Nobilis rhino cv - suspensiooni lüofilisaat - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Rhino CV
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NL Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NL Holland
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Rhino CV
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine(d):
NÄIDUSTUS(ED)
- doos sisaldab minimaalselt 101,5 TCID* ja maksimaalselt 103,7 TCID50 lindude rinotrahheiidi viiruse elusat nõrgestatud tüve 11/94.
Broileritele, tulevastele muna- ja sugulindudele alates ühe päeva vanusest.
Broileritele, tulevastele munakanadele ja sugulindudele
Aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks lindude rinotrahheiidi viiruse (lindude metapneumoviirus) põhjustatud kliiniliste tunnuste esinemissagedust ja ägedust. Immuunsus ilmneb 3 ja kestab 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Tulevased munakanad ja sugulinnud
Esmane vaktsineerimine Nobilis Rhino CV vaktsiiniga, millele järgneb teisene vaktsineerimine lindude rinotrahheiidiviiruse tüve But1#8544 sisaldava vaktsiiniga enne munemise algust, vähendab kliinilisi tunnuseid nagu munatoodangu langus, mida põhjustab lindude rinotrahheiidi viirus. Kaitsev immuunsus vältab kogu normaalse munemisperioodi jooksul.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
KÕRVALTOIMED
Vähem kui 10-l% karjadest võib mõnedel lindudel vaktsineerimine põhjustada 2...7 päeva möödumisel 1...2 päeva vältavat kerget nasaalset ärritust või köhimist.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
- * Koekultuuri nakatav doos 50%
Kana.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Okulonasaalne manustamine silma- või ninatilga meetodil või jämepihustamisega. 1 doos linnu kohta alates 1 päeva vanusest.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Okulonasaalne manustamine
Lahustada lüofiliseeritud vaktsiin puhtas desinfektandi- ja antiseptikumivabas vees, millele on lisatud 2% lõssi (kooritud piim) ja manustada standardiseeritud tilgutiga. Silma- ja ninatilgana manustamiseks vajaliku vedeliku kogus sõltub dooside arvust ja tilga suurusest, kuid 1000 doosi jaoks kulub ligikaudu 35 ml. Manustada üks tilk ninaavasse või silma. Enne linnu vabastamist veenduda, et tilk on täielikult absorbeerunud.
Pihustamisega vaktsineerimine
Vaktsiin lahustada puhtas desinfektandi- ja antiseptikumivabas vees, millele on lisatud 2% lõssi (kooritud piim). Vajalik kogus viaale tuleb avada vee sees. Vaktsiini peab suspensioonis olema koguses, mis tagab lindude homogeense vaktsineerimise. Sõltuvalt vaktsineeritavate lindude vanusest ja pidamissüsteemist tuleb võtta 250 kuni 500 ml vett 1000 doosi kohta. Vaktsiini suspensioon tuleb pihustada sobiliku koguse lindude kohal distantsilt 30…40 cm tavalise pihustusaparaadiga soovitatavalt ajal, mil linnud istuvad koos hämaras valguses. Pihustusaparaadis ei tohi olla sadet, korrosiooni ja desinfektantide jääke ja seadet tuleks kasutada vaid vaktsineerimiseks.
Võimalusel vähendada ventilatsiooni hoidmaks ära pihustuskadusid.
Tulevaste muna- ja sugulindude vaktsineerimine vt. punkt 4
KEELUAJAD
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi. Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Piiramaks vaktsiiniviiruse ringlusse sattumist peab samas osakonnas asuvaid linde vaktsineerima korralikult ja eelistatavalt samaaegselt. Otsese kontakti korral võib vaktsiiniviirus levida teistele vastuvõtlikele liikidele. Levimisel kalkunitele, kes on rinotrahheiidi viirusele sama vastuvõtlikud kui kanad, on viiruse mõju tühine.
Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädalat enne munemisperioodi algust.
Olemasolevad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna tüve H120 sisaldava nakkusliku bronhiidi vastase
vaktsiiniga, tüve Clone 30 või C2 sisaldava Newcastle’i haiguse vastase vaktsiiniga ja nakkusliku bronhiidi (tüvi IB Ma 5) vastase vaktsiiniga manustatuna esimesel elupäeval (IB Ma5 vaktsiini toimet ei ole uuritud).
Tüve D78 sisaldava Interveti elusvaktsiini Gumboro haiguse vastu (nakkuslik bursiit) vastu võib manustada 7 päeva pärast Nobilis Rhino CV manustamist.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Maksimumdoosist kümnekordne üledoos manustatuna soovituslikul manustamisviisil ei ole põhjustanud teisi toimeid kui on kirjeldatud ülal.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Mai 2010
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.
Kartongkarp, mis sisaldab 1, 2, 5, 10, 20 või 50 klaasviaali (tüüp I) 250, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 või 25000 doosiga. Klaasviaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Rhino CV
Lüofilisaat okulonasaalse või pihustatava suspensiooni valmistamiseks.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine(d):
RAVIMVORM
doos sisaldab ≥ 101,5 TCID50 - ≥ 103,7 TCID50 lindude rinotrahheiidi viiruse elusat nõrgestatud tüve 11/94.
Lüofilisaat suspensiooniks
PAKENDI SUURUS(ED)
250 doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50
500 doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50
1000 doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50
2500 doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50
5000 doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50 10000doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50 25000 doosi N1, N2, N5, N10, N20, N50
LOOMALIIGID
Kana.
NÄIDUSTUS(ED)
Lindude rinotrahheiidi viiruse vastane vaktsiin.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Okulonasaalseks või pihustamisega manustamiseks.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KEELUAJAD
Keeluajad: 0 päeva.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist kuni 2 tundi.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida 2°C...8°C.
Mitte lasta külmuda.
Hoida sisepakend välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEL
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
13. MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Partii {number}
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Rhino CV
TOIMEAINE(TE) KOGUS
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
doos sisaldab ≥ 101,5 TCID50 - ≥103,7 TCID50 lindude rinotrahheiidi viiruse elusat nõrgestatud tüve 11/94.
250, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 või 25000 doosi.
MANUSTAMISTEE(D)
Okulonasaalne või pihustamisega manustamine.
KEELUAJAD
Keeluajad: 0 päeva.
PARTII NUMBER
Partii{number}
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
MÄRGE “AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.