Nobilis rhino cv - suspensiooni lüofilisaat - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 7.2, 12/2008]

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis Rhino CV

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine(d):

1. doos sisaldab minimaalselt 101,5 TCID* ja maksimaalselt 103,7 TCID50 lindude rinotrahheiidi viiruse elusat nõrgestatud tüve 11/94.

Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Lüofilisaat okulonasaalse või pihustatava suspensiooni valmistamiseks.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Broileritele, tulevastele muna- ja sugulindudele alates ühe päeva vanusest.

Broileritele, tulevastele munakanadele ja sugulindudele

Aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks lindude rinotrahheiidi viiruse (lindude metapneumoviirus) põhjustatud kliiniliste tunnuste esinemissagedust ja ägedust. Immuunsus ilmneb 3 ja kestab 16 nädalat pärast vaktsineerimist.

Tulevased munakanad ja sugulinnud

Esmane vaktsineerimine Nobilis Rhino CV vaktsiiniga, millele järgneb teisene vaktsineerimine lindude rinotrahheiidiviiruse tüve But1#8544 sisaldava vaktsiiniga enne munemise algust, vähendab kliinilisi tunnuseid nagu munatoodangu langus, mida põhjustab lindude rinotrahheiidi viirus. Kaitsev immuunsus vältab kogu normaalse munemisperioodi jooksul.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused

Ei ole.

.Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid linde.

• * Koekultuuri nakatav doos 50%

Piiramaks vaktsiiniviiruse ringlusse sattumist peab samas osakonnas asuvaid linde vaktsineerima korralikult ja eelistatavalt samaaegselt. Otsese kontakti korral võib vaktsiiniviirus levida teistele vastuvõtlikele liikidele. Levimisel kalkunitele, kes on rinotrahheiidi viirusele sama vastuvõtlikud kui kanad , on viiruse mõju tühine.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Ei rakendata.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vähem kui 10-l protsendil karjadest võib mõnedel lindudel vaktsineerimine põhjustada 2...7 päeva möödumisel 1...2 päeva vältavat kerget nasaalset ärritust või köhimist.

.Kasutamine munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädalat enne munemisperioodi algust.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Olemasolevad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna tüve H120 sisaldava nakkusliku bronhiidi vastase vaktsiiniga, tüve Clone 30 või C2 sisaldava Newcastle’i haiguse vastase vaktsiiniga ja nakkusliku bronhiidi (tüvi IB Ma 5) vastase vaktsiiniga manustatuna esimesel elupäeval (IB Ma5 vaktsiini toimet ei ole uuritud).

Tüve D78 sisaldava Interveti elusvaktsiini Gumboro haiguse (nakkuslik bursiit) vastu võib manustada 7 päeva pärast Nobilis Rhino CV manustamist.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.

Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Okulonasaalne manustamine silma- või ninatilga meetodil või jämepihustamisel ühe doosiga linnu kohta alates 1 päeva vanusest.

Okulonasaalne manustamine

Lahustada lüofiliseeritud vaktsiin puhtas desinfektandi- ja antiseptikumivabas vees, millele on lisatud 2% lõssi (kooritud piim) ja manustada standardiseeritud tilgutiga. Silma- ja ninatilgana manustamiseks vajaliku vedeliku kogus sõltub dooside arvust ja tilga suurusest, kuid 1000 doosi jaoks kulub ligikaudu 35 ml. Manustada üks tilk ninaavasse või silma. Enne linnu vabastamist veenduda, et tilk on täielikult absorbeerunud.

Pihustamisega vaktsineerimine

Vaktsiin lahustada puhtas desinfektandi- ja antiseptikumivabas vees, millele on lisatud 2% lõssi (kooritud piim). Vajalik kogus viaale tuleb avada vee sees. Vaktsiini peab suspensioonis olema koguses, mis tagab lindude homogeense vaktsineerimise. Sõltuvalt vaktsineeritavate lindude vanusest ja pidamissüsteemist tuleb võtta 250 kuni 500 ml vett 1000 doosi kohta. Vaktsiini suspensioon tuleb pihustada sobiliku koguse lindude kohal distantsilt 30…40 cm tavalise pihustusaparaadiga soovitatavalt ajal, mil linnud istuvad koos hämaras valguses. Pihustusaparaadis ei tohi olla sadet, korrosiooni ja desinfektantide jääke ja seadet tuleks kasutada vaid vaktsineerimiseks.

Võimalusel vähendada ventilatsiooni hoidmaks ära pihustuskadusid.

Tulevaste muna- ja sugulindude kohta vaata punkt 4.2.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Maksimumdoosist kümnekordne üledoos manustatuna soovituslikul manustamisviisil ei ole põhjustanud teisi toimeid kui on kirjeldatud punkti all 4.6.

.Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Vaktsiin sisaldab lindude elusat atenueeritud rinotrahheiidi viiruse tüve 11/94 alatüüpi B. Pärast manustamist indutseerib vaktsiin immuunsust lindude rinotrahheiidi viiruse vastu. Vaktsiini tüve kasvuomadused kana embrüo fibroplastidel võimaldavad eristamist väliviirusest. Soovitud tulemusi saavutatakse spetsialiseerunud laborites.

Farmakoterapeutiline rühm: lindude rinotrahheiidi viirusvaktsiin, ATCvet kood: QI01AD01

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin, sorbitool, želatiin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, süstevesi.

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida sisepakend välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Kartongkarp, mis sisaldab 1, 2, 5, 10, 20 või 50 klaasviaali (tüüp I) 250, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 või 25000 doosiga. Klaasviaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

05.2010

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2010

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim