Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Opexa ja milleks seda kasutatakse

Selle ravimi toimeaine on bilastiin, mis kuulub antihistamiinikumideks nimetatavate ravimite rühma. Antihistamiinikumid toimivad pärssides aine histamiin toimet, mida keha toodab allergilise reaktsiooni käigus.

Seda ravimit kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi silmasümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ja 2 aastastel ning vanematel lastel.

Seda kasutatakse ka silmasümptomite leevendamiseks, mis on täiskasvanutel ja 2 aastastel ning vanematel lastel tingitud allergiast kodutolmulestade või loomakarvade vastu (aastaringne allergiline konjunktiviit).

2. Mida on vaja teada enne Opexa võtmist

Opexa’t ei tohi võtta

• kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil tekivad ravi ajal kõrvalnähud (nt silma ärritus, valu, punetus või nägemise muutus) või kui teie seisund halveneb. Ravi katkestamine võib olla vajalik. Pärast allergiavastaste Opexa silmatilkade tilgutamist silma konjunktiivikotti võib nägemisteravus triipude tekkimise tõttu mõneks minutiks ähmastuda. Põletiku, sealhulgas allergilise konjunktiviidi korral küsige oma silmaarstilt, kas te võite hoolimata sümptomite esinemisest jätkata kontaktläätsede kandmist.

Lapsed ja noorukid

Opexa on näidustatud täiskasvanutele ja 2 aastastele ning vanematele lastele. Ärge kasutage seda ravimit alla 2 aastastel lastel, sest selle tõhusust ja ohutust ei ole selles populatsioonis uuritud.

Muud ravimid ja Opexa Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te kasutate teisi silmaravimeid, siis jätke iga ravimi manustamise vahele vähemalt 5 minutit. Silmasalvid tuleb manustada viimasena.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Opexa’t võib raseduse ja imetamise ajal kasutada. Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamisel ajutiselt hägustunud nägemine või muud nägemishäired võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Palun oodake enne autojuhtimist või masinate käsitsemist selge nägemise taastumiseni.

Kontaktläätsed Selle ravimi kasutamine ei mõjuta kontaktläätsede omadusi. Te võite selle ravimi kasutamise ajal jätkata kontaktläätsede kandmist. Kontaktläätsed tuleb enne ravimi manustamist eemaldada ja tagasi panna 15 minutit pärast silmatilkade manustamist.

3. Kuidas Opexa’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutel ja 2 aastastel ning vanematel lastel on soovitatav päevane annus üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord päevas.

Seda ravimit võib kasutada kuni 8 nädalat. Ravi kestuse üle otsustab teie arst, kes vastavalt haiguse seisundile ütleb, kaua te peate Opexa’t kasutama.

Ainult silma manustamiseks. Manustamisviis

1. Enne selle ravimi manustamist peske alati oma käed ja kuivatage puhta rätikuga. 2. Puhastage õrnalt silmalaud, kui neil on eritise koorikud, pühkides leiges vees niisutatud vatitupsuga kinnise silma sisenurgast välisnurga suunas. 3. Avage pudel ja vältige otsiku kokkupuutumist teie silma või millegi muuga – silmatilgad ja otsik tuleb hoida puhtana. 4. Kallutage pea kuklasse või heitke pikali ja vaadake üles (joonis 1). Tõmmake õrnalt sõrmega alumist silmalaugu allapoole (joonis 2). 5. Vaadake üles ja tilgutage üks tilk silma. 6. Vabastage alalaug ja hoidke silma veidi aega kinni, et silmatilk saaks silma pinnal laiali hajuda (joonis 3). 7. Korrake vajaduse korral sama teise silmaga.

Saastumise vältimiseks selle ravimi kasutamisel vältige otsiku kokkupuutumist ükskõik millise pinnaga (silmalaud, silma ümbritsev piirkond või muud pinnad) ja puhastage otsik vedelikujäägi eemaldamiseks pärast iga kasutamist puhta salvrätikuga.

Kui te kasutate Opexa’t rohkem, kui ette nähtud Loputage silma leige veega. Kui te unustate Opexa’t kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Kui te unustasite ravimit õigel ajal manustada, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja pöörduge pärast seda tagasi tavapärase annustamisskeemi juurde.

Kui te lõpetate Opexa kasutamise Ravi selle ravimiga peab olema võimalikult regulaarne kuni sümptomite leevenemiseni. Kui lõpetate Opexa kasutamise ajal, kui puutute veel allergeeni(de)ga kokku, siis peate olema valmis allergiasümptomite taastekkeks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): maitsehäire (düsgeusia), peavalu; silma kuivus, eritis silmast, silma ärritus, suurenenud pisaravool, ebamugavustunne silmas.

Ülalmainitud kõrvaltoimete tekkimisel lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole. Mainitud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad kõigil juhtudel kiiresti. Seetõttu ei ole erilist sekkumist tarvis.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Opexa’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast pudeli esmakordset avamist: ärge kasutage seda ravimit, kui pudel on olnud avatud üle 2 kuu.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Opexa sisaldab

• Toimeaine on bilastiin 6 mg/ml.
• 1 tilk sisaldab 0,2 mg bilastiini.
• Teised koostisosad on hüdroksüpropüül-β-tsüklodekstriin, metüültselluloos, naatriumhüaluronaat, glütserool (E 422), naatriumhüdroksiid 1 N (pH reguleerimiseks), süstevesi.

Kuidas Opexa välja näeb ja pakendi sisu

Opexa on selge, värvitu silmatilkade lahus, mis on mitmeannuselises valges LDPE-st pudelis, mis sisaldab 5 ml säilitusainetevaba lahust ja millel on valge HDPE-st otsik ning võltsimiskindla turvarõngaga kaitsekork.

Pakendi suurused: 1 x 5 ml pudel.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg Tootja FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U. Avenida de Leganés 62 28923 Alcorcón Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti Tel: 6675001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung Belgia: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution Horvaatia: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina

Küpros: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές σταγόνες Tšehhi Vabariik: Xados Eesti: Opexa Prantsusmaa: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution Saksamaa: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung Kreeka: Bilaz Ungari: Lendin 6 mg/ml szemcsepp Iirimaa: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution Itaalia: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione Läti: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums Leedu: Opexa 6 mg/ml akių lašai, tirpalas Luxembourg/Luxemburg: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution Malta: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution Poola: Clatra Portugal: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução Rumeenia: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie Slovakkia: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky Sloveenia: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina Hispaania: Ibis 6 mg/ml colirio en solución

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.