Nobilis salenvac t - süstesuspensioon (1000000000bakterirakku 0.5ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Salenvac T
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Salenvac T
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Süstesuspensioon.
Kreemikas kuni keskmine pruun läbipaistmatu vedelik.
1 doos 0,5 ml sisaldab: |
|
Toimeaine(d): |
|
Inaktiveeritud Salmonella enteritidis PT 4 | 1 x 109 rakku, indutseerides > 1 RP*, |
Inaktiveeritud Salmonella typhimurium DT104 | 1 x 109 rakku, indutseerides > 1 RP*. |
Abiaine(d): |
|
Adjuvant: alumiiniumhüdroksiid | 125 mg, |
Säilitusaine: tiomersaal | 0,065 mg |
* RP = suhteline potentsus = antikehade vastust küülikute potentsustestis, mis on võrdne või tugevam kui kontrollpartiil, mille efektiivsus on tõestatud kanadel.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade aktiivseks ja nende järglaste passiivseks immuniseerimiseks vähendamaks
Salmonella enteritidis’e ja Salmonella typhimurium’i kolonisatsiooni umbsooles ja roojaga eritumist.
Aktiivne immuunsus:
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: umbes 56...60 nädala vanuseni lindudel, keda on vaktsineeritud 12. ja 16. elunädalal.
Erakorraline näidustus: äärmuslikes tingimustes võib vaktsineerida tibusid alates 1. elupäevast, et kaitsta neid varajases kasvufaasis keskkonnas, kus nakkusoht on suur (epidemioloogiline näidustus hiljutise salmonellapuhangu või suure infektsiooniohu korral). Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Passiivne immuunsus:
Immuunsuse teke: esimene päev pärast koorumist. Immuunsuse kestus: kuni vähemalt 14 päeva pärast koorumist.
Passiivne immuunsus kandub üle vähemalt kuni emalinnu 59 nädala vanuseks saamiseni.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel lindudel.
KÕRVALTOIMED
Vaktsiin sisaldab adjuvanti ja võib süstekohal esile kutsuda lühiajalist turset.
- -nädalastele ja vanematele tibudele (manustatav doos 0,5 ml) võib süstekohale ajutiselt tekkida väike palpeeritav (maksimaalselt 1 cm2 läbimõõduga) sõlmeke, mis on nähtav koheselt pärast vaktsineerimist ja püsib tavaliselt 1 . 2 päeva. Süstekoha histopatoloogiline uurimine 2 ja 3 nädalat pärast ühekordse doosi manustamist on näidanud plasmarakkude ja makrofaagide infiltratsiooniga seotud põletikulist reaktsiooni lihaskoes.
Vaktsineerimine võib põhjustada ka mööduvat uimasust, letargiat ja lonkamist, mis võib kesta kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
Ühe päeva vanuste tibude vaktsineerimisel (manustatav doos 0,1 ml) on reaktsioonid märgatavamad. Arvestada tuleb sellega, et sellistel juhtudel on vaktsineerimisjärgne süstekoha turse tugevam (turses võib olla kogu reiepiirkond) kui 4-nädalaste ja vanemate tibude vaktsineerimisel 0,5 ml vaktsiiniga. Sellised sümptomid on ajutised ja enamasti mööduvad 7 päeva jooksul. Erandina võib turse püsida 15 päeva jooksul pärast manustamist. Lisaks võib suurel hulgal lindudel vaktsineerimise järgselt esineda letargiat, loidust ja lonkamist ning kaaluiibe vähenemist.
Kahekordse doosi manustamise järgselt esinevad sarnased reaktsioonid, mis ühekordse doosi järgselt, kuid tugevamini väljendunult.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Kana (sugu- ja munakanad).
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Standardvaktsineerimine:
Intramuskulaarselt manustada 1 doos – 0,5 ml.
Aktiivne immuunsus:
Vaktsineerida kaks korda, intervalliga 4 nädalat. Soovituslik vanus vaktsineerimisel on 12. ja 16. elunädal.
Erakorraline vaktsineerimine suure epidemioloogilise ohu tõttu keskkonnas: Intramuskulaarselt manustada 1 doos – 0,1 ml, ühe päeva vanustele tibudele. 4 nädalase intervalliga korrata vaktsineerimist doosiga 0,5 ml.
Passiivne immuunsus:
Vaktsineerida kaks korda, intervalliga vähemalt 4 nädalat.
Soovituslik vanus esimesel vaktsineerimisel on 6. elunädal ja teistkordsel vaktsineerimisel 13. kuni 16. elunädal.
Hügieen ja head pidamistingimused on olulised salmonelloosi kontrolli programmis ning vähendavad salmonelloosi haigestumise riski.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Loksutada hoolikalt enne kasutamist. Järgida aseptika reegleid.
KEELUAJAD
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
ERIHOIATUSED
Katseid maternaalsete antikehade mõju hindamiseks immuunsuse kujunemisele ei ole tehtud. Seetõttu on ühe päeva vanuste kanatibude vaktsineerimine Nobilis Salenvac T - g a vajalik vaid epidemioloogilise näidustuse korral kui tibud pärinevad vaktsineerimata ja nakatumata vanematelt.
Mitte kasutada munevatel lindudel.
Vaktsineerimine kutsub kanadel esile seroloogilise vastuse, mis võib häirida üksnes seroloogilisel skriiningul (ilma bakterioloogilise kinnituseta) põhinevat seireprogrammi. Seetõttu on vaktsiini kasutamine keelatud karjades, kus nakatumise uurimiseks
S. enteritidis’e ja/või Salmonella typhimurium’iga kasutatakse vaid seroloogilist uurimist. Vaktsineerimine võib põhjustada ristreaktsioone aglutinatsioonitestis Salmonellapullorum’i/Salmonella gallinarum’i avastamiseks. Diferentsiaaldiagnoosiks kasutada spetsiifilisi seroloogilisi meetodeid või bakterioloogilist uurimist.
Mitte segada teiste vaktsiinidega/immunoloogiliste ravimitega. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2018
LISAINFO
ATC-vet kood: QI01AB01. Inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin.
Pakendi suurused:
500 ml mitmeannuseline pudel Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.