Nobilis ms live - suspensiooni lüofilisaat (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:

kolooniat moodustav ühik

Tuhmvalge kuni kollaka värvusega pellet.

NÄIDUSTUS(ED)

Kanade (munakanade) aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast M. synoviae põhjustatud nakkusest tingitud õhukotikahjustuste, munasarjakahjustuste ja munatoodangu languse vähendamiseks.

Immuunsuse teke: 4 nädalat.

Immuunsuse kestus: 44 nädalat.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Ei ole.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana (munakanad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Kanadele (munakanadele) alates 6. elunädalast. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, manustada 1 vaktsiiniannus nebulisatsiooni (peenpihustamise) teel.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Pärast pakendi esmast avamist, kasutada ära kogu sisu.

Vaktsiini ettevalmistamine:

1. Kasutada ainult puhast, jahedat, kloreerimata, eelistatavalt destilleeritud ≤ 25 °C vett. Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatav vee kogus peab olema piisav, et tagamada pihustamisel vaktsiini ühtlane jaotumine lindudele. Vee kogus sõltub vaktsineeritavate lindude suurusest ja pidamistingimustest, kuid soovitatav vee kogus on 250...400 ml vett 1000 annuse kohta. Järgida peenpihustusseadme kasutusjuhendit.
2. Avada viaal vee all.
3. Eemaldada viaalilt kate ja kork.
4. Vaktsiinide manustamisel kokkusegatuna korrata 2. ja 3. etappi samas vees, kasutades sama arvu annuseid sisaldavat Nobilis MG 6/85viaali.

Manustamine:

KEELUAEG

1. Kasutada vaktsineerimisel vaktsiini nebulisatsiooniks sobivat pihustusseadet, mis annab peene piisa (osakeste suurus: < 100 µm). Vaktsiini suspensiooni tuleb pihustada ühtlaselt vastava arvu lindude kohal ligikaudu 40 cm kauguselt.
2. Mitte kasutada pihustis desinfektante, lõssi ega teisi vaktsiini toimet vähendavaid aineid.
3. Lülitada vaktsineerimise ajaks välja kõik ventilaatorid ja sulgeda õhu sissevooluteed.
4. Pärast kasutamist puhastada pihustusseade hoolikalt vastavalt tootja soovitustele.

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused

Mitte kasutada antibiootikume või teisi antimikroobse toimega aineid, mis teadaolevalt inhibeerivad

M. synoviae.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult kliiniliselt terveid kanu. Vaktsineerimine ei ole soovitatav M. synoviae (sub)kliinilise nakkuse olemasolu korral.

Vaktsiinitüve on tuvastatud vaktsineeritud kanade hingamisteedes PCR meetodil 34. nädalal pärast vaktsineerimist. Võttes arvesse vaktsiinitüve võimalikku levikut nii otsese kui kaudse ülekande vahendusel, tuleb kõik kanalas olevad kanad vaktsineerida. Rakendada tuleb piisavaid bioohutusmeetmeid nagu riiete ja jalanõude vahetamine ning korralikult desinfitseeritud seadmete kasutamine.

Vaktsineerimise järgselt võib olla häiritud Mycoplasma infektsioonide seroloogiline skriining, kuid vaktsiinitüve saab eristada looduslikust M. Synoviae´st PCR meetodil või kasvatades Mycoplasma kasvusöötmel, mis NAD asemel sisaldab nikotiinamiidi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Naha ja silmade kahjustuste ning sissehingamise ja allaneelamise vältimiseks tuleb veterinaarravimi käsitsemise ajal kasutada järgmisi isiklikke kaitsevahendeid: mask, kindad ja silmade kaitsevahendid. Pesta ja desinfitseerida käed pärast vaktsineerimist.

Munemisperiood:

Lubatud kasutada munemise perioodil.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobilis MG 6/85-ga (liikmesriikides, kus sellel ravimil on müügiluba). Enne kokku segatud preparaadi manustamist tuleb tutvuda Nobilis MG 6/85 ravimiinfoga. Kokkusegatud preparaati ei tohi kasutada nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust ega munemise perioodil. Nobilis MS Live vaktsiinitüvi võib vaktsineeritud kanadelt levida vaktsineerimata kanadele, kui seda kasutatakse segatuna Nobilis MG 6/85-ga. Kokkusegatud vaktsiinide ühe annuse või üleannuse manustamise järgselt täheldatud kõrvaltoimed ei erine Nobilis MS Live puhul kirjeldatutest. Segamisel Nobilis MG 6/85-ga ei erine tõendatud toime Nobilis MS Live puhul kirjeldatust.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Sobimatus:

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud Nobilis MG 6/85-ga või lahustiga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2016

LISAINFO

Pappkarp 1 viaaliga, milles on 500 annust lüofilisaati. Pappkarp 1 viaaliga, milles on 1000 annust lüofilisaati. Pappkarp 1 viaaliga, milles on 2000 annust lüofilisaati. Pappkarp 10 viaaliga, milles on 500 annust lüofilisaati. Pappkarp 10 viaaliga, milles on 1000 annust lüofilisaati. Pappkarp 10 viaaliga, milles on 2000 annust lüofilisaati.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.