Omnic - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Omnic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omnic kapslite kasutamist
3.
Kuidas Omnic kapslit võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Omnic kapslite säilitamine
6. Lisainfo


Omnic, 0,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Tamsulosiinvesinikkloriid

-
Toimeaine on tamsulosiinvesinikkloriid.
Iga kapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi.

-
Abiained on mikrokristalne tselluloos, metüülakrüülhappekopolümeerid, polüsorbaat
80, naatriumlaurüülsulfaat, glütserüültriatsetaat, kaltsiumstearaat, talk, zelatiin,
indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane
raudoksiid (E172).


Müügiloa hoidja ja tootja:
Astellas Pharma Europe B.V.
P.O. Box 108
2350 AC Leiderdorp
Holland


1.
MIS RAVIM ON OMNIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Omnic 0,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid on oranz/oliivrohelised,
zelatiinkapsli sisu: kollakad graanulid.

Omnic kapslid on pakendatud 30 või 90 kaupa karpidesse. Kõiki pakendi suurusi ei pruugi
olla müügil.

Tamsulosiin on 1-adrenoretseptorite antagonist.

Ravimit kasutatakse üksnes eesnäärme haiguste raviks. Tamsulosiin seondub valikuliselt
nende 1-adrenoretseptoritega, mis vahendavad silelihase kokkutõmmet eesnäärmes ja
kusejuhades. Tamsulosiin lõõgastab silelihast. Selle tulemusel väheneb urineerimistakistus.

Näidustus
Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud alumiste kuseteede sümptomite ravi.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMNIC KAPSLITE KASUTAMIST

Ärge kasutage Omnic kapsleid:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) tamsulosiini või ravimi mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil on asendist sõltuv vererõhu langus (ortostaatiline hüpotensioon);
-
kui teil on raske maksapuudulikkus.

Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on mõni eespool nimetatud haigustest.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Omnic:
- kui teile tehakse silmaoperatsioon läätse hägususe (katarakti) tõttu. Palun teavitage oma
silmaarsti sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud Omnic kapsleid. Silmaarst saab
sel juhul rakendada vajalikke ettevaatusabinõusid kasutatavate ravimite ja
operatsioonimeetodite suhtes. Küsige arstilt, kas te peate või ei pea edasi lükkama või ajutiselt
lõpetama selle ravimi võtmist, kui teile tehakse silmaoperatsioon läätse hägususe tõttu.
Omnic võib põhjustada vererõhu langust, kuid minestust on esinenud siiski harva.
Ortostaatilise (asendist sõltuva) vererõhulanguse esimeste sümptoomide ilmumisel (nõrkus,
minestustunne) peab haige jääma istuvasse või pikaliasendisse niikauaks kuni sümptomid on
taandunud.
Kui teil esineb tamsulosiini kasutamise ajal ootamatu käte või jalgade turse, hingamisraskus
ja/või allergilisest reaktsioonist (angioödeemist) põhjustatud sügelus ja nahalööve.

Tamsulosiini ei soovitata kasutada raske neerupuudulikkuse korral.

Rasedus ja imetamine:
Omnic kapslid on mõeldud kasutamiseks ainult meestele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Omnic kapslite mõju kohta auto- ja masinate, mehhanismide juhtimisvõimele andmed
puuduvad. Tamsulosiin võib tekitada pearinglust.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Tamsulosiini manustamisel samaaegselt atenolooli, enalapriili või nifedipiiniga ei ole
koostoimeid esinenud.

Samaaegne tsimetidiini kasutamine suurendab ja furosemiidi kasutamine vähendab
tamsulosiini kontsentratsiooni vereplasmas, kuid tavaliselt püsib plasmakontsentratsioon
sellisel tasemel, mis ei nõua annuste muutmist.

Diklofenak ja varfariin võivad kiirendada tamsulosiini väljaviimist organismist.

Tamsulosiini ja mõne teise 1-adrenoretseptorblokaatori koos manustamine võib põhjustada
vererõhulanguse.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.


3.
KUIDAS OMNIC KAPSLIT VÕTTA

1 kapsel päevas pärast hommikusööki.

Kapsel neelatakse klaasitäie veega tervelt alla istuvas või püstiasendis (mitte
lamamisasendis). Kapslit ei tohi avada ega hamba all närida, kuna see võib mõjutada
pikatoimelise toimeaine vabanemist.

Kui te võtate Omnic kapsleid rohkem kui ette nähtud:
Ägedaid üleannustamisjuhte ei ole esinenud.

Teoreetiliselt võib üleannustamise järgselt tekkida vererõhulangus.

Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Omnic põhjustada kõrvaltoimeid.

Sage (>1/100 ja <1/10): pearinglus.

Aeg-ajalt (>1/1000 ja <1/100): peavalu, südamepekslemine, jõuetus, vererõhu langus, nohu,
seedetrakti häired (kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine), allergilised
nahareaktsioonid (lööve, sügelus ja nõgestõbi), ejakulatsiooni (seemnepurse) häired.

Harv (>1/10000 ja <1/1000): minestamine ja äkiline lokaalne pehmete kudede turse.

Väga harv (<1/10000): priapism (tahtmatu, pikaajaline, valulik erektsioon).

Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes,
informeerige sellest oma arsti.

Kui teile tehakse silmaoperatsioon läätse hägususe (katarakti) tõttu ning te juba kasutate või
olete eelnevalt kasutanud Omnic kapsleid, ei pruugi pupill piisavalt laieneda ja silma
vikerkest ehk iiris (silma ümmargune värviline osa) võib protseduuri käigus lõtvuda.


5.
OMNIC KAPSLITE SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.


6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:

Algol Pharma OÜ
Peterburi tee 44
11415 Tallinn
Tel. 605 6010


Infoleht on viimati kooskõlastatud: septembris 2006.