Osseor

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

OSSEOR 2 g – graanulid peroraalse suspensiooni valmistamiseks.

Strontsiumranelaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on OSSEOR ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne OSSEOR’i kasutamist

3. Kuidas OSSEOR’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas OSSEOR’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON OSSEOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

OSSEOR on mittehormonaalne ravim postmenopausis naiste osteoporoosi raviks.

OSSEOR vähendab lülisamba- ja reieluu proksimaalse osa murdude riski.

Osteoporoosist

Keha lagundab pidevalt vana luukudet ja moodustab uut luukudet. Kui teil on osteoporoos, lagundab keha luukudet rohkem kui moodustab, mistõttu luumass järk-järgult väheneb ning teie luud muutuvad õhemateks ja hapramateks. Eriti sageli esineb seda naistel pärast menopausi.

Paljudel osteoporoosi põdevatel inimestel sümptomid puuduvad ja te ei tarvitse teadagi, et teie luud on hõrenenud. Kuid osteoporoosi korral tekivad kergemini luumurrud, eriti selgroolülidel, reieluudel ja randmetel.

Milline on OSSEOR’i toime

OSSEOR, mis sisaldab toimeainet strontsiumranelaati, kuulub luuhaiguste ravimiseks kasutatavate ravimite gruppi.

OSSEOR vähendab luude purunemist ja stimuleerib luu uuesti ülesehitamist, seega väheneb luumurdude risk. Uus moodustuv luukude on kvaliteetne.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OSSEOR’I KASUTAMIST

Ärge kasutage OSSEOR’i

- kui te olete allergiline (ülitundlik) strontsiumranelaadi või OSSEOR’e mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga OSSEOR

Enne OSSEOR’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:

- kui teil on raske neeruhaigus.

- kui te saate või olete saanud verehüüvete vastast ravi.

- kui olete voodihaige või peate minema operatsioonile. Pikaajaline liikumatus võib suurendada veenitrombooside (verehüübed jalaveenides) riski.

Kasutamine lastel

OSSEOR ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).

Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (nt näo-, keele- või kõriturse, hingamis- või neelamisraskused, nahalööve), peate kohe OSSEOR’i kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole. Kui te olete katkestanud OSSEOR-ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ravi OSSEOR’iga enam uuesti alustada – ravi tuleb lõpetada alatiseks.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

- Te peaksite lõpetama OSSEOR’i võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine või kinoloone (antibiootikumide kaks liiki). Te võite OSSEOR’i võtta uuesti pärast nende antibiootikumide tarvitamise lõpetamist. Kui te pole selles kindlad, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui te võtate kaltsiumit sisaldavaid ravimeid, peaksite te jätma vahet vähemalt 2 tundi enne OSSEOR’i võtmist.

- Kui te võtate antatsiide (ravimid kõrvetiste vastu), siis peaksite neid võtma mitte enne kui 2 tundi pärast OSSEOR’i. Kui see pole võimalik, on vastuvõetav kahe ravimi samaaegne võtmine.

OSSEOR’i kasutamine koos toidu ja joogiga

Toit, piim ja piimatooted vähendavad strontsiumranelaadi imendumist. On soovitatav, et te võtate OSSEOR’i toidukordade vahel, eelistatavalt enne magamaminemist, mitte enne kui kaks tundi pärast toidu, piima ja piimatoodete või kaltsiumilisandite tarvitamist.

Rasedus ja imetamine

OSSEOR on mõeldud kasutamiseks ainult postmenopausis naistele. Seepärast ei tohi OSSEOR’i raseduse ja imetamise ajal kasutada. Kui kasutate seda juhuslikult raseduse või imetamise ajal, katkestage kohe ravimi kasutamine ja rääkige sellest arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tõenäoliselt ei mõjuta OSSEOR ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

Oluline teave mõningate OSSEOR’i koostisainete suhtes

OSSEOR sisaldab aspartaami. Kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev pärilik ainevahetushäire), rääkige oma arstiga sellest enne ravimi kasutamist.

3. KUIDAS OSSEOR’I KASUTADA

Võtke OSSEOR’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

OSSEOR on suukaudne ravim.

Tavaline annus on üks 2 g kotike päevas.

Soovitatav on võtta OSSEOR’i enne magamaminekut, vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki. Pärast OSSEOR’i võtmist võite soovi korral kohe pikali heita.

Võtke kotikeses olevad graanulid sisse suspensioonina klaasis vees (vt juhiseid allpool). OSSEOR’il võib tekkida koostoime piima ja piimatoodetega, mistõttu on tähtis segada OSSEOR’i ainult veega, et see õigesti toimiks.

Valage graanulid kotikesest klaasi;

Lisage vett;

Segage, kuni graanulid on vees ühtlaselt jagunenud.

Jooge kohe ära. Ärge säilitage seda enne joomist rohkem kui 24 tundi. Kui te ei saa ravimit mingil põhjusel juua kohe, segage seda kindlasti enne joomist uuesti.

Arst võib soovitada võtta lisaks OSSEOR’ile kaltsiumi ja D-vitamiiniga toidulisandeid. Ärge võtke kaltsiumiga toidulisandeid enne magamaminekut, OSSEOR’iga samal ajal.

Arst määrab, kui kaua te peate OSSEOR’i kasutama. Osteoporoos vajab tavaliselt pikaajalist ravi. Tähtis on kasutada OSSEOR’i nii kaua, kui arst on teile ravimi määranud.

Kui te kasutate OSSEOR’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate liiga palju OSSEOR’i kotikesi, pöörduge arsti või apteekri poole. Nad võivad soovitada teil juua piima või võtta antatsiide toimeaine imendumise vähendamiseks.

Kui te unustate OSSEOR’i kasutada

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake lihtsalt järgmise annuse võtmisega normaalsel ajal.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka OSSEOR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on loetletud allpool järgmise konventsiooni järgi:

väga sage (mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st)

sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st)

aeg-ajalt (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)

harv (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000-st)

väga harv (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000-st)

teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

Sage:

Iiveldus, diarröa, peavalu, nahaärritus, mäluhäired, minestamine. Siiski olid need toimed kerged ja lühiajalised ning tavaliselt ei nõudnud patsientidel ravi lõpetamist. Pöörduge arsti poole, kui mistahes toime muutub tülikaks või püsivaks.

Aeg-ajalt:

Vere hüübimine, krambihood.

Teadmata:

Oksendamine, kõhuvalu, refluks, seedehäire, kõhukinnisus, kõhugaasid, uinumisraskused, maksapõletik (hepatiit), suu ärritus (nagu suu haavandid ja igemepõletik), luu-, lihase- ja liigesevalud, lihasekrambid, juuste kaotus, vererakkude tootmise langus luuüdis, ülitundlikkussündroomid

(allergilised reaktsioonid koos lööbe ja kõrge palaviku, maksaensüümide suurenenud tasemega veres ja teatud tüüpi valgevererakkude hulga suurenemine (eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine), sügelemine, nõgeslööve, villid, angioödeem (näo, keele või kõri turse, hingamis- ja neelamisraskused), tursed jalgade/käte piirkonnas, segasusseisund, bronhiaalne hüperreaktiivsus (sümptomid hõlmavad õhupuuduse tunnet ja hingeldamist).

Mõnedel juhtudel on teatatud väga rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest. Seetõttu peate angioödeemi või ülitundlikkuse sümptomite tekkides OSSEOR-ravi otsekohe katkestama ja võtma ühendust oma arstiga.

Kui te olete katkestanud OSSEOR-ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ravi OSSEOR’iga enam uuesti alustada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS OSSEOR’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mitte kasutada pärast pudelil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu „Kõlblik kuni”.

Pärast vees lahustamist, püsib suspensioon stabiilsena 24 tunni jooksul. Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 3).

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida OSSEOR sisaldab

- Toimeaine on strontsiumranelaat. Üks kotike sisaldab 2 g strontsiumranelaati.

- Abiained on aspartaam (E951), maltodekstriin, mannitool (E421).

Kuidas OSSEOR välja näeb ja pakendi sisu

OSSEOR on saadaval kotikestena, mis sisaldavad kollaseid graanuleid suukaudse suspensiooni valmistamiseks.

OSSEOR on saadaval 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotti sisaldavate karpidena. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

Prantsusmaa

Tootja

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.