Nobilis reo 1133 - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1100tcid50 1viaal) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QI01AD10
Toimeaine: lindude reoviirusvaktsiin
Tootja: Intervet International B.V.

Artikli sisukord

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Nobilis Reo 1133, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Nl-5831 AN Boxmeer

Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis Reo 1133, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine):

 

Iga doos (0,2 ml) sisaldab:

 

Elusat reoviiruse tüve 1133

vähemalt 3,1 log10 TCID*

* TCID- KOEKULTUURI 50% NAKATAV ANNUS

 

Abiained:

TC keskkond, pankrease seedeensüümidega töödeldud kaseiin, dekstraan 70, sorbitool, sahharoos, želatiin, kahealuseline kaaliumfosfaat, ühealuseline kaaliumfosfaat, süstevesi.

NÄIDUSTUS(ED)

Kõõlusetupepõletiku (viirusartriidi) ära hoidmiseks kanadel alates viiendast elupäevast. Vaktsiin on ette nähtud ka sugukarja täienduseks mõeldud lindude esmaseks vaktsineerimiseks. Immunsuse väljakujunemine: 2 nädalat

Immuunsuse kestus: vähemalt 12 nädalat

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada haigetele lindudele.

Mitte vaktsineerida sugulinde 12 nädala jooksul enne munemisperioodi algust ja munemise ajal.

KÕRVALTOIMED

Ei ole.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Doos vähemalt 3,1 log10 TCID50 linnu kohta, mis vastab ühele doosile 0,2 ml.

Subkutaanselt kuklapiirkonda

Vaktsiini ettevalmistamine

  1. Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks on soovitatav kasutada Nobilis Diluent FD lahustit. 1000 doosi vaktsiini kohta kasutada 200 ml lahustit.
  2. Vaktsineerimisvarustus peab olema steriilne, sellel ei tohi olla desinfitseerimisvahendi või piirituse jääke.
  3. Lisada veidi lahustit vaktsiini viaali ning loksutada seda.
  4. Võtta lahustatud vaktsiin süstlasse ja lisada ülejäänud lahusti pudelisse. Loksutada segu õrnalt. Võtta üks osa vedelikust süstlaga välja, et loputada viaali. Süstida vedelik tagasi lahusti pudelisse.
  5. Eemaldada süstal.
  6. Vaktsiin on nüüd valmis kasutamiseks.
  7. Täita eelnevalt desinfitseeritud automaatne süstal vastavalt tootja soovitustele ja reguleerida see 0,2 ml doosi manustamiseks.

Vaktsineerimisprogramm

Mõistliku vaktsineerimisprogrammi määramisel konkreetsele kanafarmile tuleb arvesse võtta mitmeid tegureid. Et toime oleks maksimaalselt tõhus, tuleb manustada vaktsiini õigel viisil tervetele ja vastuvõtlikele lindudele sobivas keskkonnas. Lisaks võib reaktsiooni mõjutada lindude vanus ja nende immuunseisund.

Kaitse reoviiruste vastu hõlmab ka emapoolset antikehade ülekandmist oma järglastele munakollase kaudu. Selle tagamiseks on soovitav rakendada integreeritud programmi, milles on kasutusel nii inaktiveeritud kui ka modifitseeritud elusviirusvaktsiinid. Kui tibudel puuduvad maternaalsed antikehad, on vaktsineerimine hädavajalik. Sel juhul tuleks linde juba alates viie päevasest vanusest hakata selle vaktsiiniga vaktsineerima. Kordusvaktsineerimine peaks toimuma 5 kuni 7 nädala vanuselt ja uuesti 9 kuni 11 nädala vanuselt. Sugulindude vaktsineerimisel on soovitav lisaks manustada inaktiveeritud reoviiruse vaktsiini vanuses 18 kuni 22 nädalat.

Ettevaatusabinõud ja hoiatused

VAKTSINEERIDA AINULT TERVEID LINDE. Koktsidioos, mükoplasma nakkus, Marek’i haigus ja teised haiguslikud seisundid võivad takistada immuunsuse väljakujunemist.

Tuleb rakendada abinõusid stressi vähendamiseks vaktsineerimise ajal ja sellele järgneval ajal. Pärast lahustamist võib vaktsiin kaotada keskkonna ebasoodsate tingimuste korral oma toime. Pärast lahustamist kasutada kahe tunni jooksul.

Avatud preparaat mitte säilitada.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Vaktsiin:

Hoida külmkapis (2°C - 8°C).

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist 2 tundi toatemperatuuril. Lahusti:

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit ega lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast “Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Koktsidioos, mükoplasma nakkus, Marek’i haigus ja teised haiguslikud seisundid võivad takistada immuunsuse väljakujunemist.

Tuleb rakendada abinõusid stressi vähendamiseks vaktsineerimise ajal ja sellele järgneval ajal. Pärast lahustamist võib vaktsiin kaotada keskkonna ebasoodsate tingimuste korral oma toime. Pärast lahustamist kasutada kahe tunni jooksul.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Munemisperiood:

Mitte kasutada munevatel lindudel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Sobimatus:

Mitte segada teiste veterinaarravimitega väljaarvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivasvastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2015

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.