Nobivac dhp - süstesuspensiooni lüofilisaat (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Nobivac DHP, süstesuspensiooni lüofilisaat

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobivac DHP, süstesuspensiooni lüofilisaat

Lüofilisaat: tuhmvalget või kreemikat värvi pellet.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1 annus sisaldab:

*TCID50 = KOEKULTUURI 50% NAKATAV ANNUS

NÄIDUSTUS(ED)

1. koerte katku elus viirus (CDV), tüvi Onderstepoort vähemalt 4,0 log10 TCID*
2. koerte nakkava hepatiidi elusv iirus tüüp 2 (CAV2), tüvi Manhattan LPV3 vähemalt 4,0 log10 TCID* koerte elus parvoviirus (CPV), tüvi 154 vähemalt 7,0 log10 TCID50 *

Aktiivne immuniseerimine koerte katku (CDV), adenoviirus tüüp 1 põhjustatud koerte nakkava hepatiidi (ICH), koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud hingamisteede haigestumise (CAV2) ja koerte parvoviroosi (CPV) vastu.

Immuunsuse teke: ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: kolm aastat.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineerimise järel võib süstekohal esineda turse. Mõnel juhul võib turse olla valulik. Pärast vaktsineerimist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Seda tüüpi reaktsioonid on enamasti isemööduvad. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellisel juhul tuleb koheselt rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin manustada subkutaanselt.

Baasvaktsineerimine:

Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks lisades vahetult enne kasutamist lahusti Nobivac Diluent ühe viaali sisu (1,0 ml).

Eelistatuim vanus kutsikate vaktsineerimiseks nakkava hepatiidi vastu on 8...12 nädalat, sest tõenäoliselt on see varaseim iga, mil alles jäänud maternaalsed antikehad selle haiguse vastu on langenud tasemele, mis ei takista immuunvastuse kujunemist. Eelistatuim iga kutsikate vaktsineerimiseks koerte katku ja parvoviiruse vastu on samamoodi varaseim aeg, mil alles jäänud maternaalsed antikehad nende haiguste vastu on langenud tasemele, mis ei takista immuunvastuse kujunemist. Enamikel juhtudel jääb see 6. ja 9. elunädala vahele, kuid et tagada kaitse ka neile kutsikatele, kelle maternaalsete antikehade tase on väga kõrge, on soovitav viimane vaktsineerimine nende kahe haiguse vastu 12 nädala vanuselt.

Kordusvaktsineerimine

Revaktsineerida koerte katku, koerte nakkava hepatiidi ja koerte parvoviroosi vastu iga 3 aasta järel. Kuivõrd Nobivac DHP vaktsiini võib lahustada marutõve komponenti sisaldavates vaktsiinides Nobivac RL ja Nobivac Rabies, peab marutõve revaktsineerimisperiood vastama antud vaktsiinide ravimiinfodes ja kohalikus seadusandluses toodud juhistele.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks lisades vahetult enne kasutamist vaktsiini Nobivac Lepto ühe viaali sisu (1,0 ml), vaktsiini Nobivac Rabies ühe viaali sisu (1,0 ml), vaktsiini Nobivac RL ühe viaali sisu (1,0 ml) või Nobivac Diluent ühe viaali sisu (1,0 ml).

Vaktsineerimisprogramm

Juhul kui vaktsineerimine Nobivac DHP-ga on osa vaktsineerimisprogrammist, siis võib kasutada järgnevat vaktsineerimisskeemi:

a. vaktsineerimisprogramm kutsikatele, kui on oht, et kutsikas võib nakatuda koerte katku /või parvoviroosi enne kutsika 8...9 nädala vanuseks saamist ja kutsikate MDA seisund on teadmata.

b.vaktsineerimisprogramm kutsikatele, kelle vaktsineerimist on alustatud 8...9 nädala vanuselt.

c.vaktsineerimisprogramm kutsikatele keda ei ole vaktsineeritud enne 12 elunädalat.

Enne inokulatsiooni tuleb läbi viia looma kliiniline läbivaatus.

Manustamisel kasutada steriilseid vahendeid. Vältida vaktsiini saastumist desinfektsioonivahendite või piirituse jääkidega.

Praktika on näidanud, et kutsikate maternaalsete antikehade tase erineb pesakonniti suurel määral ja ei ole kindlaks määratav vaid emase koera seroloogilise uuringu baasil.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit.

ERIHOIATUSED

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Vaktsineerimise järgselt tuleb 14 päeva jooksul vältida kokkupuudet potentsiaalsete nakkusallikatega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus ja laktatsioon:

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci subkutaanselt manustatavate inaktiveeritud vaktsiinidega marutaudi ja koerte leptospiroosi vastu, mille põhjustajaks on kõik või mõned järgnevatest serotüüpidest: L. interrogans serorühm Canicola serotüüp Canicola, L. interrogans serorühm Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni, L. interrogans serorühm Australis serotüüp Bratislava ja L. kirschneri

serorühm Grippotyphosa serotüüp Bananal/Liangguang.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivaci intranasaalselt manustatava Bordetella bronchiseptica ja/või koerte paragripiviiruse põhjustatud koerte nakkava trahheobronhiidi vastase elusvaktsiiniga. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

10-kordne üleannus ei põhjustanud täiendavaid kõrvaltoimeid võrreldes punktis 6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatuga.

Sobimatus:

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud vaktsiiniga Nobivac Lepto, Nobivac Rabies või Nobivac RL või lahustiga Nobivac Diluent.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2014

LISAINFO

Pakendi suurused: 5 viaali, 10 viaali, 25 viaali või 50 viaali pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.