Nobivac puppy dp - süstesuspensiooni lüofilisaat (1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobivac Puppy DP

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 annus sisaldab:

Toimeained:

Süstesuspensiooni lüofilisaat.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Aktiivne immuniseerimine koerte katku (CDV) ja parvoviroosi (CPV) vastu. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast vaktsineerimist.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerimise järgselt tuleb14 päeva jooksul vältida kokkupuudet potentsiaalsete nakkusallikatega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsineerimise järel võib süstekohal esineda turse. Mõnel juhul võib turse olla valulik. Pärast vaktsineerimist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Seda tüüpi reaktsioonid on enamasti

isemööduvad. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellisel juhul tuleb koheselt rakendada sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ei rakendata.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci subkutaanselt manustatavate inaktiveeritud vaktsiinidega koerte leptospiroosi vastu, mille põhjustajateks on kõik või mõned järgnevatest serotüüpidest: L. interrogans serorühm Canicola serotüüp Canicola, L. interrogans serorühm Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni,

L. interrogans serorühm Australis serotüüp Bratislava ja L. kirschneri serorühm Grippotyphosa serotüüp Bananal/Liangguang.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin manustada subkutaanselt. Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks lisades vahetult enne kasutamist lahusti Nobivac Diluent ühe viaali sisu (1 ml). Lahustatud vaktsiin kasutada 30 minuti jooksul.

Nobivac Puppy DP on mõeldud kasutamiseks koertel, kellel on kõrge koerte parvoviiruse vastaste ja/või kõrge koerte katku viiruse vastaste maternaalsete antikehade tase. Noorim iga, mil need antikehad ei mõjuta vaktsineerimistulemust, on enamikul loomadest 6 nädalat. Et tagada ka nende kutsikate immuunsus, kellel maternaalsete antikehade tiiter selles vanuses on väga kõrge ja saavutada kaitse koerte katku, hepatiidi (CAV1), CAV2 nakkuse ja paragripi vastu, soovitatakse revaktsineerimist vaktsiiniga Nobivac DHPPi.

Juhul kui vaktsineerimine Nobivac Puppy DP-ga on osa vaktsineerimisprogrammist, siis võib kasutada järgnevat vaktsineerimisskeemi:

Revaktsineerimine

Revaktsineerimiskeem peab vastama kasutatavate vaktsiinide ravimiinfodes ja kohalikus seadusandluses toodud juhistele.

Nobivac Puppy DP on ette nähtud kutsikate esmaseks vaktsineerimiseks.

Koeri soovitatakse revaktsineerida koerte katku ja koerte parvoviroosi vastu iga 3 aasta järel.

Enne inokulatsiooni tuleb läbi viia looma kliiniline läbivaatus.

Praktika on näidanud, et kutsikate maternaalsete antikehade tase erineb pesakonniti suurel määral ja ei ole kindlaks määratav vaid emase koera seroloogilise uuringu baasil.

Manustamisel kasutada steriilseid vahendeid. Vältida vaktsiini saastumist desinfektsioonivahendite või piirituse jääkidega. Vältida vaktsiini ette nähtud säilitamise temperatuurist pikemaajalist või korduvat kõrgemal temperatuuril hoidmist, sest vaktsiini tõhusus võib sellistes tingimustes väheneda oluliselt mõne tunni jooksul.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

10-kordne üleannus ei põhjustanud täiendavaid kõrvaltoimeid võrreldes punktis 4.6 kirjeldatuga.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI07AD03

Kombineeritud vaktsiin, mis on välja töötatud väga noorte (4...6 nädalat) kutsikate aktiivseks immuniseerimiseks kui maternaalsete spetsiifiliste antikehade tase on kõrge. Samuti kui koerte katku viirus (CDV) ja koerte parvoviirus (CPV) on endeemilised ning maternaalne passiivne immuunstaatus on teadmata või spetsiifiliste antikehade tase on kõrge.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Sorbitool

Hüdrolüüsitud želatiin

Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin

Dinaatriumfosfaatdihüdraat

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud vaktsiiniga Nobivac Lepto või lahustiga Nobivac Diluent.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C).

Mitte lasta külmuda.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

I tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaalid, mis sisaldavad lüofilisaati.

Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkattega. 1 annus viaalis, pakendatud 5, 10, 25 või 50 viaali kaupa papp- või plastkarpidesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.08.2003

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

juuli 2015

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.