Osseor

Osseor
strontsiumranelaat

Kokkuvõte üldsusele

Mis on Osseor?

Osseor on ravim, mis sisaldab toimeainena strontsiumranelaati. Seda turustatakse 2 g kotikestena, mis sisaldavad graanuleid, millest valmistatakse suukaudne suspensioon.

Milleks Osseori kasutatakse?

Osseori kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel lülisamba- ja puusamurdude riski vähendamiseks.
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Osseori kasutatakse?

Osseori manustatakse üks kotike üks kord päevas. Kotikese sisust valmistatakse klaasis vees suspensioon, mis juuakse ära kohe pärast valmistamist. Osseori manustatakse vähemalt kaks tundi pärast sööki või pärast piima või piimatoodete või kaltsiumi sisaldavate toidulisandite tarvitamist, eelistatavalt vahetult enne magamaminekut. Osseor on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks. Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt sisaldavaid valmistisi.

Kuidas Osseor toimib?

Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel laguneva luukoe asemele ei moodustu piisavalt uut luukude. Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti. Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu. Östrogeen aitab hoida luid tervetena.
Osseori toimeaine strontsiumranelaat mõjub luu ehitusele. Strontsiumranelaadist vabaneb soolestikus strontsium, mis imendub luukoesse. Strontsiumi toimemehhanism osteoporoosi korral ei ole täielikult teada, kuid see soodustab luukoe teket ja vähendab luukoe lagunemist.

Kuidas Ossori uuriti?

Osseori uuriti ligi 7000 eakal menopausijärgses eas naisel kahes suures uuringus. Patsientidest peaaegu veerandi vanus oli üle 80 aasta. Esimeses uuringus osales 1649 osteoporoosiga naist, kellel oli varem esinenud lülisambamurde, ja teises rohkem kui 5000 naist, kellel oli reieluu osteoporoos puusa piirkonnas. Mõlemas uuringus võrreldi Osseori platseeboga (näiv ravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli Osseori kasutamise korral vähenenud uue luumurru tõenäosus. Esimeses uuringus põhines näitaja nende patsientide arvul, kellel tekkis kolme aasta jooksul uus lülisambamurd, ja teises uuringus nende patsientide arvul, kellel tekkis uus osteoporoosist põhjustatud luumurd mujal peale lülisamba.

Milles seisneb uuringute põhjal Osseori kasulikkus?

Esimeses uuringus vähendas Osseor uute lülisambamurdude tekkimise riski kolme aasta jooksul 41% võrra. Uus lülisambamurd tekkis Osseori kasutanud 719 naisest 21%-l ja platseebot kasutanud 723 naisest 33%-l.
Üldiselt ei piisanud üksnes teise uuringu tulemustest Osseori kasulikkuse tõestamiseks luumurdude ennetamisel. Vaadeldes siiski ainult vähemalt 74-aastaseid naisi, kelle reieluu oli eriti nõrk, näitasid tulemused puusamurdude riski vähenemist Osseori kasutamisel.
Kahe uuringu kokkuvõttes oli Osseori kasutanud rühmas võrreldes platseeborühmaga vähem naisi, kellel tekkis osteoporoosist põhjustatud murde mujal kui lülisambas (sealhulgas puusamurde; luumurd tekkis Osseori kasutanud 3295 naisest 331 naisel ja platseebot kasutanud 3256 naisest 389 naisel). See näitas luumurdude riski vähenemist.

Mis riskid kaasnevad Osseoriga?

Osseori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, teadvushäired (minestamine), mäluhäired, iiveldus, kõhulahtisus, vedel roe, dermatiit (nahapõletik), ekseem (ketendav nahalööve), veenide trombemboolia (trombid ehk soonesisesed verehüübed veenides) ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüüm) suurenenud sisaldus veres. Osseori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Osseori ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla strontsiumranelaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Osseor heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Osseori kasulikkus menopausijärgsete naiste osteoporoosi ravis lülisamba- ja reieluukaela murdude riski vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Osseorile müügiloa.

Muu teave Osseori kohta

Euroopa Komisjon andis Osseori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Les Laboratories Servier 21. septembril 2004. Müügiluba pikendati 21. septembril 2009.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.