Nobivac dhp - süstesuspensiooni lüofilisaat (1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobivac DHP, süstesuspensiooni lüofilisaat koertele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Süstesuspensiooni lüofilisaat.

Lüofilisaat: tuhmvalget või kreemikat värvi pellet.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Aktiivne immuniseerimine koerte katku (CDV), adenoviirus tüüp 1 põhjustatud koerte nakkava hepatiidi (ICH), koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud hingamisteede haigestumise (CAV2) ja koerte parvoviroosi (CPV) vastu.

Immuunsuse teke: ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: kolm aastat.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerimise järgselt tuleb 14 päeva jooksul vältida kokkupuudet potentsiaalsete nakkusallikatega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsineerimise järel võib süstekohal esineda turse. Mõnel juhul võib turse olla valulik. Pärast vaktsineerimist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Seda tüüpi reaktsioonid on enamasti isemööduvad. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellisel juhul tuleb koheselt rakendada sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci subkutaanselt manustatavate inaktiveeritud vaktsiinidega marutaudi ja koerte leptospiroosi vastu, mille põhjustajaks on kõik või mõned järgnevatest serotüüpidest: L. interrogans serorühm Canicola serotüüp Canicola, L. interrogans serorühm Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni, L. interrogans serorühm Australis serotüüp Bratislava ja L. kirschneri

serorühm Grippotyphosa serotüüp Bananal/Liangguang.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivaci intranasaalselt manustatava Bordetella bronchiseptica ja/või koerte paragripiviiruse põhjustatud koerte nakkava trahheobronhiidi vastase elusvaktsiiniga. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin manustada subkutaanselt.

Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks lisades vahetult enne kasutamist vaktsiini Nobivac Lepto ühe viaali sisu (1,0 ml), vaktsiini Nobivac Rabies ühe viaali sisu (1,0 ml), vaktsiini Nobivac RL ühe viaali sisu (1,0 ml) või lahusti Nobivac Diluent ühe viaali sisu (1,0 ml).

Baasvaktsineerimine:

Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks lisades vahetult enne kasutamist lahusti Nobivac Diluent ühe viaali sisu (1,0 ml). Vaktsiin manustada subkutaanselt.

Eelistatuim vanus kutsikate vaktsineerimiseks nakkava hepatiidi vastu on 8...12 nädalat, sest tõenäoliselt on see varaseim iga, mil allesjäänud maternaalsed antikehad (MDA) selle haiguse vastu on langenud tasemele, mis ei takista immuunvastuse kujunemist. Eelistatuim iga kutsikate vaktsineerimiseks koerte katku ja parvoviiruse vastu on samamoodi varaseim aeg, mil allesjäänud maternaalsed antikehad nende haiguste vastu on langenud tasemele, mis ei takista immuunvastuse kujunemist. Enamikel juhtudel jääb see 6. ja 9. elunädala vahele, kuid et tagada kaitse ka neile kutsikatele, kelle maternaalsete antikehade tase on väga kõrge, on soovitav viimane vaktsineerimine nende kahe haiguse vastu 12 nädala vanuselt.

Vaktsineerimisprogramm

Juhul kui vaktsineerimine Nobivac DHP-ga on osa vaktsineerimisprogrammist, siis võib kasutada järgnevat vaktsineerimisskeemi:

a. vaktsineerimisprogramm kutsikatele, kui on oht, et kutsikas võib nakatuda koerte katku või parvoviroosi enne kutsika 8...9 nädala vanuseks saamist ja kutsikate MDA seisund on teadmata.

b.vaktsineerimisprogramm kutsikatele, kelle vaktsineerimist on alustatud 8...9 nädala vanuselt.

c.vaktsineerimisprogramm kutsikatele keda ei ole vaktsineeritud enne 12 elunädalat.

Kordusvaktsineerimine

Revaktsineerida koerte katku, koerte nakkava hepatiidi ja koerte parvoviroosi vastu iga 3 aasta järel. Kuivõrd Nobivac DHP vaktsiini võib lahustada marutõve komponenti sisaldavates vaktsiinides Nobivac RL ja Nobivac Rabies, peab marutõve revaktsineerimisperiood vastama antud vaktsiinide ravimiinfodes ja kohalikus seadusandluses toodud juhistele.

Enne inokulatsiooni tuleb läbi viia looma kliiniline läbivaatus.

Manustamisel kasutada steriilseid vahendeid. Vältida vaktsiini saastumist desinfektsioonivahendite või piirituse jääkidega.

Praktika on näidanud, et kutsikate maternaalsete antikehade tase erineb pesakonniti suurel määral ja ei ole kindlaks määratav vaid emase koera seroloogilise uuringu baasil.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

10-kordne üleannus ei põhjustanud täiendavaid kõrvaltoimeid võrreldes punktis 4.6. kirjeldatuga.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI07AD02

Aktiivseks immuniseerimiseks koerte katku (CDV), adenoviirus tüüp 1 põhjustatud koerte nakkava hepatiidi (ICH), koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud hingamisteede haiguse (CAV2) ja koerte parvoviroosi (CPV) vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Sorbitool

Hüdrolüüsitud želatiin

Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin

Dinaatriumfosfaatdihüdraat

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud vaktsiiniga Nobivac Lepto, Nobivac Rabies, Nobivac RL või lahustiga Nobivac Diluent.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat, temperatuuril 2 °C - 8 °C. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

I tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaalid, mis sisaldavad lüofilisaati. Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.

1 annus viaalis.

Pakendi suurused: 5 viaali, 10 viaali, 25 viaali või 50 viaali papp- või plastkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.08.2003

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

juuli 2015

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.