Noroclox dc - intramammaarsuspensioon (500mg 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Noroclox DC, 500 mg/4,5 g intramammaarsuspensioon veistele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

4,5 g (1 annus) intramammaarsuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:

Kloksatsilliini (bensatiinina) 500 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Intramammaarsuspensioon.

Valkjas suspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis (kinnislehmad).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide ravi kinnisperioodil.

Kliiniliselt oluline toimespekter:

Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja teised Streptococcus `e perekonna liigid, Staphylococcus` e perekonna liigid, Trueperella pyogenes.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada lakteerivatele lehmadele.

Mitte manustada lehmadele, kelle kinnisperiood on lühem, kui neli nädalat.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ravimi juhuslikul manustamisel lakteerivatele lehmadele tuleb nende piim järgneva 30 päeva jooksul hävitada, seejärel tuleb piima testida, kuni antibiootikumi jäägid piimas on alla maksimaalse lubatud piiri, mis kloksatsilliini puhul on 0,03 mcg/ml.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Enne ravimi manustamist puhastada ja desinfitseerida nisad, vältida süstlaotsa saastumist. Pärast ravimi manustamist on soovitav kasutada nisakastutuslahust või nisaspreid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat).

Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega. Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast kasutamist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada allergiat.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Preparaati võib ohutult manustada tiinetele loomadele, kuid see on vastunäidustatud manustamiseks lakteerivatele loomadele.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Intramammaarseks manustamiseks.

Pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi puhastada ja desinfitseerida nisad ning manustada nisajuha kaudu igasse udaraveerandisse ühe süstla sisu. Vältida süstlaotsa saastumist.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei ole teada.

.Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.

Piimale:

Piima võib inimtoiduks tarvitada alles 60 tundi pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus oli vähemalt 28 päeva, või 28 päeva pluss 60 tundi pärast ravimi viimast manustamist juhul, kui kinnisperioodi pikkus oli 28 päeva või lühem.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: beetalaktamaasresistentsed penitsilliinid.

ATC vet kood: QJ51CF02

.Farmakodünaamilised omadused

Kloksatsilliin on beetalaktaamantibiootikum, mis toimib penitsilliin G suhtes resistentsetesse stafülokokkidesse, seondub membraanisiseste valkudega e. penitsilliini-siduvate valkudega (PBP), mis on lokaliseerunud allpool rakuseina.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Alumiiniumstearaat

Vedel parafiin

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Süstal on ühekordseks kasutamiseks.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Polüetüleensüstal.

Pakend: 24 tk või 120 tk pakendis

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Norbrook Laboratories Limited Station Works

Newry BT35 6JP

Ühendkuningriik

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.06.2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.12.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Detsember 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.