Norotril max - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Norbrook Laboratories Ltd Station Works

Newry, Co. Down BT35 6JP Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele

Enrofloksatsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge kollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või Mycoplasma spp põhjustatud veiste hingamisteede haiguste raviks juhtudel, kui kliiniline kogemus koos võimalusel läbi viidud antibiootikumitundlikkuse testiga viitab enrofloksatsiinile kui esimese valiku ravimile.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada profülaktikaks.

Mitte kasutada kõhre kasvuhäirete korral ja/või liikumisaparaadi vigastuse korral, eriti suure funktsionaalse või massikoormusega liigeste puhul.

Mitte kasutada teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite puhul, sest võib tekkida ristresistentsus.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.

KÕRVALTOIMED

Süstekohal võib esineda mööduvaid paikseid reaktsioone.

Vahetevahel võivad esineda seedetrakti häired.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIISI(D) JA –MEETOD

Subkutaanne manustamine.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist. Ühekordne annus on 7,5 mg kg kehamassi kohta (7,5 ml 100 kg kehamassi kohta). Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 15 ml.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 15 ml.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Punnkorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (viaali avamisel), tuleb pakendi infolehes märgitud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal viaali jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Hävitamise kuupäev tuleb kirjutada selleks ettenähtud kohta viaalile või pakendile.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast “Kõlblik kuni“.. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

ERIHOIATUSED

Rakendada tavapäraseid ettevaatusabinõusid steriilsuse tagamiseks.

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega.

Alati kui võimalik, peab ravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Laboruuringud ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet. Enrofloksatsiini ohutus tiinetel ja lakteerivatel veistel on tõestatud. Ravimit võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Katseloomad talusid annust 25 mg kg kehamassi kohta manustatuna 15 järjestikusel päeval ilma kliiniliste nähtudeta.

Kliinilisi nähte nagu letargia, longe, ataksia, süljerituse kerge suurenemine ja lihasvärinad esines suurte üleannuste korral. Antidoot puudub. Juhuslikul üleannustamisel rakendada sümptomaatilist ravi.

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Hoiatused kasutajale

See ravim on aluseline lahus.

Vältida kontakti naha ja silmadega. Ravimit käsitsedes kanda prille ja kindaid. Juhuslikul sattumisel nahale või silma loputada rohke puhta veega. Ärrituse tekkides otsida arstiabi.

Olla ettevaatlik ja vältida juhuslikku süstimist iseendale, ravim võib põhjustada paikset ärritust ja/või valu süstekohal.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi etiketti. Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaks kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. Pärast kasutamist pesta käed.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2015

LISAINFO

100 ml, 250 ml või 500 ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Magnum Veterinaaria AS

Vae 16,

Laagri 76401,

Saue vald, Harjumaa,

Eesti.