Norocillin - süstesuspensioon (300mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Norocillin, 300 mg/ml süstesuspensioon

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

Valge kuni kahvatuvalge suspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis, siga, lammas.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Penitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud süsteemsete infektsioonhaiguste raviks. Kliiniliselt oluline toimespekter:

Trueperella pyogenes, Erysiopelothrix rhusiopathiae, Listeria spp,

Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,

Staphylococcus spp (penitsillinaasi mitte produtseerivad tüved),

Streptococcus spp.

.Vastunäidustused

Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada väga väikestele herbivooridele, nagu merisead, liivahiired ja hamstrid.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte ületada ettenähtud annust.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinile võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

1. Inimesed, kes on ülitundlikud penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
2. Preparaati käsitsedes vältida sellega kokkupuudet, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
3. Kui tekivad allergilised reaktsioonid, nagu nahaärritus, tuleb pöörduda koheselt arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Näo, huulte või silmalaugude turse on väga tõsised sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist sekkumist.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast preparaadi käsitsemist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vahel võib penitsilliini manustamine imetavatele emistele ja nuumsigadele põhjustada mööduvat kehatemperatuuri tõusu, oksendamist, värisemist, loidust ja tasakaaluhäireid.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Laktatsioon

Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.

Tiinetel emistel ja nooremistel on täheldatud eritisi häbemest, mida võib seostada abordiga.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed puuduvad.

.Annustamine ja manustamisviis

Manustada ainult sügavalt intramuskulaarselt. Enne kasutamist loksutada hoolikalt.

Soovituslik annus on 10 mg kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml süstesuspensioonile 30 kg kehamassi kohta päevas. Ravikuuri pikkus 3…5 päeva.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei rakendata.

. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

Piimale: 3 päeva (72 tundi).

Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: beetalaktamaastundlikud penitsilliinid.

ATCvet kood: QJ01CE09

.Farmakodünaamilised omadused

Seondudes penitsilliini siduvate proteiinidega toimib preparaat antimikroobselt, mõjutades sel viisil rakuseina sünteesi viimast staadiumit.

. Farmakokineetilised andmed

Prokaiinbensüülpenitsilliin imendub süstekohast järk-järgult. Penitsilliin jaotub erinevates kudedes, saavutades kõrgeima kontsentratsiooni maksas ja neerudes. Penitsilliin metaboliseerub vähesel määral. Peamine osa eritub muutumatul kujul uriiniga.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Etüülparahüdroksübensoaat

Propüülparahüdroksübensoaat

Metüülparahüdroksübensoaat

Povidoon K12

Polüsorbaat 80

Naatriumtsitraat

Dinaatriumedetaat

Naatriumdivesinikortofosfaat

Simetikoon

Letsitiin

Süstevesi

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

II tüüpi klaasviaal bromobutüülkummisulguri ja alumiiniumkattega.

Pakendi suurused 50 ml ja 100 ml klaasviaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Norbrook Laboratories Ltd Station Works

Newry, Co. Down BT35 6JP Ühendkuningriik

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2015

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2015

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.