ei nõua eelnevat hüdreerimist.
250...500 ml 5% glükoosilahuses lahjendatud oksaliplatiini kontsentratsioonis mitte alla 0,2 mg/ml tuleb infundeerida kas perifeersesse või tsentraalsesse veeni 2...6 tunni vältel. Oksaliplatiini manustamisel koos
Jäätmekäitlus
Ravimijäägid, samuti kõik lahuse ja kontsentraadi valmistamisel ning lahjendamisel kasutatud materjalid tuleb hävitada vastavalt haigla tavapärastele protseduurireeglitele, mis kehtivad tsütotoksiliste ainete puhul ning vastavad kohalikele ohtlike jäätmete käitlust puudutavatele seadustele.
Annustamine
AINULT TÄISKASVANUTELE
Oksaliplatiini soovitatav annus adjuvantravis on 85 mg/m² intravenoosselt, korratuna iga kahe nädala tagant 12 tsüklit (6 kuu jooksul).
Soovituslik oksaliplatiini annus metastaatilise kolorektaalvähi ravis on 85 mg/m² intravenoosselt, korratuna iga kahe nädala järel.
Manustatav annus tuleb kohandada vastavalt taluvusele (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4).
Oksaliplatiini peab alati manustama enne fluoropürimidiine, nt
Kõlblikkusaeg
Müügipakendis: 24 kuud
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist
Mikrobioloogilise ohu tõttu tuleb infusioonilahust kasutada viivitamatult.
Kui lahust kohe ei kasutata, jäävad säilitamisaeg ja
On näidatud, et lahus on keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 48 tundi pärast lahjendamist 5% glükoosilahuses kontsentratsioonini 0,2 mg/ml ja 2,0 mg/ml säilitatuna temperatuuril 2 °C...8 °C, samuti kuni 6 tundi pärast lahjendamist 5% glükoosilahuses kontsentratsioonini 0,2 mg/ml ja
2,0 mg/ml säilitatuna temperatuuril 20 °C...25 °C.
Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.