Nobilis se live - lüofilisaat joogivees manustamiseks - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Nobilis SE live, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis SE live, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Iga annus sisaldab:

Toimeaine:

1. Elus, nõrgestatud Salmonella enterica alamliik enterica serovar Enteritidis, tüvi CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, 1–6 x 108 CFU*

*CFU: kolooniat moodustav ühik

Valge-beež kuni valge-pruun pellet.

NÄIDUSTUS(ED)

Tibud (tulevased munakanad ja sugukanad): aktiivne immuniseerimine siseorganite (põrn, maks, umbsooled, munasarjad) kolonisatsiooni ja Salmonella Enteritidis'e looduslike tüvede roojaga eritamise vähendamiseks.

Immuunsuse teke: 14 päeva jooksul pärast esimest vaktsineerimist ning nelja nädala jooksul pärast kolmandat vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast kolmandat vaktsineerimist, kui vaktsiini kasutatakse soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada munevatel lindudel.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kana (tulevased munakanad ja sugukanad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Annus ja kasutamine

Vaktsiini võib kasutada alates esimesest elupäevast (esimese 36 elutunni jooksul).

Joogivees manustamiseks.

Vaktsineerimisskeem

Üks annus alates esimesest elupäevast, millele järgneb teine vaktsineerimine 7...8-nädalaselt ja kolmas vaktsineerimine 18...20-nädalaselt vähemalt kolm nädalat enne munemisperioodi algust.

Annustamine

Veenduge, et kõik veejuhtmed, torud, joogikünad, jooturid jne on põhjalikult puhastatud ega sisalda desinfektsioonivahendite, detergentide, seebi jne jääke.

Kasutage ainult värsket, kloori- ja metalliioonideta joogivett temperatuuril ≤ 25 °C. Ärge muutke vaktsiini manustamiskõlblikuks klooritud vees. Veele võib lisada kloorisisaldust vähendavat ainet.

Avage vaktsiinipudel vee all, lahustage vaktsiin põhjalikult üheliitrises poolenisti täis nõus ja segage see enne vee juurdelisamist hästi läbi. Et kontsentreeritud vaktsiin on veidi viskoosne, tuleb pudel ja selle ülaosa ettevaatlikult täielikult tühjendada neid veega loputades. Siis lisage samasse nõusse vett, kuni seda on üks liiter. Vaktsiini tuleb igas etapis mitu minutit põhjalikult segada. Ärge poolitage suuri pudeleid rohkem kui ühe kanala või jootmissüsteemiga joodetavate lindude vaktsineerimiseks, sest see põhjustab segamisvigu.

Üldjuhisena tuleb lisada lahjendatud vaktsiin värskele veele temperatuuriga ≤ 25 °C suhtes üks liiter joogivett 1000 linnu kohta päevas kuni 7 nädala vanustele tibudele; 7...8 nädala vanustele tibudele 25...35 liitrit vett 1000 linnu kohta; 18...20 nädala vanustele lindudele 35...40 liitrit vett 1000 linnu kohta. Kasutage eelmise päeva veemõõturi andmeid, et määrata täpselt õige veekogus igal konkreetsel juhul.

Vaktsiini stabiilsuse suurendamiseks tuleb veele lisada vähese rasvasisaldusega (st < 1% rasva) lõssipulbrit (2...4 g liitri kohta) või lõssi (20...40 ml liitri vee kohta). Kõik torud tuleb tavalisest veest tühjendada. Jooturid peavad sisaldama ainult vaktsiiniga vett.

Laske jooturites olev vesi ära tarbida, et veetase enne vaktsiini manustamist oleks minimaalne. Kui vett on ikka veel alles, tuleb torud enne vaktsiini manustamist veest tühjendada. Vaktsiini sisaldav vesi tuleb manustada kuni kolme tunni jooksul. Tuleb tagada, et kõik linnud selle aja jooksul vett jooksid. Lindude joomiskäitumine on erinev. Mõnel juhul võib olla vajalik enne vaktsineerimist jootmise piiramine, et tagada kõikide lindude joomine vaktsineerimisperioodi jooksul. Eesmärk on anda igale linnule üks annus vaktsiini. Selle saavutamiseks võib olla vajalik 2 kuni 3 tunni pikkune januperiood enne vaktsineerimist.

Esimestel elupäevadel soovitatakse kasutada kuppeljootureid (bell drinkers). Nippeljootureid (nipple drinkers) on ühe päeva vanustel tibudel soovitatud kasutada ainult siis, kui neid kasutatakse riikliku seadusandluse kohaselt.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veenduge, et kõik veejuhtmed, torud, joogikünad, jooturid jne on põhjalikult puhastatud ega sisalda desinfektsioonivahendite, detergentide, seebi jne jääke.

Kasutage ainult värsket, kloori- ja metalliioonideta joogivett temperatuuriga ≤ 25 °C.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg pärast vees lahustamist vastavalt juhendile: 3 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.

Vaktsiinitüvesid eristatakse looduslikest tüvedest antibiogrammi abil. Erinevalt looduslikest tüvedest on vaktsiinitüved tundlikud erütromütsiini suhtes (soovitatav kontsentratsioon 30 µg/ml) ja resistentsed streptomütsiini ning rifampitsiini suhtes (soovitatav kontsentratsioon 200 µg/ml). Sõltuvalt kasutatavast katsesüsteemist võib suukaudne vaktsineerimine mõnel karja üksikul linnul nõrga seropositiivse reaktsiooni anda. Kuna seroloogiline Salmonella jälgimine tähendab ainult karja kontrollimist, tuleb positiivsed leiud kinnitada näiteks bakterioloogilise uuringuga.

Vaktsiini efektiivsust maternaalsete antikehade olemasolul ei ole uuritud.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid linde.

Ei ole katsetatud dekoratiiv- ja puhtatõulistel lindudel.

Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele lindudele, kes puutuvad kokku vaktsineeritutega. Vaktsineeritud linnud võivad vaktsiinitüve eritada kuni 21 päeva pärast esmast vaktsineerimist. Vaktsineeritud lindudega kohe pärast esmast vaktsineerimist kokku puutunud vastuvõtlikud linnud võivad vaktsiinitüve eritada kuni 14 päeva pärast vaktsineerimist. Edasiste vaktsineerimistega väheneb vaktsiinitüve levik märgatavalt.

Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlikele liikidele tuleb rakendada sobivaid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb isikliku kaitsevahendina kasutada kindaid. Aerosoolide vältimiseks avage pudel vee all.

Pärast vaktsiini käsitsemist peske ja desinfitseerige käed.

Mitte alla neelata. Vaktsiini allaneelamisel pöörduda arsti poole.

Vaktsiinitüvi on tundlik mitmete antibiootikumide, sealhulgas kinoloonide (tsiprofloksatsiin) suhtes. Pärast lindude väljaheidete käsitsemist, eriti esimese 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, tuleb hoolikalt käsi pesta ja desinfitseerida.

Immuunpuudulikkusega isikutel soovitatakse vältida kokkupuudet nii vaktsiini kui ka vaktsineeritud loomadega nende käsitlemise ajal ja 28 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Munemisperiood

Mitte kasutada munevatel lindudel ja kolme nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Vaktsiinitüvi on äärmiselt tundlik kemoterapeutikumide, nt kinoloonantibiootikumide suhtes, ja suurenenud tundlikkusega erütromütsiini, klooramfenikooli, doksütsükliini, detergentide ja

keskkonnamürkide suhtes.

Ravimit võib manustada kolm päeva enne või pärast Salmonella vastu efektiivsete kemoterapeutikumide manustamist. Kui see on vältimatu, tuleb kari uuesti immuniseerida. Selle ravimi efektiivsust võib pärssida Gumboro, Eimeria ja Mareki elusvaktsiinide samaaegne kasutamine ühe päeva vanustel lindudel.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Pärast kümnekordse annuse manustamist soovimatuid toimeid ei esinenud.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

LISAINFO

Pakendi suurused

Pappkarp 1 pudeliga (20 ml), milles on 1000 annust

Pappkarp 1 pudeliga (20 ml), milles on 2000 annust

Pappkarp 10 pudeliga (20 ml), milles on 2000 annust

Plastkarp 10 pudeliga (20 ml), milles on 1000 annust

Plastkarp 10 pudeliga (20 ml), milles on 2000 annust

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa esindaja poole.