Nobilis mg 685 - suspensiooni lüofilisaat (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Nobilis MG 6/85, suspensiooni lüofilisaat kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis MG 6/85, suspensiooni lüofilisaat kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:

kolooniat moodustav ühik

NÄIDUSTUS(ED)

Tulevaste munakanade aktiivne immuniseerimine vähendamaks Mycoplasma gallisepticum`i põhjustatud õhukoti põletikku ja trahheiiti.

VASTUNÄIDUSTUSED

1. Immunsus tekib 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.Immuunsus kestab 24 nädalat pärast vaktsineerimist, kasutades tavapärast partiid, mis sisaldab 7,5 log10 CFU.

Mitte kasutada nelja nädala jooksul enne munemise perioodi algust ja munemise ajal. Vaktsiin ei ole mõeldud tulevastele sugukanadele.

KÕRVALTOIMED

Ei ole.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana (tulevased munakanad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus nebulisatsiooni (peenpihustamise) teel kanadele (tulevastele munakanadele) alates 6 nädala vanusest.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Pärast vahetu pakendi esmast avamist kasutada ära kogu pakendi sisu.

Vaktsiini ettevalmistamine

1. Kasutada ainult puhast, jahedat, kloreerimata, eelistatavalt destilleeritud ≤ 25 °C vett. Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatav vee kogus peab olema piisav, et tagada pihustamisel vaktsiini ühtlane jaotumine lindudele. Vee kogus sõltub vaktsineeritavate lindude suurusest ja pidamistingimustest, kuid soovitatav vee kogus on 250...400 ml vett 1000 annuse kohta. Järgida peenpihustusseadme kasutusjuhendit.
2. Avada viaal vee all.
3. Eemaldada viaalilt kate ja kork.
4. Vaktsiinide manustamisel kokku segatuna korrata 2. ja 3. etappi samas vees kasutades sama arvu annuseid sisaldavat Nobilis MS Live viaali.

Manustamine

KEELUAEG

1. Kasutada vaktsineerimisel vaktsiini nebulisatsiooniks sobivat pihustusseadet, mis annab peene piisa (osakeste suurus: < 100 µm). Vaktsiini suspensiooni tuleb pihustada ühtlaselt vastava arvu lindude kohal ligikaudu 40 cm kauguselt.
2. Mitte kasutada peenpihustusseadmes desinfektante, lõssi ega teisi vaktsiini toimet vähendavaid aineid.
3. Lülitada vaktsineerimise ajaks välja kõik ventilaatorid ja sulgeda õhu sissevooluteed.
4. Pärast kasutamist puhastada peenpihustusseade hoolikalt vastavalt tootja juhistele.

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C ...8 °C). Hoida valguse eest kaitstult. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil. Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 21 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Mitte kasutada antibiootikume ega teisi antimikroobse toimega aineid, mis teadaolevalt inhibeerivaid

M. gallisepticum`i.

Naha ja silmade kahjustuste ning sissehingamise ja allaneelamise vältimiseks tuleb veterinaarravimi Käsitsemise ajal kasutada järgmisi isiklikke kaitsevahendeid: mask, kindad ja silmade kaitsevahendid. Pesta ja desinfitseerida käed pärast vaktsineerimist.

Vaktsineerida ainult kliiniliselt terveid kanu. Vaktsineerimist ei soovitata (sub)kliinilise nakkuse korral M. gallisepticum`iga.

Mitte segada teiste immunoloogiliste ravimitega välja arvatud Nobilis MS Live.

Vaktsineerimise järgselt võib vaktsineeritud lindudelt isoleerida Mycoplasma gallisepticum`i tüve MG 6/85 vähemalt 15 nädala jooksul.

Tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiinitüve ülekandumist teistele lindudele peale kanade ja kalkunite, nagu uluklinnud, haned ja pardid. Vaktsineerimise järgselt võib tekkida serokonversioon.

Vaktsiinitüve on võimalik eristada looduslikust Mycoplasma gallisepticum`ist rutiinse DNA analüüsiga.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobilis MS Live-ga (liikmesriikides, kus sellel ravimil on müügiluba). Enne kokku segatud preparaadi manustamist tuleb tutvuda Nobilis MS Live ravimiinfoga. Kokkusegatud preparaati ei tohi kasutada nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust ega munemise perioodil. Kokkusegatud vaktsiinide Nobilis MG 6/85 ja Nobilis MS Live ühe annuse või üleannuse manustamise järgselt täheldatud kõrvaltoimed ei erine Nobilis MG 6/85 puhul kirjeldatutest. Segamisel Nobilis MS Live-ga on toime võrreldav Nobilis MG 6/85 puhul kirjeldatuga.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2016

LISAINFO

Pappkarbis üks või kümme 20 ml klaasist viaali, mis sisaldavad 500, 1000 või 2000 annust lüofilisaati.

Pakendi suurused:

Pappkarp 1 viaaliga, milles on 500 annust lüofilisaati.

Pappkarp 1 viaaliga, milles on 1000 annust lüofilisaati.

Pappkarp 1 viaaliga, milles on 2000 annust lüofilisaati.

Pappkarp 10 viaaliga, milles on 500 annust lüofilisaati.

Pappkarp 10 viaaliga, milles on 1000 annust lüofilisaati.

Pappkarp 10 viaaliga, milles on 2000 annust lüofilisaati.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.