Olanzapine Medana - Olanzapine Medana pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Olanzapine Medana 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Medana 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Medana 15 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Medana 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Olanzapine Medana ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Medana võtmist
3. Kuidas Olanzapine Medana’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Olanzapine Medana’t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON OLANZAPINE MEDANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine Medana kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Olanzapine Medana’t kasutatakse haiguste raviks, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ebatavaline kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust.
Olanzapine Medana’t kasutatakse ka sellise seisundi raviks, mille sümptomiteks on “ülev meeleolu”, ülemäärane energilisus, tavapärasest palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus. See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle haigusega kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonid) kordumist.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE MEDANA VÕTMIST
Ärge võtke Olanzapine Medana’t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või Olanzapine Medana mõne koostisosa suhtes. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või hingelduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma arstile.
- kui teil on varem diagnoositud probleeme silmadega, nagu kindlad glaukoomi vormid (suurenenud rõhk silmas).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Olanzapine Medana
- Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil esinevad sellised nähud pärast Olanzapine Medana manustamist, rääkige sellest oma arstile.
- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik, kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus. Kui see peaks juhtuma, võtke kohe ühendust oma arstiga.
- Olanzapine Medana kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna sellega võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.
Rääkige oma arstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
- Suhkurtõbi
- Südamehaigus
- Maksa- või neeruhaigus
- Parkinsoni tõbi
- Langetõbi
- Eesnäärme probleemid
- Soolesulgus (paralüütiline iileus)
- Verehäired
- Ajuinsult või “mini” ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid).
Kui teil esineb dementsus, peate ise või peab teie hooldaja/sugulane rääkima arstile, kui teil on kunagi olnud ajuinsult või “mini” ajuinsult.
Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst jälgida teie vererõhku, kui olete üle 65 aasta vana.
Olanzapine Medana ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Võtmine koos teiste ravimitega
Olanzapine Medana’t kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui teie arst on seda lubanud. Kui olete manustanud Olanzapine Medana’t koos antidepressantidega või ärevust vähendavate või und soodustavate ravimitega (trankvillisaatorid), võite ennast unisena tunda.
Rääkige oma arstile, kui võtate fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikumi), kuna arst võib vajalikuks pidada teie Olanzapine Medana annuse muutmist.
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui võtate Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid.
Olanzapine Medana võtmine koos toidu ja joogiga
Kui võtate Olanzapine Medana’t, ärge jooge mingit alkoholi, sest Olanzapine Medana ja alkohol koos võivad muuta teid uniseks.
Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või arvate, et võite olla rase, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud. Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Olanzapine Medana väikesed kogused võivad jõuda rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olanzapine Medana manustamisel esineb risk, et võite tunda ennast uimasena. Kui see on nii, ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege mingeid tööriistu ega masinaid. Rääkige sellest oma arstile.
Oluline teave mõningate Olanzapine Medana koostisainete suhtes
Olansapiin sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
võtmist konsulteerima arstiga.
20 mg tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi
reaktsioone.
3. KUIDAS OLANZAPINE MEDANA’T VÕTTA
Võtke Olanzapine Medana’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arst ütleb teile, mitu tabletti Olanzapine Medana’t võtta ning kui kaua te peate nende võtmist jätkama. Olanzapine Medana ööpäevane annus on vahemikus 5 mg kuni 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige oma arstiga, kuid ärge katkestage Olanzapine Medana võtmist ilma arsti korralduseta.
Te peate Olanzapine Medana’t võtma üks kord ööpäevas, vastavalt oma arsti õpetusele. Püüdke tablett manustada iga päev ühel ja samal ajal. See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma. Olanzapine Medana tabletid on suukaudseks kasutamiseks ja tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Kui te võtate Olanzapine Medana’t rohkem kui ette nähtud
Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Medana’t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase. Teised sümptomid võivad olla: äge segasusseisund, krambid (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiiremast hingamisest, higistamisest, lihasjäikusest ja uimasusest või unisusest, hingamissageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südame rütmihäired. Võtke otsekohe ühendust oma arsti või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide pakendit.
Kui te unustate Olanzapine Medana’t võtta
Võtke oma tabletid niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Olanzapine Medana võtmise
Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini. Tähtis on, et jätkaksite Olanzapine Medana võtmist niikaua, kuni arst on soovitanud.
Kui te lõpetate Olanzapine Medana võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimetus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie arst võib teil soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Olanzapine Medana põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: esinevad 1 kasutajal 10-st
-Kehakaalu tõus
-Unisus
-Prolaktiini taseme tõus veres.
Sageli esinevad kõrvaltoimed: esinevad 1...10 kasutajal 100-st
-Mõnede vererakkude hulga ja veres ringlevate rasvade sisalduse muutused
-Suhkrusisalduse suurenemine veres ja uriinis
-Suurem näljatunne
-Pearinglus
-Rahutus
-Värisemine
-Lihasjäikus või -spasm (sealhulgas silma liigutused)
-Kõnehäired
-Ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele)
-Kõhukinnisus
-Suukuivus
-Nahalööve
- Jõuetus
- Äärmine väsimus
- Vedelikupeetus, mis viib käte, pahkluude või jalgade paistetuseni
- Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane südame löögisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui seda ei juhtu, siis konsulteerige oma arstiga
- Seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st
- Aeglane südame löögisagedus
- Tundlikkus päikesevalguse suhtes
- Kusepidamatus
- Juuste väljalangemine
- Menstruatsioonide puudumine või vähenemine.
- Muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
Teised võimalikud kõrvaltoimed: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal
- Allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, nahalööve)
- Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos (ketoonid veres ja uriinis) või kooma
- Normaalse kehatemperatuuri langemine
- Krambid, tavaliselt on sellistel juhtudel patsiendil juba varem krambid (epilepsia) esinenud
- Palaviku, kiire hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon
- Silmalihaste spasmid, mis põhjustavad silmade ringlevaid liigutusi
- Ebaregulaarsed südamerütmid
- Seletamatu äkksurm
- Verehüübed, nagu nt jala süvaveenide ummistumine või verehüüve kopsus
- Kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust
- Maksahaigus, mis avaldub naha ja silmavalgete kollasusena
- Lihastehaigus, millele on iseloomulikud seletamatud valud
- Urineerimisraskused
- Kauakestev ja/või valulik erektsioon
Eakatel dementsusega patsientidel võib Olanzapine Medana võtmisel esineda ajuinsult, kopsupõletik, kusepidamatus, kukkumised, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, kehatemperatuuri tõus, naha punetus ja kõndimisraskused. Selles patsiendigrupis on teatatud üksikutest surmajuhtudest.
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Olanzapine Medana sümptomeid halvendada.
Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud piima eritumine ning menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid. Kui see peaks kauem püsima, siis rääkige sellest oma raviarstile. Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse viimases staadiumis (3-ndal trimestril) kasutanud Olanzapine Medana’t, esineda värisemine, unisus või uimasus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS OLANZAPINE MEDANA’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Olanzapine Medana’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Olanzapine Medana sisaldab
-Toimeaine on olansapiin. Üks Olanzapine Medana tablett sisaldab kas 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg toimeainet. Täpne kogus on märgitud Olanzapine Medana tablettide pakendile.
- Abiained on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, povidoon 30, krospovidoon A, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid. Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (tüüp 3350).
- Lisaks sisaldavad Olanzapine Medana 15 mg ja 20 mg tabletid:
Tableti tugevus Abiained Olanzapine Medana 15 mg tabletid Tableti kate: kinoliinkollane (E104), kollane raudoksiid (E172). Olanzapine Medana 20 mg tabletid Tableti kate: letsitiin, päikeseloojangukollane FCF (E110), kinoliinkollane (E104).
Kuidas Olanzapine Medana välja näeb ja pakendi sisu
Olanzapine Medana 5 mg ja 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged. Olanzapine Medana 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased. Olanzapine Medana 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid.
Olanzapine Medana tabletid on saadaval 30 tabletiga pakendites.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Medana Pharma SA 10, Władysława Łokietka Street 98-200 Sieradz Poola
Tootja Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poola
Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2011