Nobilis reo+ib+g+nd - süsteemulsioon (6log2 hi +50pd50 +7,4log2 elisa +12,5log2 vn 0.5ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Reo+IB+G+ND
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav müügiloahoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Reo+IB+G+ND
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga doosi kohta mõõdetuna vastavas potentsustestis: |
|
|
Toimeaine(d): |
|
|
Iga doos (0,5 ml) sisaldab: |
|
|
Reoviirus, tüved 1733 ja 2408 | indutseerib ≥ 7,4 log | ELISA ühikut |
Lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi M41: | indutseerib ≥ 6,0 log | HI* ühikut |
Lindude nakkava bursiidi (Gumboro ) viirus, tüvi D78 | indutseerib ≥ 14,5 log2 VN** ühikut. | |
Newcastle`i haiguse viirus: | indutseerib ≥ 4,0 log | HI* ühikut iga /50 doosi |
kohta või sisaldab ≥ 50 PD50 ühikut.
*hemaglutinatsiooni inhibeeriv ühik **viiruse neutralisatsiooni ühik
Adjuvant:
Vedel parafiin 430 mg/ml
NÄIDUSTUS(ED)
Sugulindude kordusvaktsineerimine haiguste vastu, mida põhjustavad reoviirus, lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüüp, Newcastle’i haiguse viirus ja lindude nakkava bursiidi viirus ning vaktsineeritud lindude järglaste kaitse reoviiruse ja lindude nakkava bursiidi viiruse põhjustatud haiguste vastu.
Aktiivne immuunsus tekib 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ja püsib ühe munemisperioodi. Immuunsuse kestus vaktsineeritud lindude järglastel: esimesed elunädalad.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel kanadel.
KÕRVALTOIMED
50% vaktsineeritud lindudest on mõne nädala jooksul pärast vaktsineerimist täheldatud kerget mööduvat turset süstekohal.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Kana (sugulinnud).
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
1 doos (0,5 ml) manustada intramuskulaarselt kas reie- või rinnalihasesse või subkutaanselt kaela alumisse ossa.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Enne vaktsiini kasutamist tuleb lasta sellel soojeneda toatemperatuurini (15...25 °C). Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Loksutada vaktsiini korralikult enne kasutamist ja kasutamise ajal.
Nobilis Reo+IB+G+ND tuleks manustada lindudele 16...20 nädala vanuses, kuid mitte vähem kui 4 nädalat enne oodatavat munemisperioodi algust.
Optimaalse toime saavutamiseks tuleks linde esmalt vaktsineerida elusvaktsiiniga lindude nakkava bronhiidi, Newcastle’i haiguse, lindude reoviroosi ja lindude nakkava bursiidi vastu.
Parim tulemus saavutatakse, kui vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga viiakse läbi 6 või enam nädalat, kuid mitte mingil juhul varem kui 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist elusvaktsiiniga.
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
KEELUAJAD
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2°C...8°C)
Mitte lasta külmuda.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist 3 tundi.
ERIHOIATUSED
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale võib tekkida lokaalne reaktsioon. Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Preparaadi juhuslikul enesele manustamisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik preparaadi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Mitte manustada vaktsiini munevatele kanadele.
Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2011
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.