Olanzapine jacobsen - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Olanzapine Jacobsen, 2.5 mg tabletid
Olanzapine Jacobsen, 5 mg tabletid
Olanzapine Jacobsen, 7,5 mg tabletid
Olanzapine Jacobsen, 10 mg tabletid
Olanzapine Jacobsen, 15 mg tabletid
Olanzapine Jacobsen, 20 mg tabletid
Olansapiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Olanzapine Jacobsen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Jacobsen´i võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Jacobsen´i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Jacobsen´i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE JACOBSEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Olanzapine Jacobsen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.

Olanzapine Jacobsen´iga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate
asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust.

Olanzapine Jacobsen´i võib kasutada ka ravimaks sellist seisundit, mille sümptomiteks on "ülev
meeleolu", ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete
sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus. See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle
haigusega kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste
(depressioonide) kordumist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE JACOBSEN´i VÕTMIST

Ärge võtke Olanzapine Jacobsen´i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või Olanzapine Jacobsen´i mõne koostisosa
suhtes. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte
paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma
raviarstile.
-
kui teil on diagnoositud kitsa nurgaga glaukoom.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Olanzapine Jacobsen
-
Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil
seesugused nähud pärast Olanzapine Jacobsen´i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
-
Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma, võtke
kohe ühendust oma raviarstiga.

-
Olanzapine Jacobsen´i kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna
võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.

Rääkige raviarstile, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
- Suhkurtõbi
- Südamehaigus
- Maksa- või neeruhaigus
- Parkinsoni tõbi
- Epilepsia (langetõbi)
- Eesnäärme probleemid
- Soolesulgus (paralüütiline iileus)
- Verehaigused
- Ajuinsult või "mini" ajuinsult

Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja/sugulane peate rääkima arstile, et teil on olnud
ajuinsult või "mini" ajuinsult.

Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aasta vana.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Olanzapine Jacobsen´i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda
lubanud. Kui olete manustanud Olanzapine Jacobsen´i koos antidepressantidega või ärevust
vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.

Rääkige oma raviarstile, kui te kasutate fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum), kuna sel juhul võib olla vajalik Olanzapine Jacobsen´i annuse muutmine.

Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Rääkige oma raviarstile, kui te kasutate Parkinsoni tõve
vastaseid ravimeid.

Olanzapine Jacobsen´i võtmine koos toidu ja joogiga
Olanzapine Jacobsen´i võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui olete manustanud Olanzapine Jacobsen´i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna
Olanzapine Jacobsen ja alkohol koos võivad tekitada unisust.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui olete rase või esineb raseduse kahtlus, siis rääkige sellest raviarstile. Raseduse korral ei tohi seda
ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.

Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Olanzapine Jacobsen´i väikesed
kogused erituvad rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olanzapine Jacobsen´i kasutamise ajal võite tunda end uimasena. Kui see peaks esinema, siis ärge
juhtige autot ega käsitsege mehhanisme ega masinaid. Rääkige sellest raviarstile.

Oluline teave mõningate Olanzapine Jacobsen´i koostisainete suhtes
Olanzapine Jacobsen sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute suhtes
talumatust, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.


3.
KUIDAS OLANZAPINE JACOBSEN´i VÕTTA


Võtke Olanzapine Jacobsen´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Annustamine
Arst seletab teile mitu Olanzapine Jacobsen´i tabletti tuleb võtta ning kui kaua peate ravimi
kasutamiset jätkama. Olanzapine Jacobsen´i ööpäevane annus on vahemikus 5 mg ja 20 mg.

Kui haiguse sümptomid taastuvad, konsulteerige oma arstiga, kuid ärge katkestage Olanzapine
Jacobsen´i kasutamist enne kui arst pole teil seda teha palunud.

Olanzapine Jacobsen´i tablette peate võtma üks kord ööpäevas, vastavalt arsti ettekirjutusele. Püüdke
võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Tabletid tuleb
alla neelata tervelt koos veega.

Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini. Väga oluline on teha
Olanzapine Jacobsen´i ravikuur korralikult lõpuni nii nagu arst teile on määranud.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid
Olanzapine Jacobsen ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.

Kui te võtate Olanzapine Jacobsen´i rohkem kui ette nähtud
Patsiendid, kes võtsid rohkem Olanzapine Jacobsen´i, kui ette nähtud, kogesid järgmiseid
sümptomeid: kiiret südamepekslemist, agitatsiooni/agressiivsust, kõnehäireid, ebaharilikke liigutusi
(peamiselt näol ja keelega), teadvuse hägustumist. Teised sümptomid võivad olla: akuutne segasus,
krambid (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiirenenud hingamisest, higistamisest,
lihasjäikusest ja unisusest või uimasusest, hingamise aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal
vererõhk, anormaalsed südamerütmi häired.

Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või lähima haiglaga. Näidake arstile ravimipakendit.

Kui te unustate Olanzapine Jacobsen´i võtta
Võtke oma tablett(tid) niipea kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi
eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olanzapine Jacobsen´i võtmise
Kui te katkestate järsult Olanzapine Jacobsen´i võtmise, võivad teil tekkida mõningad soovimatud
sümptomid, nagu higistamine, uinumisraskused, värisemine, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie
arst võib soovitada annuse järk-järgulist vähendamist enne kui katkestate ravimi võtmise täielikult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Olanzapine Jacobsen põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui ,,harva" esinevat, siis tähendab, et sellest on
teatatud rohkem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi
kohta. Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui ,,väga harva" esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud
vähem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta.

Olanzapine Jacobsen´iga kaasnevateks kõrvaltoimeteks võivad olla unisus või äärmine väsimus,
kaalutõus, pearinglus, näljatunne, vedelikupeetus, kõhukinnisus, suukuivus, rahutus, ebaharilikud
liigutused (eriti näo ja keele), värisemine, lihasjäikus või ­krambid, kõnehäired ning mõnede
vererakkude hulga ja veres ringlevate rasvade sisalduse muutus. Väga harvadel juhtudel on tekkinud
kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.


Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane
pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui
seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.

Mõnedel patsientidel on väga harva on täheldatud anormaalseid südamerütmihäireid, mis võivad olla
tõsised.

Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus,
kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused. Selles
patsiendigrupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid.

Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Olanzapine Jacobsen sümptomeid halvendada.

Harvadel juhtudel võib Olanzapine Jacobsen põhjustada allergilist reaktsiooni (sh. suu ja kõri turset,
sügelust, löövet), südame löögisageduse aeglustumist või suurendada tundlikkust päikesekiirgusele.
Harva on täheldatud ka maksapõletikku. Väga harva on täheldatud kauakestvat ja/või valulikku
erektsiooni, urineerimisraskusi, kehatemperatuuri langust, verehüübeid, mis võivad põhjustada jala
süvaveenide ummistumist, ja lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud. Mõnel
patsiendil on esinenud veresuhkru sisaldusetõus või suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on
väga harva kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete rohkus veres ja uriinis) või kooma.

Kui te katkestate järsult Olanzapine Jacobsen´i võtmise, võivad teil tekkida mõningad soovimatud
sümptomid, nagu higistamine, uinumisraskused, värisemine, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie
arst võib soovitada annuse järk-järgulist vähendamist enne kui katkestate ravimi võtmise täielikult.

Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud piima
eritumine ning menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid. Kui
see peaks kauem püsima, siis rääkige sellest oma raviarstile. Väga harva võivad imikutel, kelle emad
on raseduse viimases staadiumis (3-ndal trimestril) kasutanud Olanzapine Jacobsen´i, esineda
värisemine, unisus või uimasus.

Harva võib esineda krampe. Enamusel sellistel juhtudel on patsiendil juba varem krambid (epilepsia)
esinenud.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS OLANZAPINE JACOBSEN´i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage Olanzapine Jacobsen´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Olanzapine Jacobsen sisaldab


-
Toimeaine on olansapiin. Üks tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg
olansapiini.
-
Abiained on laktoosmonohüdraat, pulbristatud tselluloos, prezelatiniseeritud tärklis,
maisitärklis, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.

Kuidas Olanzapine Jacobsen välja näeb ja pakendi sisu
Olanzapine Jacobsen 2,5 mg tabletid on: ümmargused (diameeter = 5,5 mm), kergelt kaksikkumerad,
õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid.
Olanzapine Jacobsen 5 mg tabletid on: ümmargused (diameeter = 7 mm), kergelt kaksikkumerad,
õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud "5".
Olanzapine Jacobsen 7,5 mg tabletid on: ümmargused (diameeter = 8 mm), kergelt kaksikkumerad,
õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud "7,5".
Olanzapine Jacobsen 10 mg tabletid on: ümmargused (diameeter = 9 mm), kergelt kaksikkumerad,
õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud "10".
Olanzapine Jacobsen 15 mg tabletid on: ümmargused (diameeter = 11 mm), kergelt kaksikkumerad,
õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud "15".
Olanzapine Jacobsen 20 mg tabletid on: ümmargused (diameeter = 12 mm), kergelt kaksikkumerad,
õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud "20".

Olanzapine Jacobsen tabletid on saadaval blisterpakendis ja karbis 7 (ainult 10 mg), 14, 28, 35, 56 või
70 tableti kaupa.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Taani

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto,
Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto,
Sloveenia

KRKA Polska Sp. z o.o., ul.
Równolegla 5,
02-235 Varssavi,
Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgnevate nimetustega:

Taani - Olanzapin "Jacobsen" x mg tabletter
Eesti, Kreeka - Olanzapine Jacobsen
Leedu - Olanzapine Jacobsen x mg tablets
Hispaania - Olanzapina Jacobsen x mg comprimidos
Portugal - Olanzapina Jacobsen
Soome - Olanzapin Jacobsen x mg tabletti
Norra - Olanazapin Jacobsen x mg tabletter
Poola - Olanzapin Jacobsen x mg tabletki
Sloveenia - Olanzapin Jacobsen x mg tablete

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 139c
11317 Tallinn
Tel. 6597365


Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2007