Nobivac rabies - süstesuspensioon (2rü 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobivac Rabies, süstesuspensioon koertele, kassidele, veistele, lammastele, kitsedele, rebastele, tuhkrutele ja hobustele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

Kahvatukollane/oranž kuni kergelt punane/purpurne valkja sademega vesisuspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur, hobune.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu.

.Vastunäidustused

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

.Erihoiatused

Ei ole.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsineerimise järgselt võib süstekohal esineda turse. Mõnel juhul võib turse olla valulik. Pärast vaktsineerimist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Seda tüüpi reaktsioonid on enamasti isemööduvad. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellisel juhul tuleb kohe rakendada sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini sobib kasutada koertel lüofiliseeritud vaktsiinide Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac Puppy DP manustamiskõlblikuks muutmiseks ja kasutamiseks kombinatsioonis vaktsiiniga Nobivac Lepto ning kassidel lüofiliseeritud vaktsiini Nobivac Tricat Trio manustamiskõlblikuks muutmiseks.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine koos teiste veterinaarravimitega otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

1 ml vaktsiini intramuskulaarselt või subkutaanselt.

*Esmane vaktsineerimine võib toimuda nooremalt, kuid sõltuvalt liigist tuleb vaktsineerimist korrata kas 12 nädala või 6 kuu vanuselt.

** Soovitusliku revaktsineerimise intervall baseerub katsetulemustel. Kohalik seadusandlus võib sätestada varasema revaktsineerimise.

Lammastel, kitsedel ja rebastel teha esmane vaktsineerimine vanuses 3-6 kuud. Seroloogilised uuringud näitavad immuunsuse kestmist vähemalt 1 aasta jooksul, st revaktsineerimist tuleb teostada igal aastal.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamisel ei ole täheldatud muid toimeid kui neid, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiin

ATCvet kood: QI07AA02

Aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Alumiiniumfosfaat

Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat

Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat

Süstevesi

Tiomersaal

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lõigus 4.8. nimetatud veterinaarravimid.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (10 annuseline viaal) esmast avamist: 24 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

II tüüpi hüdrolüütilisest klaasist (Ph. Eur.) klaasviaalid, suletud halogeenbutüülist punnkorgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkattega

Pakendite suurused: 1 või 10 annust viaalis, 10 kaupa papp- või plastikkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.08.2003

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.